Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A duloxetin fájdalomcsillapító hatékonysága lumbális diszkectomián átesett betegeknél

2019. július 3. frissítette: Diab Fuad Hetta, Assiut University

A duloxetin fájdalomcsillapító hatékonysága lumbális diszkectomián átesett betegeknél: Randomizált vizsgálat

A duloxetin egy szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátló, amelyet elsősorban súlyos depresszió és szorongás kezelésére használnak. A duloxetint olyan krónikus fájdalmak kezelésére is alkalmazták, mint az osteoarthritis és a mozgásszervi fájdalmak. Kevés tanulmány foglalkozik az akut fájdalomra gyakorolt ​​hatásával. Ennek a vizsgálatnak a célja a duloxetin fájdalomcsillapító hatásának értékelése az ágyéki discectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Diab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ágyéki discectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres opioid terápiában részesülő betegek
  • Nem kontrollált hipertóniás betegek
  • Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: duloxitin csoport
A betegek egyszeri orális adag 60 mg-os duloxetin kapszulát kapnak 2 órával a műtét előtt, és általános érzéstelenítésben részesülnek, amely magában foglalja a következőket: Az érzéstelenítést intravénás fentanillal (2 µg/kg és propofollal 1-2 mg/kg) kell elvégezni. Az endotracheális intubáció cisz-atrakuriummal történik, 0,15 mg/kg. Az érzéstelenítés fenntartása igény szerint izofluránnal és cisz-atrakuriummal történik, 0,03 mg/kg. A további intraoperatív fájdalomcsillapítás a kezelő aneszteziológus döntése alapján 50 µg fentanil intravénás bolusok beadásából áll. A műtét végén az izomrelaxációt megfordították 0,05 mg/kg neostigmin és 0,01 mg/kg atropin alkalmazásával.
A vizsgáló műtét (bőrmetszés) előtt szájon át 60 mg duloxetin kapszulát ad be a betegeknek, és általános érzéstelenítéssel elaltatja őket, majd a posztoperatív fájdalomcsillapító hatást 24 órás fájdalomcsillapító fogyasztás formájában teszteli.
Placebo Comparator: placebo csoport
A betegek egyszeri orális adag placebo kapszulát kapnak, 2 órával a műtét előtt, és általános érzéstelenítéssel elaltatják őket, amely magában foglalja a következőket: Az érzéstelenítést intravénás fentanillal, 2 µg/ttkg és propofollal 1-2 mg/kg. Az endotracheális intubáció cisz-atrakuriummal történik, 0,15 mg/kg. Az érzéstelenítés fenntartása igény szerint izofluránnal és cisz-atrakuriummal történik, 0,03 mg/kg. A további intraoperatív fájdalomcsillapítás a kezelő aneszteziológus döntése alapján 50 µg fentanil intravénás bolusok beadásából áll. A műtét végén az izomrelaxációt megfordították 0,05 mg/kg neostigmin és 0,01 mg/kg atropin alkalmazásával.
A betegek egyszeri orális adag placebo kapszulát kapnak, 2 órával a műtét előtt, és általános érzéstelenítéssel elaltatják őket, amely magában foglalja a következőket: Az érzéstelenítést intravénás fentanillal, 2 µg/ttkg és propofollal 1-2 mg/kg. Az endotracheális intubáció cisz-atrakuriummal történik, 0,15 mg/kg. Az érzéstelenítés fenntartása igény szerint izofluránnal és cisz-atrakuriummal történik, 0,03 mg/kg. A további intraoperatív fájdalomcsillapítás a kezelő aneszteziológus döntése alapján 50 µg fentanil intravénás bolusok beadásából áll. A műtét végén az izomrelaxációt megfordították 0,05 mg/kg neosztigmin és 0,01 mg/kg atropin alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első 24 órás morfiumfogyasztás
Időkeret: az első posztoperatív 24 óra
az első 24 óra kumulatív morfiumot, amelyet a páciens a páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközzel (PCA) fogyaszt el, 2 mg-os morfinbólus beadására 15 perces blokkolási időközzel, háttérinfúzió nélkül
az első posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Duloxetine

3
Iratkozz fel