Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiinin analgeettinen teho potilailla, joille tehdään lannerangan disektomia

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Duloksetiinin analgeettinen teho potilailla, joille tehdään lannerangan diskektomia: satunnaistettu tutkimus

Duloksetiini on serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä, jota käytetään ensisijaisesti vakavan masennuksen ja ahdistuksen hoitoon. Duloksetiinia on käytetty myös kroonisten kiputilojen, kuten nivelrikon ja tuki- ja liikuntaelinten kivun, hoidossa. On vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan sen vaikutusta akuuttiin kipuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida duloksetiinin kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joille tehdään lannerangan diskektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Diab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lannerangan diskektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat säännöllistä opioidihoitoa
  • Hallitsemattomat verenpainepotilaat
  • Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: duloksitiiniryhmä
Potilaat saavat kerta-annos duloksetiinikapselia, 60 mg, 2 tuntia ennen leikkausta ja nukutetaan yleisanestesialla, joka sisältää: Anestesian induktio suoritetaan suonensisäisellä fentanyylillä, 2 µg/kg ja propofolilla 1-2 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio saadaan aikaan cis-atrakuriumilla, 0,15 mg/kg. Anestesian ylläpito hoidetaan isofluraanilla ja cis-atrakuriumilla, 0,03 mg/kg tarpeen mukaan. Ylimääräinen leikkauksensisäinen analgesia koostuu fentanyylibolusten antamisesta suonensisäisesti, 50 µg hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaan. Leikkauksen lopussa lihasrelaksaatio käännettiin käyttämällä neostigmiiniä 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg.
Lääke: Duloksetiini
Tutkija antaa potilaille 60 mg duloksetiinikapselin suun kautta ennen leikkausta (ihon viilto) ja nukutetaan yleisanestesiassa, minkä jälkeen tutkija testaa leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon 24 tunnin kipulääkekäytön muodossa.
Placebo Comparator: lumeryhmä
Potilaat saavat kerta-annoksen plasebokapselia 2 tuntia ennen leikkausta ja nukutetaan yleisanestesialla, joka sisältää: Anestesian induktio suoritetaan suonensisäisellä fentanyylillä, 2 µg/kg ja propofolilla 1-2 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio saadaan aikaan cis-atrakuriumilla, 0,15 mg/kg. Anestesian ylläpito hoidetaan isofluraanilla ja cis-atrakuriumilla, 0,03 mg/kg tarpeen mukaan. Ylimääräinen leikkauksensisäinen analgesia koostuu fentanyylibolusten antamisesta suonensisäisesti, 50 µg hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaan. Leikkauksen lopussa lihasrelaksaatio käännettiin käyttämällä neostigmiiniä 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg.
Lääke: plasebo
Potilaat saavat kerta-annoksen plasebokapselia 2 tuntia ennen leikkausta ja nukutetaan yleisanestesialla, joka sisältää: Anestesian induktio suoritetaan suonensisäisellä fentanyylillä, 2 µg/kg ja propofolilla 1-2 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio saadaan aikaan cis-atrakuriumilla, 0,15 mg/kg. Anestesian ylläpito hoidetaan isofluraanilla ja cis-atrakuriumilla, 0,03 mg/kg tarpeen mukaan. Ylimääräinen leikkauksensisäinen analgesia koostuu fentanyylibolusten antamisesta suonensisäisesti, 50 µg hoitavan anestesialääkärin päätöksen mukaan. Leikkauksen lopussa lihasrelaksaatio käännettiin käyttämällä neostigmiiniä 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäisen 24 tunnin morfiinin kulutus
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
ensimmäiset 24 tuntia kumulatiivista morfiinia, jonka potilas kuluttaa potilasohjatun analgeettisen laitteen (PCA) kautta ja joka on asetettu antamaan 2 mg morfiinibolus 15 minuutin lukitusvälillä ilman taustainfuusiota
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SECI-IRB-IORG0006563-535

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa