Nagy versus alacsony energiaigényű beállítások az ureteroszkópos lézeres litotripszia során

HÁTTÉR: A Holmium:Ittrium-Alumínium-Gránát (Ho:YAG) az ureteroszkópia (URS) aranystandard lézerének számít sokoldalúsága miatt, mivel képes a húgyúti köveket, valamint a daganatokat széttörni. - és lágyrész abláció. A közelmúltban egy új Thulium fiber lézer (TFL) került bevezetésre, kedvezőbb fizikai alaptulajdonságokkal. A korábbi preklinikai vizsgálatok azt jósolták, hogy a TFL litotripszia akár négyszer gyorsabb, mint a Ho:YAG litotripszia azonos teljesítménybeállítások mellett. Az év elején a jelenlegi kutatók közzétették az első klinikai randomizált vizsgálatot, amelyben összehasonlították az ureteroszkópos litotripszia eredményeit TFL és Ho:YAG alkalmazásával. A tanulmány kimutatta, hogy a TFL jobb kőmentességi rátát (SFR) ért el a Ho:YAG-hoz képest, emellett alacsonyabb szövődmények aránya és rövidebb műtéti idő. A tanulmánynak köszönhetően a kutatók úgy vélik, hogy a TFL válik a választott lézerré. A vizsgálatban nagyon alacsony lézerbeállítások bizonyultak rendkívül hatékonynak TFL használatával az URS litotripszia során. Azonban ebben az eljárásban nincs egyetértés a TFL preferált lézerbeállításairól, és számos különböző beállítást javasoltak, beleértve a 45 Watt (W) nagy teljesítményű beállításokat is.

A mai napig nem végeztek olyan klinikai randomizált vizsgálatokat, amelyek összehasonlították volna a TFL különböző lézerbeállításait, hogy meghatározzák, mi az optimális a klinikai eredmények szempontjából.

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSEI: A vizsgálat elsődleges célja a vesekő URS litotripszia utáni műtéti idők összehasonlítása TFL-vel alacsony és nagy teljesítményű beállítások mellett. Másodlagos cél az alacsony és nagy teljesítményű beállítások eredményeinek összehasonlítása az SFR, lézeridő, lézeraktivációs mintázatok, intraoperatív és posztoperatív szövődmények tekintetében.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: A vizsgálatot prospektív randomizált vizsgálatként tervezzük. A Haukeland Egyetemi Kórház (HUH) nappali sebészeti osztályán 8-25 mm-es vesekő miatt URS litotripsziára tervezett 18 év feletti betegeket felkérnek a vizsgálatba. Az írásos beleegyezést követően a betegeket véletlenszerűen URS TFL litotripsziára osztják kis vagy nagy teljesítményű lézerbeállításokkal.

LÉZERBEÁLLÍTÁSOK: A két vizsgálati csoport lézerbeállításai szabványosak, és ezeket az eljárás során végig fenn kell tartani.

1. csoport - kis teljesítmény (4-6 W), rövid impulzus: 0,4 - 0,6 Joule (J) 10 Herz (Hz) mellett 2. csoport - nagy teljesítmény (16-18 W), rövid impulzus: 0,4 J / 40 Hz 0,6 J / 30 Hz 0,8 J / 20 Hz

A normál indítási beállítások az 1. csoportban (alacsony teljesítmény) 0,4 J / 10 Hz (4 W), a 2. csoportban (nagy teljesítmény) pedig 0,4 J / 40 Hz (16 W).

AZ URS ELJÁRÁSA: Az URS eljárást általános érzéstelenítésben végezzük, és a műtét megkezdése előtt profilaktikus antibiotikumokat adunk az osztály irányelvei szerint, akár a vizelettenyésztés, akár az aktuális helyi rezsim szerint.

Az eljárás cisztoszkópiával kezdődik, amelyet félmerev URS követ, ha szükséges. A sebész belátása szerint használható biztonsági vezetőhuzal és hozzáférési köpeny, de az URS során a HUH-ban rutinszerűen kimarad. A ballon tágítás igény szerint történik. Az endoszkópiához félmerev és rugalmas ureteroszkópok egyaránt használhatók. A teljes eljárás során szobahőmérsékletű, gravitációs öntözőfolyadékot használunk 60 cm magasságban. A kő elérésekor felnyílik a magas vagy alacsony lézerbeállítások véletlenszerűsítésének eredményét mutató boríték. Kőbontáshoz 150μm-es lézerszál használható. A követ TFL segítségével széttörjük, előre meghatározott beállításokkal az alábbiakban leírtak szerint, és a véletlen besorolási csoportnak megfelelően. Annak érdekében, hogy az eljárásokat a lehető leghasonlóbbá tegyük, a követ a lehető legapróbb részecskékre kell porolni/bontani, ahelyett, hogy széttöredezné és visszaszerezné. Csak a további szétesésre alkalmatlan maradék részecskéket lehet kinyerni az eljárás végén, hogy a páciens kövektől mentes legyen.

A beavatkozás után szükség esetén dupla J-stent is felhelyezhető, és ha igen, akkor ezt a szokásos rutin szerint eltávolítják 1-2 hét elteltével a járóbeteg-szakrendelésen.

NYOMON KÖVETÉS: Az endoszkópos vizsgálat után 3 hónappal komputertomográfiás (CT) követésre kerül sor minden betegnél a kőmentesség megállapítása és az ureter szűkület kizárása érdekében a klinikai konzultáció mellett.

ETIKAI SZEMPONTOK ÉS JÓVÁHAGYÁSOK: Minden olyan beteg, aki jogosult a vizsgálatba bevonni, szóbeli és írásbeli tájékoztatást kap. A vizsgálatban való részvétel önkéntes, és a beteg a vizsgálati folyamat során bármikor dönthet úgy, hogy kilép. A vizsgálatba való bevonásra csak a hozzájárulási űrlap aláírása után kerül sor.

A tanulmányt a norvég nemzeti kutatásetikai bizottság hagyta jóvá (REK: 550740). Ezenkívül elküldték a Haukeland Egyetemi Kórház adatvédelmi hatóságai általi jóváhagyás iránti kérelmet.