Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aminosav/elektrolit alapú italok hatása a hidratációs állapotra

2018. június 14. frissítette: W. Larry Kenney

Az aminosav/elektrolit alapú italok hidratációs állapotra gyakorolt ​​hatásának jellemzése fiatal és idősebb alanyoknál

Az idősebb felnőttek általában nem isznak a nap folyamán, hogy elkerüljék az alvás megszakításának szükségességét a vizelés miatt. Néha korlátozzák a folyadékbevitelt is, hogy elkerüljék a vizelés szükségességét bizonyos tevékenységek során, mint például utazás vagy rendezvényen való részvétel. Ezért az olyan italok, amelyeknek nagyobb a folyadékvisszatartása a szervezetben, ami tartósabb pozitív hidratációs állapotot eredményez, előnyösek lehetnek ilyen helyzetekben. Az ital összetétele, valamint egyéb tényezők, mint például az elfogyasztott mennyiség és az összetevők anyagcseréje befolyásolhatják a folyadék visszatartását a szervezetben. Az életkor egy másik tényező lehet. A 2016-ban először leírt ital hidratációs indexet (BHI) tizenhárom jól ismert ital hidratációs reakciójának jelzésére használták fiatal férfi felnőtteknél. A jelenlegi tanulmány négy ital BHI-értékét értékeli, és azt, hogy ezt a választ hogyan befolyásolja az életkor a standardizált protokoll szerint. A négy italt azért választották bele ebbe a tanulmányba, mert idősebb felnőttek használták őket a kiszáradás megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, és a részvétel előtt orvosi szűrésen esnek át. A szűrés fizikai vizsgálatot, antropometriát, kémiai és lipidprofilokat, valamint a máj- és vesefunkció mérését foglalja magában. Az alanyok életkoruk alapján két csoport egyikébe vannak besorolva.

Az alanyok öt kísérleti kísérletben vesznek részt, mind az öt ital esetében egy-egy. Az italok kereskedelmi forgalomban kaphatók, és általánosan biztonságosnak (GRAS) elismert összetevőket tartalmaznak. Az italok sorrendje véletlenszerű. Az italt tartalmazó palackon az összetevők listája homályos. A vizsgálatok azonosak, és legalább öt nap választ el egymástól. Minden kísérletnél alapvonali méréseket végeznek. Ezután az alanyok harminc perc alatt elfogyasztanak egy liter tesztitalot. További méréseket végeznek harminc perccel a lenyelés után, majd óránként négy órán keresztül a lenyelés után.

Ez a tanulmány két BHI-számot ad minden italhoz, egy számot minden vizsgálati csoporthoz. A BHI-számok az ital elfogyasztása után négy órával a szervezetben maradt folyadék mennyiségét jelzik. A BHI-szám fordított arányban áll a négy óra alatt termelt vizelet mennyiségével. A nagyobb BHI-szám jobb folyadékretenciót és a plazmatérfogat fenntartását jelzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 év vagy ≥60 év

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri, vese- vagy emésztőrendszeri betegségek
  • terhesség
  • szoptatás
  • dohányzás és/vagy nikotintartalmú termékek használata
  • illegális/rekreációs droghasználat
  • folyadékegyensúlyt megváltoztató gyógyszerek (pl. vízhajtók)
  • allergia a latexre
  • a vizeletürítést zavaró prosztataproblémákkal küzdő férfiak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ital 1 - Vezérlés
Desztillált víz
Egyéb: Desztillált víz

Kereskedelmi forgalomban kapható ital

Az alanyok az összes reggeli vizeletet összegyűjtik és 500 milliliter vizet isznak. Kiindulási létfontosságú mérések (pulzusszám, vérnyomás, szájhőmérséklet) és testtömeg gyűjtése Kiindulási vérminták és vizelet gyűjtése Elfogyasztott italok előkezelése (1 liter 30 perc alatt) Testtömegmérés, vér és vizelet gyűjtése 5 perc, 10 perc, 15 perc múlva , majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztást követően
Kísérleti: Ital 2
Medical Food 1 (8 aminosav, 60 mmol/L Na, 20 mmol/L K + citrát, Cl)
Egyéb: Orvosi étel 1

Kereskedelmi forgalomban kapható ital

Az alanyok az összes reggeli vizeletet összegyűjtik és 500 milliliter vizet isznak. Kiindulási létfontosságú mérések (pulzusszám, vérnyomás, szájhőmérséklet) és testtömeg gyűjtése Kiindulási vérminták és vizelet gyűjtése Elfogyasztott italok előkezelése (1 liter 30 perc alatt) Testtömegmérés, vér és vizelet gyűjtése 5 perc, 10 perc, 15 perc múlva , majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztást követően
Kísérleti: Ital 3
Medical Food 2 (8 aminosav, 30 mmol/L Na, 10 mmol/L K + citrát, Cl)
Egyéb: Orvosi étel 2

Kereskedelmi forgalomban kapható ital

Az alanyok az összes reggeli vizeletet összegyűjtik és 500 milliliter vizet isznak. Kiindulási létfontosságú mérések (pulzusszám, vérnyomás, szájhőmérséklet) és testtömeg gyűjtése Kiindulási vérminták és vizelet gyűjtése Elfogyasztott italok előkezelése (1 liter 30 perc alatt) Testtömegmérés, vér és vizelet gyűjtése 5 perc, 10 perc, 15 perc múlva , majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztást követően
Kísérleti: Ital 4
Pedialyte
Egyéb: Pedialyte

Kereskedelmi forgalomban kapható ital

Az alanyok az összes reggeli vizeletet összegyűjtik és 500 milliliter vizet isznak. Kiindulási létfontosságú mérések (pulzusszám, vérnyomás, szájhőmérséklet) és testtömeg gyűjtése Kiindulási vérminták és vizelet gyűjtése Elfogyasztott italok előkezelése (1 liter 30 perc alatt) Testtömegmérés, vér és vizelet gyűjtése 5 perc, 10 perc, 15 perc múlva , majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztást követően
Kísérleti: Ital 5
Gatorade
Egyéb: Gatorade

Kereskedelmi forgalomban kapható ital

Az alanyok az összes reggeli vizeletet összegyűjtik és 500 milliliter vizet isznak. Kiindulási létfontosságú mérések (pulzusszám, vérnyomás, szájhőmérséklet) és testtömeg gyűjtése Kiindulási vérminták és vizelet gyűjtése Elfogyasztott italok előkezelése (1 liter 30 perc alatt) Testtömegmérés, vér és vizelet gyűjtése 5 perc, 10 perc, 15 perc múlva , majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztást követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ital hidratációs indexe (BHI)
Időkeret: Minden korcsoportban minden italhoz egy BHI-t számítanak ki és jelentenek a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 1 év alatt.
A szervezetben maradt folyadék mennyiségét jelzi az ital elfogyasztása után négy órával. Fordított arányban a 4 óra alatt termelt vizelet mennyiségével. A nagyobb BHI szám jobb folyadékretenciót és a plazmatérfogat fenntartását jelzi.
Minden korcsoportban minden italhoz egy BHI-t számítanak ki és jelentenek a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 1 év alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg
Időkeret: Kiindulási érték az ital fogyasztása előtt, majd 5 perc, 10 perc, 15 perc, majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztás után
Mérlegen mért testtömeg
Kiindulási érték az ital fogyasztása előtt, majd 5 perc, 10 perc, 15 perc, majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztás után
Vizelettömeg
Időkeret: Kiindulási érték az ital fogyasztása előtt, majd 5 perc, 10 perc, 15 perc, majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztás után
A termelt vizelet tömege
Kiindulási érték az ital fogyasztása előtt, majd 5 perc, 10 perc, 15 perc, majd 30 percenként 4 órán keresztül az italfogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

W. Larry Kenney

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William L Kenney, PhD, Penn State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY6412

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Desztillált víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel