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Auswirkungen von Getränken auf Aminosäure-/Elektrolytbasis auf den Hydratationsstatus

14. Juni 2018 aktualisiert von: W. Larry Kenney

Charakterisierung der Auswirkungen von Getränken auf Aminosäure-/Elektrolytbasis auf den Hydratationsstatus bei jungen und älteren Probanden

Ältere Erwachsene trinken in der Regel später am Tag nicht, um die Notwendigkeit zu vermeiden, den Schlaf zum Urinieren zu unterbrechen. Manchmal schränken sie auch die Flüssigkeitsaufnahme ein, um den Harndrang bei bestimmten Aktivitäten wie Reisen oder dem Besuch einer Veranstaltung zu vermeiden. Daher könnten in solchen Situationen Getränke vorteilhaft sein, die eine größere Flüssigkeitsretention im Körper haben, was zu einem anhaltenderen positiven Hydratationsstatus führt. Die Zusammensetzung eines Getränks sowie andere Faktoren wie das aufgenommene Volumen und der Metabolismus von Komponenten können die Retention der Flüssigkeit im Körper beeinflussen. Das Alter kann ein weiterer Faktor sein. Der Getränkehydratationsindex (BHI), der erstmals 2016 beschrieben wurde, wurde verwendet, um die Hydratationsreaktion auf dreizehn bekannte Getränke bei jungen männlichen Erwachsenen anzuzeigen. Die aktuelle Studie bewertet den BHI von vier Getränken und wie diese Reaktion durch das Alter nach dem standardisierten Protokoll beeinflusst wird. Die vier Getränke wurden für die Aufnahme in diese Studie ausgewählt, weil sie von älteren Erwachsenen verwendet wurden, um Austrocknung vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden unterschreiben eine Einverständniserklärung und unterziehen sich vor der Teilnahme einer medizinischen Untersuchung. Das Screening umfasst eine körperliche Untersuchung, Anthropometrie, chemische und Lipidprofile sowie Messungen der Leber- und Nierenfunktion. Die Probanden werden je nach Alter einer von zwei Gruppen zugeordnet.

Die Probanden nehmen an fünf experimentellen Versuchen teil, einen für jedes der fünf Getränke. Die Getränke sind im Handel erhältlich und enthalten allgemein als unbedenklich anerkannte Inhaltsstoffe (GRAS). Die Reihenfolge der Getränke ist zufällig. Die Zutatenliste auf der Flasche mit dem Getränk ist unkenntlich gemacht. Die Versuche sind identisch und liegen mindestens fünf Tage auseinander. Für jedes Experiment werden Grundlinienmessungen durchgeführt. Anschließend konsumieren die Probanden über dreißig Minuten einen Liter des Testgetränks. Zusätzliche Messungen werden 30 Minuten nach der Einnahme und dann stündlich für vier Stunden nach der Einnahme durchgeführt.

Diese Studie ergibt zwei BHI-Nummern für jedes Getränk, eine Nummer für jede Studiengruppe. Die BHI-Zahlen geben die Flüssigkeitsmenge an, die vier Stunden nach dem Konsum des Getränks im Körper verbleibt. Die BHI-Zahl steht in umgekehrtem Verhältnis zur Urinmenge, die über die vier Stunden produziert wird. Eine höhere BHI-Zahl weist auf eine bessere Flüssigkeitsretention und Aufrechterhaltung des Plasmavolumens hin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 Jahre oder ≥60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Verdauungserkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Rauchen und/oder Konsum von nikotinhaltigen Produkten
  • illegaler/Freizeitdrogenkonsum
  • Medikamente, die den Flüssigkeitshaushalt verändern (z. B. Diuretika)
  • Allergie gegen Latex
  • Männer mit Prostataproblemen, die das Wasserlassen beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Getränk 1 - Kontrolle
Destilliertes Wasser
Sonstiges: Destilliertes Wasser

Handelsübliches Getränk

Die Probanden sammeln den gesamten Morgenurin und trinken 500 Milliliter Wasser. Baseline-Vitalmessungen (Herzfrequenz, Blutdruck, Mundtemperatur) und gesammeltes Körpergewicht Baseline-Blutproben und Urin gesammelt Getränkevorbehandlung konsumiert (1 Liter über 30 Minuten) Körpergewicht gemessen und Blut und Urin gesammelt nach 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten , und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum
Experimental: Getränk 2
Medical Food 1 (8 Aminosäuren, 60 mmol/L Na, 20 mmol/L K + Citrat, Cl)
Sonstiges: Medizinische Nahrung 1

Handelsübliches Getränk

Die Probanden sammeln den gesamten Morgenurin und trinken 500 Milliliter Wasser. Baseline-Vitalmessungen (Herzfrequenz, Blutdruck, Mundtemperatur) und gesammeltes Körpergewicht Baseline-Blutproben und Urin gesammelt Getränkevorbehandlung konsumiert (1 Liter über 30 Minuten) Körpergewicht gemessen und Blut und Urin gesammelt nach 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten , und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum
Experimental: Getränk 3
Medical Food 2 (8 Aminosäuren, 30 mmol/L Na, 10 mmol/L K + Citrat, Cl)
Sonstiges: Medizinische Nahrung 2

Handelsübliches Getränk

Die Probanden sammeln den gesamten Morgenurin und trinken 500 Milliliter Wasser. Baseline-Vitalmessungen (Herzfrequenz, Blutdruck, Mundtemperatur) und gesammeltes Körpergewicht Baseline-Blutproben und Urin gesammelt Getränkevorbehandlung konsumiert (1 Liter über 30 Minuten) Körpergewicht gemessen und Blut und Urin gesammelt nach 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten , und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum
Experimental: Getränk 4
Pedialyt
Sonstiges: Pedialyt

Handelsübliches Getränk

Die Probanden sammeln den gesamten Morgenurin und trinken 500 Milliliter Wasser. Baseline-Vitalmessungen (Herzfrequenz, Blutdruck, Mundtemperatur) und gesammeltes Körpergewicht Baseline-Blutproben und Urin gesammelt Getränkevorbehandlung konsumiert (1 Liter über 30 Minuten) Körpergewicht gemessen und Blut und Urin gesammelt nach 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten , und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum
Experimental: Getränk 5
Gatorade
Sonstiges: Gatorade

Handelsübliches Getränk

Die Probanden sammeln den gesamten Morgenurin und trinken 500 Milliliter Wasser. Baseline-Vitalmessungen (Herzfrequenz, Blutdruck, Mundtemperatur) und gesammeltes Körpergewicht Baseline-Blutproben und Urin gesammelt Getränkevorbehandlung konsumiert (1 Liter über 30 Minuten) Körpergewicht gemessen und Blut und Urin gesammelt nach 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten , und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränkehydratationsindex (BHI)
Zeitfenster: Ein BHI für jedes Getränk für jede Altersgruppe wird bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, berechnet und gemeldet.
Zeigt die Flüssigkeitsmenge an, die vier Stunden nach dem Konsum des Getränks im Körper verbleibt. Invers proportional zur über 4 Stunden produzierten Urinmenge. Eine größere BHI-Zahl zeigt eine bessere Flüssigkeitsretention und Aufrechterhaltung des Plasmavolumens an.
Ein BHI für jedes Getränk für jede Altersgruppe wird bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr, berechnet und gemeldet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Getränkekonsum und dann 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum
Körpergewicht auf Waage gemessen
Grundlinie vor dem Getränkekonsum und dann 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum
Urinmasse
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Getränkekonsum und dann 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum
Gewicht des produzierten Urins
Grundlinie vor dem Getränkekonsum und dann 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und dann alle 30 Minuten für 4 Stunden nach dem Getränkekonsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

W. Larry Kenney

Ermittler

  • Hauptermittler: William L Kenney, PhD, Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY6412

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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