Az AIC100 vizsgálata kiújult/refrakter pajzsmirigyrákban

Bevételi kritériumok:

1. Hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban, és írásos beleegyezését adni.

2. Az alábbi pajzsmirigy rosszindulatú daganatok egyike:

   1. Anaplasztikus pajzsmirigyrák (ATC), vad típusú BRAF bármely szakaszában, beleértve az újonnan diagnosztizáltakat is.
   2. Anaplasztikus pajzsmirigyrák (ATC) BRAF mutáns a BRAF-specifikus terápia sikertelensége után.
   3. Rosszul differenciált pajzsmirigyrák, amely sikertelen műtéten, radioaktív jóddal, kemoterápiával, sugárterápiával és/vagy célzott terápiákkal járt.
3. Mérhető betegség (számítógépes tomográfia [CT] vizsgálat vagy pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia [PET/CT])
4. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-2.
5. A várható élettartam több mint 8 hét.

6. Megfelelő máj-, vese-, csontvelő- és véralvadási funkció, amelyet a következők határoznak meg:

   1. Becsült kreatinin-clearance >= 50 ml/perc
   2. Alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST)
   3. Szérum összbilirubin < 1,5 mg/dl, kivéve, ha a betegnél ismert Gilbert-szindróma, akkor a szérum bilirubin
   4. Szérum albumin >= 2,5 g/dl
7. Toxikus hatás vagy korábbi rákellenes kezelés hatására 0-1 fokozatra gyógyult
8. Abszolút limfocitaszám (ALC) >= 100/mm3 az aferézis előtt
9. A reproduktív képességű nőstényeknek bele kell egyezniük egy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer és egy további hatékony módszer alkalmazásába a vizsgálati terápia megkezdése előtt legalább 28 nappal, a vizsgálati terápia során, beleértve az adagolás megszakítását, és a vizsgálati terápia utolsó adagját követő 1 évig.
10. A szaporodóképes nőstényeknél negatív szérum béta humán koriongonadotropin terhességi teszt eredménynek kell lennie a szűréskor és a vizsgálati terápia első adagját megelőző 7 napon belül.
11. Kimutatható ICAM-1 expresszió tumoron immunhisztokémiai módszerrel

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők.
2. Nem kontrollált aktív szisztémás fertőzések.
3. Korábbi kezelés vizsgálati génterápiával vagy kiméra antigénreceptor terápiával.
4. Aktív és klinikailag jelentős központi idegrendszeri rendellenességek, például epilepszia, stroke, valamint tüneti vagy kontrollálatlan agyi metasztázisok jelenléte.
5. Más rosszindulatú daganatok bizonyítéka a szűrést megelőző 2 éven belül (kivéve az in situ nem melanómás bőrsejtrákot és a lokalizált, kontrollált prosztatarákot)
6. Humán immundeficiencia vírus (HIV) vagy nem kontrollált hepatitis B vírus vagy hepatitis C vírus által okozott szeropozitív válaszreakcióban szenvedő betegek.
7. Aktív autoimmun betegség (beleértve, de nem kizárólagosan: szisztémás lupus erythematous, Sjogren-szindróma, rheumatoid arthritis, pikkelysömör, sclerosis multiplex, gyulladásos bélbetegség), amely immunszuppresszív kezelést igényel a vizsgáló általi alkalmasság megerősítése előtt 4 héten belül, a pajzsmirigypótlás kivételével.
8. Súlyos krónikus vese-, máj-, szív-, tüdőbetegségben vagy bármely más olyan súlyos betegségben szenvedő betegek, akikről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy befolyásolhatják a beteg kezelését, nyomon követését vagy értékelését, beleértve minden nem kontrollált, klinikailag jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességet, autoimmun rendellenességet, anyagcserezavart. betegségek, fertőző betegségek.
9. Olyan betegek, akiknek szisztémás szteroidok hosszú távú alkalmazására van szükségük.
10. Allergia bármely kemoterápiás gyógyszerre, amelyet a limfodepleció során adottak.