- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03609333
Az optimális átlagos artériás nyomású célzott újraélesztés agyérrendszeri fiziológiájának jellemzése (CAMPHIBIII)
2020. november 2. frissítette: Myp Sekhon, University of British Columbia
Az optimális átlagos artériás nyomású célzott újraélesztés agyérrendszeri fiziológiájának jellemzése hipoxiás ischaemiás agysérülésben szívmegállás után
A hipoxiás ischaemiás agysérülés egy pusztító betegség, amely a szívmegállás (a szív leállása) után következik be, és visszafordíthatatlan agykárosodást okozhat, amely gyakran halálhoz vezet.
A terápia alappillére az agy oxigénellátásának optimalizálása, hogy segítse az agy helyreállítását.
Traumatikus agysérülésben (hasonlóan a HIBI-hoz) szenvedő betegeknél a kutatók képesek optimalizálni az agy oxigénellátását az agyba helyezett vezetékek segítségével, amelyek érzékelik a koponyában lévő nyomást és oxigént, hogy megtalálják az ideális vérnyomást minden egyén számára. beteg.
Ez a stratégia jobb eredményekkel jár.
A kutatók prospektív tanulmányt folytatnak annak vizsgálatára, hogy az optimális MAP közelében lévő perfúzió összefüggésben áll-e az agy oxigénellátásának és véráramlásának javulásával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített szívmegállás a spontán keringés visszatérésével > 10 perc
- újraélesztés utáni GCS < 9
Kizárási kritériumok:
- egyidejű koagulopátia
- korábbi TBI, intracranialis vérzés, subarachnoidális vérzés
- várható szívkatéterezés a következő 7 napon belül
- antikoagulánsok vagy vérlemezke-ellenes szerek várható vagy jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Belső kar
|
Multimodális neuromonitoring alkalmazása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyi véráramlás
Időkeret: 12 óra
|
ml/100g/perc
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mypinder Sekhon, MD, UBC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sekhon MS, Ainslie PN, Menon DK, Thiara SS, Cardim D, Gupta AK, Hoiland RL, Gooderham P, Griesdale DE. Brain Hypoxia Secondary to Diffusion Limitation in Hypoxic Ischemic Brain Injury Postcardiac Arrest. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):378-384. doi: 10.1097/CCM.0000000000004138.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-00466
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Multimodális neuromonitoring
-
Jagiellonian UniversityBefejezvePajzsmirigy, | Golyva,Lengyelország
-
Universidade do PortoBefejezveKritikusan beteg | Intracerebrális vérzés | Intrakraniális nyomás | Agyi perfúziós nyomás | PrognosztikusPortugália
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezve
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveIsmétlődő gégeideg-sérülések
-
Western University, CanadaUniversity Health Network, TorontoToborzás
-
University of British ColumbiaToborzásHipoxia-ischaemia, agyKanada
-
Seoul National University HospitalToborzásA felső gégeideg külső ágának intraoperatív neuromonitoringjának hatékonysága pajzsmirigysebészetbenPajzsmirigyeltávolítás | A gégeideg sérülései | HangváltásKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásTraumás agysérülésEgyesült Királyság
-
Larissa University HospitalUniversity of Thessaly; General Hospital of LarissaToborzásRektális neoplazmákGörögország
-
Seoul National University HospitalMegszűntA felső gégeideg külső ágának intraoperatív neuromonitoringjának hatékonysága pajzsmirigyműtét soránKarcinóma, papilláris, follikulárisKoreai Köztársaság