- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03609333
Charakteristika cerebrovaskulární fyziologie optimální střední arteriální tlakové cílené resuscitace (CAMPHIBIII)
2. listopadu 2020 aktualizováno: Myp Sekhon, University of British Columbia
Charakterizace cerebrovaskulární fyziologie optimálního středního arteriálního tlaku cílená resuscitace u hypoxického ischemického poranění mozku po zástavě srdce
Hypoxické ischemické poranění mozku je zničující onemocnění, které nastává po zástavě srdce (zastavení srdce) a může způsobit nevratné poškození mozku, které často vede ke smrti.
Základem terapie je optimalizovat dodávku kyslíku do mozku, aby se mohl zotavit.
U pacientů s traumatickým poraněním mozku (podobně jako u HIBI) jsou vědci schopni optimalizovat dodávku kyslíku do mozku pomocí drátů umístěných do mozku, které snímají tlak a kyslík v lebce, aby našli ideální krevní tlak pro každého jednotlivce. trpěliví.
Tato strategie je spojena se zlepšenými výsledky.
Vyšetřovatelé provádějí prospektivní studii zkoumající, zda je perfuze v blízkosti optimálního MAP spojena se zlepšeným okysličováním mozku a průtokem krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená zástava srdce s návratem spontánního oběhu > 10 minut
- po resuscitaci GCS < 9
Kritéria vyloučení:
- souběžná koagulopatie
- předchozí anamnéza TBI, intrakraniální krvácení, subarachnoidální krvácení
- předpokládaná srdeční katetrizace během následujících 7 dnů
- předpokládané nebo současné užívání antikoagulancií nebo antitrombocytů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vnitřní rameno
|
Aplikace multimodálního neuromonitoringu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerberální průtok krve
Časové okno: 12 hodin
|
mls/100 g/min
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mypinder Sekhon, MD, UBC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sekhon MS, Ainslie PN, Menon DK, Thiara SS, Cardim D, Gupta AK, Hoiland RL, Gooderham P, Griesdale DE. Brain Hypoxia Secondary to Diffusion Limitation in Hypoxic Ischemic Brain Injury Postcardiac Arrest. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):378-384. doi: 10.1097/CCM.0000000000004138.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-00466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Multimodální neuromonitoring
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
University of British ColumbiaNáborZachování orgánů | Mozková reperfúze nebo obnovení mozkové funkce během normotermní regionální perfúzeKanada
-
Universidade do PortoDokončenoKriticky nemocný | Intracerebrální krvácení | Intrakraniální tlak | Cerebrální perfuzní tlak | PrognostickýPortugalsko
-
Johannes Gutenberg University MainzDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončenoOpakovaná poranění laryngeálního nervu
-
Jagiellonian UniversityDokončenoŠtítná žláza, | Struma,Polsko
-
Western University, CanadaUniversity Health Network, TorontoNáborTransplantace orgánůKanada
-
University of British ColumbiaNáborHypoxie-ischémie, mozekKanada
-
Marcin BarczynskiNáborOnemocnění štítné žlázy | Chirurgická operace | Opakovaná poranění laryngeálního nervuPolsko
-
Marcin BarczynskiNáborOnemocnění štítné žlázy | Chirurgická operace | Opakovaná poranění laryngeálního nervuPolsko