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Caracterizando a Fisiologia CerebrovAscular da Ressuscitação Alvo de Pressão Arterial Média Ótima (CAMPHIBIII)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Myp Sekhon, University of British Columbia

Caracterizando a Fisiologia CerebrovAscular da Ressuscitação Alvo da Pressão Arterial Média Ótima em Lesão Cerebral Hipóxica Isquêmica Após Parada Cardíaca

A lesão cerebral hipóxica isquêmica é uma doença devastadora que ocorre após uma parada cardíaca (parada do coração) e pode causar danos cerebrais irreversíveis, muitas vezes levando à morte. A base da terapia é otimizar a entrega de oxigênio ao cérebro para ajudá-lo a se recuperar. Em pacientes com lesão cerebral traumática (semelhante ao HIBI), os investigadores são capazes de otimizar a entrega de oxigênio ao cérebro com o uso de fios colocados no cérebro que detectam a pressão e o oxigênio no crânio para encontrar a pressão sanguínea ideal para cada indivíduo paciente. Esta estratégia está associada a melhores resultados. Os pesquisadores estão conduzindo um estudo prospectivo investigando se a perfusão próxima ao MAP ideal está associada à melhora da oxigenação cerebral e do fluxo sanguíneo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parada cardíaca confirmada com retorno da circulação espontânea > 10 minutos
  • pós ressuscitação GCS < 9

Critério de exclusão:

  • coagulopatia concomitante
  • história prévia de TCE, hemorragia intracraniana, hemorragia subaracnóidea
  • Cateterismo cardíaco antecipado nos próximos 7 dias
  • uso antecipado ou atual de anticoagulantes ou antiplaquetários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço interno
Dispositivo: Neuromonitoramento Multimodal
Aplicação de neuromonitoramento multimodal
Outros nomes:
  • Ressuscitação MAP ideal direcionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 12 horas
mls/100g/min
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Mypinder Sekhon, MD, UBC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H16-00466

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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