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Caratterizzazione della fisiologia cerebrovAscular della rianimazione mirata alla pressione arteriosa media ottimale (CAMPHIBIII)

2 novembre 2020 aggiornato da: Myp Sekhon, University of British Columbia

Caratterizzazione della fisiologia cerebrov-ascolare della rianimazione mirata alla pressione arteriosa media ottimale nella lesione cerebrale ischemica ipossica dopo arresto cardiaco

La lesione cerebrale ischemica ipossica è una malattia devastante che si verifica dopo l'arresto cardiaco (l'arresto del cuore) e può causare danni cerebrali irreversibili, che spesso portano alla morte. Il cardine della terapia è ottimizzare l'apporto di ossigeno al cervello per aiutarlo a riprendersi. Nei pazienti con trauma cranico (simile a HIBI), i ricercatori sono in grado di ottimizzare l'apporto di ossigeno al cervello con l'uso di fili inseriti nel cervello che rilevano la pressione e l'ossigeno nel cranio per trovare la pressione sanguigna ideale per ogni individuo paziente. Questa strategia è associata a risultati migliori. I ricercatori stanno conducendo uno studio prospettico per verificare se la perfusione in prossimità della MAP ottimale sia associata a un miglioramento dell'ossigenazione cerebrale e del flusso sanguigno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco confermato con ritorno della circolazione spontanea > 10 minuti
  • post rianimazione GCS < 9

Criteri di esclusione:

  • concomitante coagulopatia
  • storia precedente di trauma cranico, emorragia intracranica, emorragia subaracnoidea
  • cateterismo cardiaco anticipato entro i prossimi 7 giorni
  • uso previsto o attuale di anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio interno
Dispositivo: Neuromonitoraggio multimodale
Applicazione del neuromonitoraggio multimodale
Altri nomi:
  • Rianimazione MAP ottimale mirata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno di Cerberal
Lasso di tempo: 12 ore
ml/100 g/min
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mypinder Sekhon, MD, UBC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H16-00466

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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