- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03609333
Charakterisierung der cerebrovAscular Physiologie der gezielten Reanimation mit optimalem mittleren arteriellen Druck (CAMPHIBIII)
2. November 2020 aktualisiert von: Myp Sekhon, University of British Columbia
Charakterisierung der cerebrovaskulären Physiologie des optimalen mittleren arteriellen Drucks Gezielte Wiederbelebung bei hypoxischer ischämischer Hirnverletzung nach Herzstillstand
Eine hypoxische ischämische Hirnverletzung ist eine verheerende Krankheit, die nach einem Herzstillstand (Herzstillstand) auftritt und zu irreversiblen Hirnschäden führen kann, die oft zum Tod führen.
Die Hauptstütze der Therapie besteht darin, die Sauerstoffversorgung des Gehirns zu optimieren, um ihm bei der Erholung zu helfen.
Bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen (ähnlich wie bei HIBI) sind die Forscher in der Lage, die Sauerstoffzufuhr zum Gehirn zu optimieren, indem sie im Gehirn platzierte Drähte verwenden, die den Druck und Sauerstoff im Schädel messen, um den idealen Blutdruck für jede Person zu finden geduldig.
Diese Strategie ist mit verbesserten Ergebnissen verbunden.
Die Forscher führen eine prospektive Studie durch, in der untersucht wird, ob die Perfusion in der Nähe des optimalen MAP mit einer verbesserten Sauerstoffversorgung und Durchblutung des Gehirns einhergeht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigter Herzstillstand mit Rückkehr des Spontankreislaufs > 10 Minuten
- GCS nach Wiederbelebung < 9
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Koagulopathie
- Vorgeschichte von TBI, intrakranialer Blutung, Subarachnoidalblutung
- voraussichtliche Herzkatheterisierung innerhalb der nächsten 7 Tage
- voraussichtliche oder aktuelle Anwendung von Antikoagulanzien oder Antithrombozyten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interner Arm
|
Anwendung des multimodalen Neuromonitorings
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zerberaler Blutfluss
Zeitfenster: 12 Stunden
|
ml/100 g/min
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mypinder Sekhon, MD, UBC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sekhon MS, Ainslie PN, Menon DK, Thiara SS, Cardim D, Gupta AK, Hoiland RL, Gooderham P, Griesdale DE. Brain Hypoxia Secondary to Diffusion Limitation in Hypoxic Ischemic Brain Injury Postcardiac Arrest. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):378-384. doi: 10.1097/CCM.0000000000004138.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-00466
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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