- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03609333
Karakterisering van de cerebrovAsculaire fysiologie van optimale gemiddelde arteriële druk Gerichte reanimatie (CAMPHIBIII)
2 november 2020 bijgewerkt door: Myp Sekhon, University of British Columbia
Karakterisering van de cerebrovAsculaire fysiologie van optimale gemiddelde arteriële druk Gerichte reanimatie bij hypoxisch ischemisch hersenletsel na hartstilstand
Hypoxisch ischemisch hersenletsel is een verwoestende ziekte die optreedt na een hartstilstand (hartstilstand) en onomkeerbare hersenbeschadiging kan veroorzaken, vaak met de dood tot gevolg.
De steunpilaar in therapie is het optimaliseren van de levering van zuurstof aan de hersenen om het te helpen herstellen.
Bij patiënten met traumatisch hersenletsel (vergelijkbaar met HIBI) kunnen de onderzoekers de zuurstoftoevoer naar de hersenen optimaliseren met behulp van draden die in de hersenen zijn geplaatst en die de druk en zuurstof in de schedel voelen om de ideale bloeddruk voor elk individu te vinden geduldig.
Deze strategie wordt geassocieerd met verbeterde resultaten.
De onderzoekers voeren een prospectieve studie uit om te onderzoeken of de perfusie in de nabijheid van de optimale MAP geassocieerd is met verbeterde hersenoxygenatie en doorbloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde hartstilstand met terugkeer van spontane circulatie > 10 minuten
- post reanimatie GCS < 9
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige coagulopathie
- voorgeschiedenis van TBI, intracraniale bloeding, subarachnoïdale bloeding
- verwachte hartkatheterisatie binnen de volgende 7 dagen
- verwacht of huidig gebruik van antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne arm
|
Toepassing van multimodale neuromonitoring
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerberale doorbloeding
Tijdsspanne: 12 uren
|
ml/100g/min
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mypinder Sekhon, MD, UBC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sekhon MS, Ainslie PN, Menon DK, Thiara SS, Cardim D, Gupta AK, Hoiland RL, Gooderham P, Griesdale DE. Brain Hypoxia Secondary to Diffusion Limitation in Hypoxic Ischemic Brain Injury Postcardiac Arrest. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):378-384. doi: 10.1097/CCM.0000000000004138.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-00466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWervingHartstilstand | Post-cardiac arrestatiezorgChina
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
Klinische onderzoeken op Multimodale neuromonitoring
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoWerving
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNog niet aan het wervenHepatocellulair carcinoom | Darmkanker Levermetastase
-
Western University, CanadaVoltooidHersenhypoxie IschemieCanada
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalActief, niet wervendChronische pijn | Temporomandibulaire stoornis (TMD)Canada
-
Oregon Research InstituteWervingToevallige valVerenigde Staten
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalVoltooidErnstig traumatisch hersenletsel | Cerebrale hypoxieThailand
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje