- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03609333
Charakterystyka cerebrovAscular fizjologii ukierunkowanej resuscytacji przy optymalnym średnim ciśnieniu tętniczym (CAMPHIBIII)
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Myp Sekhon, University of British Columbia
Charakterystyka mózgowej Fizjologii Ukierunkowanej Resuscytacji Optymalnego Średniego Ciśnienia Tętniczego U Uszkodzenia Mózgu Po Zatrzymaniu Krążenia Po Niedotlenieniu Niedokrwiennym Urazu Mózgu
Niedotlenienie niedokrwienne mózgu jest wyniszczającą chorobą, która pojawia się po zatrzymaniu akcji serca (zatrzymanie akcji serca) i może spowodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu, często prowadzące do śmierci.
Podstawą terapii jest optymalizacja dostarczania tlenu do mózgu, aby pomóc mu w regeneracji.
U pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (podobnym do HIBI) badacze są w stanie zoptymalizować dostarczanie tlenu do mózgu za pomocą przewodów umieszczonych w mózgu, które wykrywają ciśnienie i tlen w czaszce, aby znaleźć idealne ciśnienie krwi dla każdej osoby pacjent.
Strategia ta wiąże się z lepszymi wynikami.
Badacze prowadzą prospektywne badanie mające na celu zbadanie, czy perfuzja w pobliżu optymalnego MAP jest związana z poprawą dotlenienia mózgu i przepływu krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone zatrzymanie krążenia z powrotem spontanicznego krążenia > 10 minut
- GCS po resuscytacji < 9
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca koagulopatia
- wcześniejsza historia TBI, krwotok śródczaszkowy, krwotok podpajęczynówkowy
- przewidywane cewnikowanie serca w ciągu najbliższych 7 dni
- przewidywane lub obecne stosowanie antykoagulantów lub płytek krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię wewnętrzne
|
Zastosowanie multimodalnego neuromonitoringu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 12 godzin
|
ml/100 g/min
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mypinder Sekhon, MD, UBC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sekhon MS, Ainslie PN, Menon DK, Thiara SS, Cardim D, Gupta AK, Hoiland RL, Gooderham P, Griesdale DE. Brain Hypoxia Secondary to Diffusion Limitation in Hypoxic Ischemic Brain Injury Postcardiac Arrest. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):378-384. doi: 10.1097/CCM.0000000000004138.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Ainslie PN, Gooderham P, Foster D, Czosnyka M, Robba C, Cardim D. Intracranial pressure and compliance in hypoxic ischemic brain injury patients after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Aug;141:96-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.05.036. Epub 2019 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-00466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Multimodalny neuromonitoring
-
Universidade do PortoZakończonyKrytycznie chory | Krwotok śródmózgowy | Ciśnienie śródczaszkowe | Ciśnienie perfuzji mózgowej | PrognostycznyPortugalia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalZakończonyNawracające urazy nerwu krtaniowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyKonserwacja narządów | Reperfuzja mózgu lub odzyskanie funkcji mózgu podczas normotermicznej perfuzji regionalnejKanada
-
Marcin BarczynskiRekrutacyjnyChoroby tarczycy | Chirurgia | Nawracające urazy nerwu krtaniowegoPolska
-
Marcin BarczynskiRekrutacyjnyChoroby tarczycy | Chirurgia | Nawracające urazy nerwu krtaniowegoPolska
-
Larissa University HospitalUniversity of Thessaly; General Hospital of LarissaRekrutacyjnyNowotwory odbytnicyGrecja
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAktywny, nie rekrutującyPoważny uraz mózguZjednoczone Królestwo
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonySiatkarze | Trening biofeedbacku | Aspekty psychologiczne | Zmiana temperatury skóry | Regulacja autonomicznaIndyk
-
SB Istanbul Education and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak tryoidowy | Parathyrıoid gruczolak
-
Nantes University HospitalRekrutacyjnyNoworodkowy oddział intensywnej opiekiFrancja