Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás intenzitásának meghatározása szívelégtelenség esetén gyorsulásmérővel

2018. október 29. frissítette: University of Exeter
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a gyorsulásmérők által a szívelégtelenségben szenvedő betegek különféle tipikus napi életmódbeli tevékenységei során nyújtott értékek tartományának meghatározása és értékelése, valamint ezek összefüggése a szívelégtelenségben szenvedő betegek egyes tevékenységeinek mért intenzitásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai aktivitás pontos mérése ma már lehetséges a hordható technológia fejlődésével, nevezetesen a gyorsulásmérőkkel. Ez hasznos a fizikai aktivitás növelését célzó beavatkozások, például a szívrehabilitáció megfelelő értékeléséhez. A gyorsulásméréssel kapcsolatos egyik kihívás az, hogy a nyers adatokat értelmes viselkedési egységekre kell fordítani. Ezt egy kalibrációs vizsgálattal vizsgálják, ahol a gyorsulásmérési adatok az oxigénfogyasztásra vonatkoznak, és olyan vágási pontokat származtatnak, ahol a tevékenységet enyhe, mérsékelt vagy erőteljes intenzitásúnak tekintik. Kalibrációs vizsgálatokat azonban csak fiatal és egészséges felnőtteken végeztek, időseknél vagy olyan krónikus betegségben szenvedőknél, mint például szívelégtelenségben szenvedők, ahol a mozgások lassabbak és a fizikai kapacitás csökken, nem. Ez azt jelenti, hogy ebben a populációban fennáll annak a veszélye, hogy alábecsülik a fizikai aktivitás valódi szintjét. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja egy kalibrációs vizsgálat elvégzése 18-30 szívelégtelenségben szenvedő beteg bevonásával.

A szívelégtelenséggel diagnosztizált, stabil tünetekkel rendelkező felnőttek (18 évesek és idősebbek), akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni, jogosultak a vizsgálatra. Azokat a betegeket, akiknél a fizikai aktivitás ellenjavallt, kizárják a vizsgálatból. A betegeket a Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trusttól azonosítják, és a vizsgálatot az Exeteri Egyetem St Luke's Campusának sporttudományi laboratóriumában végzik majd. Minden betegnek egyetlen vizsgálati látogatáson kell részt vennie, amelynek összesen körülbelül 3 óráig kell tartania. A látogatás során a betegeknek számos fizikai tevékenységet kell elvégezniük (például fekve, ülve és sétálni), miközben különféle gyorsulásmérőket és gázelemző berendezéseket viselnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
  • Felnőtt (18 év felett)
  • Megerősített szívelégtelenség diagnózissal rendelkező betegek
  • A szívelégtelenség stabil tünetei

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél ellenjavallatok a testmozgás vizsgálatára vagy a fizikai aktivitásra
  • Olyan betegek, akik tartós ápolási intézményben tartózkodnak, vagy nem akarnak vagy nem tudnak a kutatóhelyre utazni
  • Olyan betegek, akik nem képesek megérteni a vizsgálati információkat.
  • Azok a betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy bármilyen más okból nem tudnak részt venni a vizsgálatban (pl. demencia, pszichiátriai rendellenesség, életveszélyes komorbiditás diagnózisa).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívelégtelenségben szenvedő betegek
A betegeknek számos fizikai tevékenységet kell végrehajtaniuk, mint például fekvés, ülés és gyaloglás. Ezen tevékenységek során rögzítésre kerül a gyorsulás, az oxigénfogyasztás, az észlelt terhelés értékelése és a pulzusszám.
Viselkedési: A fizikai aktivitás
A résztvevők számos tipikus napi fizikai tevékenységet végeznek, mint például fekvés, ülés, séta gyorsulásmérők és gázelemző berendezések viselése közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyorsulás
Időkeret: Akár három órán keresztül viselt gyorsulásmérők az egyetlen beteglátogatás során. Gyorsulásmérők, amelyeket azután szerelnek fel, hogy a páciens beleegyezését aláírta, és a protokoll befejezéséig viselték (legfeljebb 3 óráig).
a GENEActiv gyorsulásmérővel (Activinsights, Kimbolton, Egyesült Királyság) kapott gyorsulási (milli-g) értékek több kopási helyen (mindkét csuklón, bal combon). 100 Hz-en mért gyorsulás. A nyers adatok egy másodperces korszakra redukálva, majd ezeknek az 1 másodperces periódusoknak az átlaga a páciens által végzett minden tevékenységre.
Akár három órán keresztül viselt gyorsulásmérők az egyetlen beteglátogatás során. Gyorsulásmérők, amelyeket azután szerelnek fel, hogy a páciens beleegyezését aláírta, és a protokoll befejezéséig viselték (legfeljebb 3 óráig).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénfogyasztás (VO2)
Időkeret: A gázelemző felszerelést a páciens beleegyezésének aláírása után szerelik fel, és a vizsgálati protokoll befejezéséig viselik, egyetlen beteglátogatás során legfeljebb három óráig.
Légzésenkénti gázanalízis. Az egyes tevékenységek utolsó percében a páciens által a protokoll szerint elvégzett átlagot használják.
A gázelemző felszerelést a páciens beleegyezésének aláírása után szerelik fel, és a vizsgálati protokoll befejezéséig viselik, egyetlen beteglátogatás során legfeljebb három óráig.
Szén-dioxid termelés (VCO2)
Időkeret: A gázelemző felszerelést a páciens beleegyezésének aláírása után szerelik fel, és a vizsgálati protokoll befejezéséig viselik, egyetlen beteglátogatás során legfeljebb három óráig.
Légzésenkénti gázanalízis. Az egyes tevékenységek utolsó percében a páciens által a protokoll szerint elvégzett átlagot használják.
A gázelemző felszerelést a páciens beleegyezésének aláírása után szerelik fel, és a vizsgálati protokoll befejezéséig viselik, egyetlen beteglátogatás során legfeljebb három óráig.
Respiratory Exchange Ratio (RER)
Időkeret: A gázelemző felszerelést a páciens beleegyezésének aláírása után szerelik fel, és a vizsgálati protokoll befejezéséig viselik, egyetlen beteglátogatás során legfeljebb három óráig.
Légzésenkénti gázanalízis. Az egyes tevékenységek utolsó percében a páciens által a protokoll szerint elvégzett átlagot használják.
A gázelemző felszerelést a páciens beleegyezésének aláírása után szerelik fel, és a vizsgálati protokoll befejezéséig viselik, egyetlen beteglátogatás során legfeljebb három óráig.
Az észlelt erőfeszítés besorolása (RPE)
Időkeret: Ezt gyűjtik a vizsgálat befejezése során (legfeljebb 3 óráig). A pácienst megkérik, hogy adja meg RPE pontszámát minden tevékenység utolsó percében
Borg Rating of Perceived Exertion skála (minimális pontszám 6 - maximális pontszám 20). Ez egy szubjektív mértéke annak, hogy a páciens mennyire érzi megerőlteti magát.
Ezt gyűjtik a vizsgálat befejezése során (legfeljebb 3 óráig). A pácienst megkérik, hogy adja meg RPE pontszámát minden tevékenység utolsó percében
Pulzus
Időkeret: A vizsgálat teljes befejezése alatt mérve (legfeljebb három óráig). Minden tevékenység utolsó percében gyűjtik össze
Pulzoximéterrel mért pulzusszám
A vizsgálat teljes befejezése alatt mérve (legfeljebb három óráig). Minden tevékenység utolsó percében gyűjtik össze

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Exeter

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grace Dibben, University of Exeter

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1617/036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel