A Chemotherapy Plus RT és az SHR-1210 kombinációja ESCC-s betegek kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. életkor: 18-75 év, férfi vagy nő.
2. Szövettanilag igazolt primer nyelőcső laphámsejtes karcinóma, patológiával és képalkotó vizsgálattal diagnosztizált lokális előrehaladott nyelőcsőrák, klinikai stádium T3-4N0M0, T1-4N+M0,Ⅱ-Ⅳa.
3. A kezelés előtti értékelés nem tolerálja az egyidejű radiokemoterápiát vagy a kemoterápia sugárkezeléssel történő egyidejű alkalmazásának elutasítását.
4. Mérhető betegség a válasz értékelési kritériumai alapján szilárd daganatokban (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Megfelelő szervműködés.
7. 6 hónapnál hosszabb várható élettartam.
8. A beteg írásos beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik további kemoterápiát, sugárterápiát, célzott terápiát vagy immunterápiát kapnak vagy kapnak jelenleg.
2. A makromolekuláris fehérje készítménnyel vagy az SHR-1210 készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében.
3. Az alanyok más rosszindulatú daganatok előtt vagy azzal egyidejűleg (kivéve, amelyek bőr bazálissejtes karcinómát és méhnyakrákot in situ gyógyítottak);

4. Bármilyen aktív autoimmun betegségben vagy autoimmun betegségben szenvedő alanyok

   - 4/4 oldal [TERVEZET] -

5. Nem kontrollált, klinikailag jelentős szívbetegség, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket: (1) > NYHA II pangásos szívelégtelenség; (2) instabil angina, (3) szívinfarktus az elmúlt 1 évben; (4) klinikailag jelentős szupraventrikuláris aritmia vagy kamrai aritmia szükséges a kezeléshez vagy beavatkozáshoz;
6. Aktív fertőzés vagy megmagyarázhatatlan láz > 38,5°C a szűrés során vagy az első tervezett adagolási nap előtt (tumorlázban szenvedő alanyok felvétele a vizsgáló döntése alapján lehetséges);
7. Élő vakcinát kapott a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül.
8. Terhesség vagy szoptatás.
9. Az alkalmatlanságról szóló határozat a vezető kutató vagy az illetékes orvos által.