Kombination von Chemotherapie Plus RT und SHR-1210 zur Behandlung von Patienten mit ESCC

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-75 Jahre, männlich oder weiblich.
2. Histologisch bestätigtes primäres Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre, lokaler fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs, diagnostiziert durch Pathologie und Bildgebung, klinisches Stadium T3-4N0M0, T1-4N+M0,Ⅱ-Ⅳa.
3. Die Bewertung vor der Behandlung kann eine gleichzeitige Radiochemotherapie oder die Ablehnung der gleichzeitigen Anwendung einer Chemotherapie mit einer Strahlentherapie nicht tolerieren.
4. Messbare Erkrankung basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Ausreichende Organfunktion.
7. Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten.
8. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine zusätzliche Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie erhalten haben oder derzeit erhalten.
2. Bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber makromolekularen Proteinpräparaten oder irgendwelchen Bestandteilen der SHR-1210-Formulierung.
3. Probanden vor oder gleichzeitig mit anderen bösartigen Tumoren (außer denen, die Hautbasalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ geheilt haben);

4. Probanden mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung

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5. Unkontrollierte klinisch signifikante Herzerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: (1) > NYHA II dekompensierte Herzinsuffizienz; (2) instabile Angina, (3) Myokardinfarkt innerhalb des letzten 1 Jahres; (4) klinisch signifikante supraventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine Behandlung oder Intervention erfordert;
6. Aktive Infektion oder ungeklärtes Fieber > 38,5 °C während des Screenings oder vor dem ersten geplanten Tag der Verabreichung (Patienten mit Tumorfieber können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden);
7. Erhalten eines Lebendimpfstoffs innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation.
8. Schwangerschaft oder Stillzeit.
9. Entscheidung der Ungeeignetheit durch den leitenden Prüfarzt oder den behandelnden Arzt.