Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási program a rekeszizom ultrahangos vizsgálatáról

2019. április 18. frissítette: Paolo Navalesi

Egy 2 órás oktatási program értékelése a rekeszizom ultrahangos felmérésében

A rekeszizom ultrahang non-invazív módon vizsgálja a rekeszizom működését, és számos klinikai helyzetben hasznos lehet. A rekeszizom ultrahang képes értékelni a rekeszizom cranio-caudalis elmozdulását és megvastagodó frakcióját a belégzés végén, a kilégzés végi értékhez viszonyítva.

Míg számos tanulmányt végeztek az echokardiográfiás oktatási programok értékelésével kapcsolatban, a rekeszizom ultrahangos értékelésére vonatkozóan a mai napig nem állnak rendelkezésre adatok.

Néhány anesztézia és intenzív terápia szakos iskolákban szerzett tapasztalatok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy egy elméleti részt és gyakorlati képzést is magában foglaló kétórás kurzuson való részvétel lehetővé teszi a megfelelő teljesítéshez szükséges megfelelő elméleti és gyakorlati készségek elsajátítását. a rekeszizom kitérés és megvastagodási hányadának mérése, összehasonlítva az elméleti leckével, majd szakértő oktató rövid magyarázata az ultrahang gyakorlati használatáról.

A kutatók azt feltételezték, hogy az elméleti rész és a gyakorlati képzés összekapcsolása képes elérni:

  1. az elméleti vizsga sikeres teljesítése a helyes válaszok legalább 70%-ával;
  2. A szondát rögzítő területek helyes azonosítása;
  3. A membrán vastagodásának és elmozdulásának megfelelő mértéke.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. BEVEZETÉS A rekeszizom ultrahang non-invazív módon vizsgálja a rekeszizom működését, és számos klinikai helyzetben hasznos lehet. A rekeszizom ultrahang képes értékelni a rekeszizom cranio-caudalis elmozdulását és megvastagodó frakcióját a belégzés végén, a kilégzés végi értékhez viszonyítva. Ezek a paraméterek hasznos adatokat szolgáltatnak a rekeszizom diszfunkcióval érintett betegek értékeléséhez és kezeléséhez; sőt egyre nagyobb szerepet kapnak a gépi lélegeztetésen átesett betegek értékelésében is.

    A rekeszizom aktivitásának értékeléséhez a klinikusok két különböző ultrahangos ablakot használnak:

    én. a rekeszizom vastagságának értékelése a rekeszizom bordaívhez való illeszkedési zónájában. Az orvosok a 8. és 10. bordaköz között, az elülső vagy a középső hónalj vonalán, 0,5-2 cm-rel a kosztofrénia szög alatt tudják értékelni a vastagodási frakciót. Az appozíciós zóna a mellkasfal azon területe, ahol a hasi tartalom eléri az alsó bordaívet. Ezen a területen a rekeszizom három különálló rétegből álló szerkezetként figyelhető meg: egy nem echogén központi réteg, amelyet két echogén réteg határol, a peritoneum és a diafragmatikus mellhártya. Ahhoz, hogy megfelelő képet kapjunk a rekeszizom vastagságáról M módban és 2D módban, lineáris nagyfrekvenciás szondára (≥10 MHz) van szükség. A rekeszizom vastagsága csendes spontán légzés, valamint maximális belégzési és kilégzési erőfeszítés közben mérhető. A membrán megvastagodási mutatója, a megvastagodási frakció (TF) kiszámítható az M móddal (TF = vastagság belégzéskor - vastagság a kilégzés végén / vastagság a kilégzés végén). A membránsűrítő frakció nyomásgenerátorként használható a membrán hatékonyságának mutatójaként. Normál egyénekben a funkcionális maradékkapacitásnál (FRC) a tdi széles tartománya van, 1,8 és 3 mm között. Ahogy a tüdőtérfogat a maradéktérfogatról (RV) a teljes tüdőkapacitásra (TLC) nő, az átlagos tdi 54%-os növekedés (42-78%). Ezenkívül a membrán megvastagodik az FRC-nél végzett maximális belégzési nyomás (Pimax) manőver során. 2,6-os vastagodási arány mérhető, elosztva a membrán vastagságát a Pimax alatt az FRC-nél a membrán vastagságával, miközben az FRC-nél relaxál.

    ii. Az orvosok egy 3,5-5 mHz-es fázisú szondán keresztül is felmérhetik a rekeszizom elmozdulását (vagy elmozdulását). A szondát közvetlenül a jobb bordaszegély alá helyezzük a kulcscsont középső vonalában vagy a jobb elülső hónalj vonalában, és mediálisan, fejen és dorsalisan irányítjuk, hogy az ultrahang nyaláb merőlegesen érje el a hemidiafragmát a hátsó harmadában. adag. Miután megkaptuk a legjobb megközelítést kétdimenziós módban, az elmozdulást M-módban mértük, megjelenítve a félmembrán mozgását a kiválasztott vonal mentén. Egészséges alanyoknál a spontán légzés során a belégzési rekeszizom kitérés 1,34 ± 0,18 cm.

    Az asszisztens mechanikus lélegeztetésen átesett betegeknél a vastagodó frakció a belégzési erőfeszítés indikátora. Míg számos tanulmányt végeztek az echokardiográfiás oktatási programok értékelésével kapcsolatban, a rekeszizom ultrahangos értékelésével kapcsolatban a mai napig hiányoznak az adatok.

  2. A TANULMÁNY CÉLJA

Néhány anesztézia és intenzív terápia szakos iskolákban szerzett tapasztalatok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy egy elméleti részt és gyakorlati képzést is magában foglaló kétórás kurzuson való részvétel lehetővé teszi a megfelelő elméleti és gyakorlati készségek elsajátítását, amelyek a helyes teljesítéshez szükségesek. a rekeszizom kitérés és megvastagodási hányadának mérése, összehasonlítva az elméleti leckével, majd szakértő oktató rövid magyarázata az ultrahang gyakorlati használatáról. A kutatók azt feltételezték, hogy az elméleti rész és a gyakorlati képzés összekapcsolása képes elérni:

  1. az elméleti vizsga sikeres teljesítése a helyes válaszok legalább 70%-ával;
  2. A szondát rögzítő területek helyes azonosítása;
  3. A membrán TF és az elmozdulás megfelelő mértéke.

3. ANYAG ÉS MÓDSZER A résztvevőket véletlenszerűen két, koruk és nemük szerinti csoportba osztjuk. Mindenekelőtt egy elméleti rész kerül lebonyolításra egy videó-oktatóanyag segítségével mindkét csoport számára, melynek célja az ultrahangos alapelvek, a szonográfiai ablakok és a rekeszizom ultrahang anatómiai referenciapontjainak megismerése. A videó végén egy 10 pontos kérdőívet adunk ki az egyes résztvevők tanulási szintjének értékelésére.

Minden résztvevő sikeresen teljesíti a tesztet, ha a kérdések legalább 70%-ára helyesen válaszol. A teszten átmenőket véletlenszerűen két csoportba osztják. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe, átlátszatlan, lezárt, számozott borítékok segítségével. A vizsgálók számítógéppel generált randomizációs sorozatot használnak, amelyet egy független biostatisztika generál, aki egyébként nem vesz részt a vizsgálatban. A borítékokat minden intézmény kritikus osztályának védőnői irodáiban őrzik. A kutató kiosztja a borítékokat a résztvevőknek, akik önállóan kinyitják. A résztvevők közlik a véletlenszerű csoportkiosztást a kutatóval, aki a résztvevőt a vizsgálati csoportba rendeli.

Az első csoport részt vesz a gyakorlati képzésben, melynek során minden résztvevőt egy tutor követ, aki egy egészséges önkéntes segítségével interaktívan elmagyarázza, hogyan kell elvégezni a rekeszizom ultrahangos vizsgálatát. Az ultrahangvizsgálatot egy egészséges önkéntesen először az oktató, majd a résztvevők végzik el. A gyakorlat során maga a tutor fogja felügyelni az egyes tanulókat.

A második csoport közvetlenül a rekeszizom ultrahangos vizsgálatát végzi. A szakértő oktató csak az ultrahang különböző funkcióit, a lineáris és konvex szondákat kétdimenziós és M-módban is bemutatja a tanulóknak.

A mindkét csoportba beosztott oktatók bizonyított tapasztalattal rendelkeznek a mellkasi ultrahang területén. A technika gyakorlati oktatásának egységesítése érdekében az oktatók telematikusan találkoznak, egyeztetve az ultrahang használatának alapjainak oktatásának és/vagy adminisztrációjának módját.

A tanulás értékeléséhez mindkét csoport mindegyik résztvevője elvégzi a rekeszizom ultrahangos vizsgálatát mindkét akusztikus ablakban, és elkészíti a képeket az egészséges önkéntesen. Az oktató ellenőrzi a kapott képek helyességét és elvégzi a méréseket.

Egy osztálytermi segítő rögzíti a méréseket, és a beolvasott képet ismét elérhetővé teszi egy új méréshez. Ezért ugyanazon a képen az a résztvevő, aki nem ismeri a tutor által végzett méréseket, elvégzi a saját mérését, melynek eredményét a tanterem felelőse rögzíti. Ezt az eljárást mind a kitérés, mind a sűrűsödő frakció mérésére elvégezzük.

Ha a résztvevő nem jeleníti meg megfelelően a membránt a két ablak egyikében, az eredmény negatív lesz. Azok, akik mindkét ablakban azonosítják a membránt, bekerülnek a következő lépésbe, és meg tudják mérni a rekeszizom elmozdulását és a membrán megvastagodási hányadát. Az eredmény akkor tekinthető pozitívnak, ha a tanuló olyan mérési értékeket kap a vastagodási frakcióra vonatkozóan, amelyek legfeljebb 20%-kal térnek el a szakértő oktató által elvégzett értékektől, és a rekeszizom elmozdulás értékeit, amelyek legfeljebb +/- 2-ig térnek el a tanár által kapott értékektől. mm.

A. A vizsgálat tervezése Multicentrikus randomizált, kontrollált vizsgálat.

B. Lépés: 58 hallgató mind a két csoportban, összesen 116 önkéntes, orvos- és sebészhallgatók, egészségügyi szakmák, orvos-sebészeti szakterületekre szakosodott hallgatók, akiknek nincs tapasztalatuk az ultrahang területén, és két csoportra oszthatók. , amelyből az egyik az elméleti leckét és a gyakorlati oktatást is megkapja, míg a másik az elméleti óra végén csak általános fogalmakat kap az ultrahang gyakorlati használatáról.

C. Statisztikai elemzés A fenti megfontolások alapján a kurzus végén a gyakorlati képzésben részesülő csoportok összehasonlítása és a kontroll között legalább 30%-os eltérés várható az eredmény elérésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Olaszország, 88100
        • Eugenio Garofalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 116 hallgató, akinek nincs tapasztalata az ultrahang területén

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "Tutor" csoport

Az elméleti rész után egy oktatóvideó adminisztrációjával egy 10 pontos kérdőívet adunk ki, amely minden résztvevő tanulási szintjét értékeli. Minden résztvevő sikeresen teljesíti a tesztet, ha a kérdések >70%-ára helyesen válaszol. A teszten átmenőket véletlenszerűen két csoportba osztják.

Az intervenciós csoport részt vesz a gyakorlati képzésben, melynek során minden résztvevőt egy tutor követ, aki egy egészséges önkéntes segítségével interaktívan elmagyarázza, hogyan kell elvégezni a rekeszizom ultrahangos vizsgálatát. Az ultrahangvizsgálatot egy egészséges önkéntesen először az oktató, majd a résztvevők végzik el. A gyakorlat során minden egyes tanulót maga az oktató felügyel.

A résztvevők részt vehetnek a gyakorlati képzésben, melynek során minden résztvevőt egy tutor követ, aki egy egészséges önkéntes segítségével interaktívan elmagyarázza, hogyan kell elvégezni a rekeszizom ultrahangos vizsgálatát. Az ultrahangvizsgálatot egy egészséges önkéntesen először az oktató, majd a résztvevők végzik el. A gyakorlat során minden egyes tanulót maga az oktató felügyel.
Nincs beavatkozás: "Nincs oktató" csoport
Ez a kontrollcsoport közvetlenül végzi el a rekeszizom ultrahangos vizsgálatát. A szakértő oktató csak az ultrahang különböző funkcióit, a lineáris és konvex szondákat kétdimenziós és M-módban is bemutatja a tanulóknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos ismeretek - Vastagító frakció
Időkeret: Nem sokkal az oktatóvideó után (30 percen belül), amikor a résztvevők rekeszizom ultrahangot végeznek
Sűrűsödő frakció mérése. Ha a mérések eltérnek a szakértő által rögzített értékektől az érték 20%-án belül, az eredmény pozitívnak minősül.
Nem sokkal az oktatóvideó után (30 percen belül), amikor a résztvevők rekeszizom ultrahangot végeznek
Ultrahangos ismeretek - Rekeszizom elmozdulása
Időkeret: Nem sokkal az oktatóvideó után (30 percen belül), amikor a résztvevők rekeszizom ultrahangot végeznek
A membrán elmozdulásának mérése. Ha a tanulók mérései +/- 2 mm-en belül eltérnek a szakértő által rögzített mérésektől, az eredmény pozitívnak minősül.
Nem sokkal az oktatóvideó után (30 percen belül), amikor a résztvevők rekeszizom ultrahangot végeznek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US Diaphragm Learning

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden egyéni, azonosítatlan résztvevő adatot e-mailben küldött, indokolt kérés után megosztunk.

IPD megosztási időkeret

A tárgyalás várható végétől

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Motivált kérés e-mailben

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktató

Iratkozz fel