Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatief programma in diafragma-echografie

18 april 2019 bijgewerkt door: Paolo Navalesi

Evaluatie van een educatief programma van 2 uur in diafragma-echografie

Diafragma-echografie onderzoekt op niet-invasieve wijze de diafragmafunctie en kan nuttig zijn in verschillende klinische situaties. Diafragma-echografie kan de cranio-caudale verplaatsing van het diafragma en zijn verdikkingsfractie aan het einde van de inademing beoordelen in relatie tot de eind-expiratoire waarde.

Hoewel er verschillende onderzoeken zijn uitgevoerd naar de evaluatie van educatieve programma's voor echocardiografie, ontbreken tot op heden gegevens over dit aspect bij echografie van het diafragma.

Op basis van de ervaring opgedaan in sommige specialisatiescholen in Anesthesie en Intensive Care, veronderstellen de onderzoekers dat de deelname aan een cursus van twee uur, inclusief een theoretisch gedeelte en een praktische training, het mogelijk maakt om de juiste theoretische en praktische vaardigheden te verwerven die nodig zijn om correct uit te voeren de meting van de diafragma-uitslag en verdikkingsfractie, vergeleken met alleen de theoretische les, gevolgd door een korte uitleg door een deskundige docent over het praktische gebruik van de echografie.

De onderzoekers veronderstelden dat de combinatie van het theoretische gedeelte en de praktische training het volgende kan opleveren:

  1. Het behalen van het theoretisch examen met minimaal 70% van de juiste antwoorden;
  2. De juiste identificatie van de gebieden waar de sonde is bevestigd;
  3. De juiste maat voor diafragmatische verdikking en verplaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. INLEIDING Diafragma-echografie onderzoekt op niet-invasieve wijze de diafragmafunctie en kan nuttig zijn in verschillende klinische situaties. Diafragma-echografie kan de cranio-caudale verplaatsing van het diafragma en zijn verdikkingsfractie aan het einde van de inademing beoordelen in relatie tot de eind-expiratoire waarde. Deze parameters leveren nuttige gegevens op bij de evaluatie en het beheer van patiënten met diafragmadisfunctie; bovendien krijgen ze een steeds grotere rol bij de evaluatie van patiënten die mechanische beademing ondergaan.

    Om de diafragma-activiteit te beoordelen, gebruiken clinici twee verschillende sonografische vensters:

    i. om de dikte van het middenrif te evalueren in de aanhechtingszone van het middenrif aan de ribbenkast. Artsen kunnen de verdikkingsfractie beoordelen tussen de 8e en 10e intercostale ruimte, op de anterieure of midaxillaire lijn, 0,5-2 cm onder de costophfrenic-hoek. De appositiezone is het gebied van de borstwand waar de buikinhoud de onderste ribbenkast bereikt. In dit gebied wordt het diafragma waargenomen als een structuur die bestaat uit drie verschillende lagen: een niet-echogene centrale laag begrensd door twee echogene lagen, het peritoneum en de diafragmatische pleurae. Om adequate beelden van diafragmadikte in M-modus en 2D-modus te verkrijgen, is een lineaire hoogfrequente sonde (≥10 MHz) nodig. De dikte van het diafragma kan worden gemeten tijdens rustige spontane ademhaling en tijdens een maximale in- en uitademingsinspanning. Een index van diafragmatische verdikking, de verdikkingsfractie (TF) kan worden berekend met behulp van de M-modus (TF = dikte bij eindinspiratie - dikte bij einduitademing/dikte bij einduitademing). Diafragmatische verdikkingsfractie kan worden gebruikt als een index van diafragmatische efficiëntie als drukgenerator. Bij normale personen is er een breed bereik van tdi bij functionele restcapaciteit (FRC), variërend van 1,8 tot 3 mm. Naarmate het longvolume toeneemt van het restvolume (RV) tot de totale longcapaciteit (TLC), is er een gemiddelde tdi-toename van 54 % (bereik 42-78 %). Bovendien wordt het diafragma ook dikker tijdens een manoeuvre met maximale inspiratiedruk (Pimax) bij FRC. Er kan een verdikkingsverhouding van 2,6 worden gemeten, waarbij de dikte van het diafragma tijdens Pimax bij FRC wordt gedeeld door de dikte van het diafragma tijdens ontspanning bij FRC.

    ii. de artsen kunnen ook de diafragmatische verplaatsing (of excursie) beoordelen door middel van een 3,5-5 mHz phased array-sonde. De sonde wordt direct onder de rechter ribbenboog in de mid-claviculaire lijn of in de rechter anterieure axillaire lijn geplaatst en wordt mediaal, cephalad en dorsaal gericht, zodat de ultrasone straal loodrecht het hemi-diafragma in zijn achterste derde deel bereikt. deel. Na het verkrijgen van de beste benadering in tweedimensionale modus, werd de verplaatsing gemeten in M-modus, waarbij de beweging van het hemi-diafragma langs de geselecteerde lijn werd weergegeven. Bij gezonde proefpersonen is tijdens spontane ademhaling de inspiratoire diafragma-excursie 1,34 ± 0,18 cm.

    Bij patiënten die kunstmatige beademing ondergaan, is de verdikkingsfractie een indicator van de inademingsinspanning. Hoewel er verschillende onderzoeken zijn uitgevoerd naar de evaluatie van educatieve programma's voor echocardiografie, ontbreken tot op heden gegevens over dit aspect bij echografie van het diafragma.

  2. DOEL VAN DE STUDIE

Op basis van de ervaring opgedaan in sommige specialisatiescholen in Anesthesie en Intensive Care, veronderstellen de onderzoekers dat de deelname aan een cursus van twee uur, inclusief een theoretisch gedeelte en een praktische training, het mogelijk maakt om de juiste theoretische en praktische vaardigheden te verwerven die nodig zijn om correct uit te voeren de meting van de diafragma-uitslag en verdikkingsfractie, vergeleken met alleen de theoretische les, gevolgd door een korte uitleg door een deskundige docent over het praktische gebruik van de echografie. De onderzoekers veronderstelden dat de combinatie van het theoretische gedeelte en de praktische training het volgende kan opleveren:

  1. Het behalen van het theoretisch examen met minimaal 70% van de juiste antwoorden;
  2. De juiste identificatie van de gebieden waar de sonde is bevestigd;
  3. De juiste maat voor diafragmatische TF en verplaatsing.

3. MATERIALEN EN METHODEN De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen die qua leeftijd en geslacht vergelijkbaar zijn. In de eerste plaats zal een theoretisch gedeelte worden gegeven door middel van het toedienen van een video-tutorial aan beide groepen, gericht op het aanleren van de basisprincipes van echografie, van echografische vensters en van de anatomische referentiepunten voor de diafragmatische echografie. Aan het einde van de video wordt een vragenlijst van 10 punten afgenomen om het leerniveau van elke deelnemer te evalueren.

Elke deelnemer slaagt voor de test als hij/zij minstens 70% van de vragen correct beantwoordt. Degenen die slagen voor de test worden gerandomiseerd in twee groepen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen met behulp van ondoorzichtige, verzegelde, genummerde enveloppen. De onderzoekers zullen een computergegenereerde randomisatiereeks gebruiken, gegenereerd door een onafhankelijke biostatisticus die verder niet betrokken is bij het onderzoek. De enveloppen worden bewaard in de kantoren van de hoofdverpleegkundige in de intensive care-afdeling van elke instelling. De onderzoeker deelt de enveloppen uit aan de deelnemers, die deze zelfstandig openen. Deelnemers communiceren de willekeurige groepstoewijzing aan de onderzoeker die de deelnemer aan de onderzoeksgroep zal toewijzen.

De eerste groep krijgt toegang tot de praktijktraining, waarbij elke deelnemer wordt gevolgd door een tutor die interactief uitlegt, met behulp van een gezonde vrijwilliger, hoe de echografie van het middenrif moet worden uitgevoerd. De echo wordt eerst bij een gezonde vrijwilliger uitgevoerd door de begeleider en vervolgens door de deelnemers. Tijdens de oefening begeleidt de tutor zelf elke individuele leerling.

De tweede groep voert direct het echografisch onderzoek van het middenrif uit. De deskundige tutor zal de leerlingen alleen laten zien hoe ze de verschillende functies van de ultrageluid, de lineaire en convexe sondes zowel in tweedimensionale als in M-modus kunnen gebruiken.

De docenten die aan beide groepen zijn toegewezen, hebben aantoonbare ervaring met thoracale echografie. Om het praktische aanleren van de techniek te standaardiseren, zullen de docenten elkaar telematisch ontmoeten door de modaliteiten van de training en / of administratie van de basis over het gebruik van de echografie af te spreken.

Om het leren te evalueren, zal elke deelnemer van beide groepen de echografie van het middenrif in beide akoestische vensters uitvoeren en de beelden van de gezonde vrijwilliger verkrijgen. De tutor zal de juistheid van de verkregen afbeeldingen verifiëren en de metingen uitvoeren.

Een klassenassistent registreert de genomen metingen en stelt de gescande afbeelding weer beschikbaar voor een nieuwe meting. Daarom voert de deelnemer, die de metingen van de tutor niet kent, op dezelfde afbeelding zijn eigen meting uit, waarvan de resultaten worden vastgelegd door de persoon die verantwoordelijk is voor het klaslokaal. Deze procedure zal zowel voor de meting van de excursie als voor die van de indikkingsfractie worden uitgevoerd.

Als de deelnemer het diafragma in een van de twee vensters niet correct weergeeft, is het resultaat negatief. Degenen die het diafragma in beide vensters kunnen identificeren, worden toegelaten tot de volgende stap en kunnen de diafragmatische verplaatsing en de diafragmatische verdikkingsfractie meten. Het resultaat wordt als positief beschouwd als de leerling meetwaarden bekomt voor de verdikkingsfractie die maximaal 20% afwijken van die uitgevoerd door de deskundige tutor en waarden voor diafragmatische verplaatsing die afwijken van de waarden verkregen door de tutor tot een maximum van +/- 2 mm.

A. Onderzoeksopzet Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie.

B. Bevolking 58 studenten voor elk van de twee groepen, voor een totaal van 116 vrijwilligers, ingeschreven tussen medische en chirurgische studenten, gezondheidsberoepen, gespecialiseerd in medisch-chirurgische disciplines die geen ervaring hebben op het gebied van echografie en zijn verdeeld in twee groepen , waarvan de één zowel de theoretische les als de praktische training krijgt, terwijl de ander aan het einde van de theoretische les alleen algemene noties krijgt over het praktische gebruik van de echografie.

C. Statistische analyse Op basis van bovenstaande overwegingen wordt aan het einde van de cursus een verschil verwacht tussen de groepen die de praktijktraining volgen en de controlegroep, wat betreft het bereiken van de uitkomst, van ten minste 30%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italië, 88100
        • Eugenio Garofalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 116 studenten zonder ervaring op het gebied van echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Tutorgroep

Na een theoretisch gedeelte door middel van het afnemen van een video-tutorial, zal een 10-puntsvragenlijst worden afgenomen om het leerniveau van elke deelnemer te evalueren. Elke deelnemer slaagt voor de test als hij/zij >70% van de vragen correct beantwoordt. Degenen die slagen voor de test, worden gerandomiseerd in twee groepen.

De interventiegroep krijgt toegang tot de praktijktraining, waarbij elke deelnemer wordt gevolgd door een tutor die interactief uitlegt, met behulp van een gezonde vrijwilliger, hoe de echografie van het middenrif moet worden uitgevoerd. De echo wordt eerst bij een gezonde vrijwilliger uitgevoerd door de begeleider en vervolgens door de deelnemers. Tijdens de oefening wordt elke individuele leerling begeleid door de tutor zelf.

De deelnemers krijgen toegang tot de praktijktraining, waarbij elke deelnemer wordt gevolgd door een tutor die interactief uitlegt, met behulp van een gezonde vrijwilliger, hoe de echografie van het middenrif moet worden uitgevoerd. De echo wordt eerst bij een gezonde vrijwilliger uitgevoerd door de begeleider en vervolgens door de deelnemers. Tijdens de oefening wordt elke individuele leerling begeleid door de tutor zelf.
Geen tussenkomst: Groep "Geen docent".
Deze controlegroep voert direct het echografisch onderzoek van het middenrif uit. De deskundige tutor zal de leerlingen alleen laten zien hoe ze de verschillende functies van de ultrageluid, de lineaire en convexe sondes zowel in tweedimensionale als in M-modus kunnen gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische vaardigheden - verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Kort na de video-tutorial (binnen 30 minuten), wanneer deelnemers diafragma-echografie uitvoeren
Meting van de verdikkingsfractie. Als metingen binnen 20% van de waarde afwijken van de door de expert geregistreerde waarden, wordt het resultaat als positief beschouwd
Kort na de video-tutorial (binnen 30 minuten), wanneer deelnemers diafragma-echografie uitvoeren
Echografische vaardigheden - Diafragmaverplaatsing
Tijdsspanne: Kort na de video-tutorial (binnen 30 minuten), wanneer deelnemers diafragma-echografie uitvoeren
Meting van diafragmaverplaatsing. Als de metingen van de leerlingen binnen +/- 2 mm afwijken van die van de expert, wordt het resultaat als positief beschouwd.
Kort na de video-tutorial (binnen 30 minuten), wanneer deelnemers diafragma-echografie uitvoeren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • US Diaphragm Learning

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens worden na gemotiveerd verzoek per e-mail gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf het verwachte einde van het proces

IPD-toegangscriteria voor delen

Gemotiveerde aanvraag per e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diafragma ziekte

Klinische onderzoeken op Docent

3
Abonneren