Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusohjelma pallean ultraäänitutkimuksessa

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Paolo Navalesi

2 tunnin koulutusohjelman arviointi kalvon ultraäänitutkimuksessa

Pallean ultraääni tutkii noninvasiivisesti pallean toimintaa ja siitä voi olla hyötyä useissa kliinisissä tilanteissa. Pallean ultraääni pystyy arvioimaan pallean kallon-kaudaalisen siirtymän ja sen paksuuntuvan fraktion sisäänhengityksen lopussa suhteessa uloshengityksen loppuarvoon.

Vaikka kaikukardiografiaa koskevien koulutusohjelmien arvioinnissa on tehty useita tutkimuksia, tähän mennessä pallean ultraääniarvioinnissa ei ole tietoa tästä näkökulmasta.

Joissakin anestesian ja tehohoidon erikoiskouluissa saatujen kokemusten perusteella tutkijat olettavat, että osallistuminen kahden tunnin kurssille, joka sisältää teoreettisen osan ja käytännön koulutuksen, antaa mahdollisuuden hankkia asianmukaiset teoreettiset ja käytännön taidot, joita tarvitaan oikein suoritukseen. pallean poikkeaman ja paksunemisosuuden mittaus verrattuna vain teoreettiseen oppituntiin, jota seuraa lyhyt asiantuntijatutorin selostus ultraäänen käytännön käytöstä.

Tutkijat olettivat, että teoreettisen osan ja käytännön koulutuksen yhdistäminen pystyy saavuttamaan:

  1. Teoreettisen kokeen läpäiseminen vähintään 70 % oikeista vastauksista;
  2. Niiden alueiden oikea tunnistaminen, joihin anturi on kiinnitetty;
  3. Sopiva kalvon paksuuntumisen ja siirtymän mitta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. JOHDANTO Pallean ultraääni tutkii noninvasiivisesti pallean toimintaa ja siitä voi olla hyötyä useissa kliinisissä tilanteissa. Pallean ultraääni pystyy arvioimaan pallean kallon-kaudaalisen siirtymän ja sen paksuuntuvan fraktion sisäänhengityksen lopussa suhteessa uloshengityksen loppuarvoon. Nämä parametrit tarjoavat hyödyllistä tietoa pallean toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden arvioinnissa ja hoidossa; Lisäksi niillä on yhä suurempi rooli mekaanisen ventilaation saaneiden potilaiden arvioinnissa.

    Diafragman toiminnan arvioimiseksi kliinikot käyttävät kahta erilaista ultraääniikkunaa:

    i. arvioida pallean paksuutta alueella, jossa pallea asettuu rintakehälle. Lääkärit voivat arvioida paksuuntuvan fraktion 8. ja 10. kylkiluiden välissä, etu- tai keskikainalolinjalla, 0,5-2 cm kostofreenisen kulman alapuolella. Asennusvyöhyke on rintakehän alue, jossa vatsan sisältö saavuttaa alemman rintakehän. Tällä alueella pallea havaitaan rakenteena, joka koostuu kolmesta erillisestä kerroksesta: ei-kaikuinen keskuskerros, jota reunustavat kaksi kaikua aiheuttavaa kerrosta, vatsakalvo ja pallean keuhkopussi. Lineaarinen korkeataajuinen anturi (≥10 MHz) tarvitaan riittävien kuvien saamiseksi kalvopaksuudesta M- ja 2D-tilassa. Pallean paksuus voidaan mitata hiljaisen spontaanin hengityksen ja maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen aikana. Diafragmaattisen paksuuntumisen indeksi, paksuusosuus (TF) voidaan laskea käyttämällä M-moodia (TF = paksuus sisäänhengityksen lopussa - paksuus uloshengityksen lopussa / paksuus uloshengityksen lopussa). Diafragmaattista sakeutusfraktiota voidaan käyttää kalvon tehokkuuden indeksinä paineenkehittäjänä. Normaaleilla yksilöillä on laaja tdi-alue toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa (FRC), joka vaihtelee välillä 1,8-3 mm. Kun keuhkojen tilavuus kasvaa jäännöstilavuudesta (RV) keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC), tdi kasvaa keskimäärin 54 % (vaihteluväli 42-78 %). Lisäksi kalvo paksunee myös maksimaalisen sisäänhengityspaineen (Pimax) aikana FRC:ssä. Voidaan mitata paksunemissuhde 2,6 jakamalla kalvon paksuus Pimaxin aikana FRC:ssä kalvon paksuudella samalla kun relaksoidaan FRC:ssä.

    ii. Lääkärit voivat myös arvioida pallean siirtymän (tai poikkeaman) 3,5-5 MHz:n vaiheistetulla antenniryhmällä. Koetin sijoitetaan välittömästi oikean kylkireunan alapuolelle keskiklavikulaarisessa linjassa tai oikeaan etukainalolinjaan ja se suunnataan mediaalisesti, päähän ja dorsaalisesti, jotta ultraäänisäde saavuttaa kohtisuorassa puolikalvon sen takakolmanneksessa. osa. Saatuaan parhaan lähestymistavan kaksiulotteisessa tilassa, siirtymä mitattiin M-moodissa näyttäen puolikalvon liikettä pitkin valittua linjaa. Terveillä koehenkilöillä spontaanin hengityksen aikana sisäänhengityskalvon poikkeama on 1,34 ± 0,18 cm.

    Potilailla, joille tehdään apumekaaninen ventilaatio, paksuuntuva osuus on osoitus sisäänhengitysponnistuksesta. Vaikka kaikukardiografiaa koskevien koulutusohjelmien arvioinnissa on tehty useita tutkimuksia, tähän mennessä pallean ultraääniarvioinnin tätä näkökohtaa koskevat tiedot puuttuvat.

  2. TUTKIMUKSEN TAVOITE

Joissakin anestesian ja tehohoidon erikoiskouluissa saatujen kokemusten perusteella tutkijat olettavat, että osallistuminen kahden tunnin kurssille, joka sisältää teoreettisen osan ja käytännön koulutuksen, antaa mahdollisuuden hankkia asianmukaiset teoreettiset ja käytännön taidot, joita tarvitaan oikein suoritukseen. pallean poikkeaman ja paksunemisosuuden mittaus verrattuna vain teoreettiseen oppituntiin, jota seuraa lyhyt asiantuntijatutorin selostus ultraäänen käytännön käytöstä. Tutkijat olettivat, että teoreettisen osan ja käytännön koulutuksen yhdistäminen pystyy saavuttamaan:

  1. Teoreettisen kokeen läpäiseminen vähintään 70 % oikeista vastauksista;
  2. Niiden alueiden oikea tunnistaminen, joihin anturi on kiinnitetty;
  3. Diafragmaattisen TF:n ja siirtymän sopiva mitta.

3. MATERIAALIT JA MENETELMÄT Osallistujat satunnaistetaan kahteen iän ja sukupuolen mukaan samanlaiseen ryhmään. Ensinnäkin teoreettinen osa suoritetaan antamalla molemmille ryhmille video-opetusohjelma, jonka tarkoituksena on opettaa ultraäänitutkimuksen perusperiaatteet, ultraääniikkunat ja pallean ultraäänitutkimuksen anatomiset vertailupisteet. Videon lopussa täytetään 10-pisteinen kysely, jossa arvioidaan kunkin osallistujan oppimisen tasoa.

Jokainen osallistuja läpäisee testin, jos hän vastaa oikein vähintään 70 prosenttiin kysymyksistä. Kokeen läpäisevät satunnaistetaan kahteen ryhmään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä läpinäkymättömiä, sinetöityjä, numeroituja kirjekuoria. Tutkijat käyttävät tietokoneella luotua satunnaistamissekvenssiä, jonka on luonut riippumaton biostatistikko, joka ei muuten ole mukana tutkimuksessa. Kirjekuoret säilytetään jokaisen laitoksen tehohoidon yksikön sairaanhoitajatoimistoissa. Tutkija jakaa kirjekuoret osallistujille, jotka avaavat ne itsenäisesti. Osallistujat ilmoittavat satunnaisen ryhmäjaon tutkijalle, joka määrää osallistujan tutkimusryhmään.

Ensimmäinen ryhmä pääsee käytännön koulutukseen, jonka aikana jokaista osallistujaa seuraa tuutori, joka selittää vuorovaikutteisesti terveen vapaaehtoisen avulla, kuinka pallean ultraäänitutkimus tehdään. Ultraäänitutkimuksen suorittaa terveelle vapaaehtoiselle ensin ohjaaja ja sitten osallistujat. Harjoituksen aikana ohjaaja itse ohjaa jokaista yksittäistä oppijaa.

Toinen ryhmä suorittaa suoraan pallean ultraäänitutkimuksen. Asiantuntijatutori näyttää vain ultraäänen eri toimintojen, lineaarisen ja kuperan sondin käytön sekä kaksiulotteisessa että M-tilassa.

Molempien ryhmien ohjaajilla on todistetusti kokemusta rintakehän ultraäänitutkimuksesta. Tekniikan käytännön opetuksen yhtenäistämiseksi tutorit tapaavat telemaattisesti sopimalla koulutuksen ja/tai ultraäänen käytön perusteiden hallinnoinnin muodoista.

Oppimisen arvioimiseksi jokainen molempien ryhmien osallistuja suorittaa pallean ultraäänikuvauksen molemmissa akustisissa ikkunoissa ja hankkii kuvat terveestä vapaaehtoisesta. Ohjaaja tarkistaa hankittujen kuvien oikeellisuuden ja tekee mittaukset.

Luokkahuoneen apulainen tallentaa tehdyt mittaukset ja antaa skannatun kuvan uudelleen käyttöön uutta mittausta varten. Siksi samalle kuvalle osallistuja, joka ei tiedä ohjaajan suorittamia mittauksia, suorittaa oman mittauksensa, jonka tulokset kirjaa luokkahuoneesta vastaava henkilö. Tämä menettely suoritetaan sekä ekskursion että paksuuntuvan jakeen mittaamiseksi.

Jos osallistuja ei näytä diafragmaa oikein toisessa kahdesta ikkunasta, tulos on negatiivinen. Ne, jotka tunnistavat kalvon molemmissa ikkunoissa, pääsevät seuraavaan vaiheeseen ja pystyvät mittaamaan pallean siirtymän ja kalvon paksuuntumisosuuden. Tulos katsotaan positiiviseksi, jos oppija saa mittausarvot paksunemisosuudelle, jotka poikkeavat asiantuntijatutorin suorittamista korkeintaan 20 % ja diafragman siirtymäarvot, jotka poikkeavat ohjaajan saamista arvoista enintään +/- 2 mm.

A. Tutkimuksen suunnittelu Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

B. Väkiluku 58 opiskelijaa molemmissa kahdessa ryhmässä, yhteensä 116 vapaaehtoista, lääketieteen ja kirurgian opiskelijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten, erikoistuneiden lääketieteen ja kirurgian tieteenalojen välillä, joilla ei ole kokemusta ultraäänialasta ja jotka on jaettu kahteen ryhmään , joista toinen saa sekä teoriatunnin että käytännön koulutuksen, kun taas toinen teoriatunnin lopussa vain yleiskäsityksiä ultraäänen käytännön käytöstä.

C. Tilastollinen analyysi Edellä esitettyjen näkökohtien perusteella kurssin lopussa käytännön koulutuksen saaneiden ryhmien vertailun ja vertailun välillä odotetaan olevan vähintään 30 % eroa tulosten saavuttamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Eugenio Garofalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 116 opiskelijaa, joilla ei ole kokemusta ultraäänen alalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Tutori" ryhmä

Teoreettisen osan jälkeen video-opetusohjelman avulla suoritetaan 10-pisteinen kyselylomake, jolla arvioidaan kunkin osallistujan oppimisen taso. Jokainen osallistuja läpäisee testin, jos hän vastaa oikein >70 %:iin kysymyksistä. Testin läpäisevät satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Interventioryhmä pääsee käytännön koulutukseen, jonka aikana jokaista osallistujaa seuraa tutori, joka selittää vuorovaikutteisesti terveen vapaaehtoisen avulla, kuinka pallean ultraäänitutkimus tehdään. Ultraäänitutkimuksen suorittaa terveelle vapaaehtoiselle ensin ohjaaja ja sitten osallistujat. Harjoituksen aikana jokaista yksittäistä oppijaa ohjaa ohjaaja itse.

Osallistujat pääsevät käytännön koulutukseen, jonka aikana jokaista osallistujaa seuraa tutori, joka selittää vuorovaikutteisesti terveen vapaaehtoisen avulla pallean ultraäänikuvauksen suorittamisen. Ultraäänitutkimuksen suorittaa terveelle vapaaehtoiselle ensin ohjaaja ja sitten osallistujat. Harjoituksen aikana jokaista yksittäistä oppijaa ohjaa ohjaaja itse.
Ei väliintuloa: "Ei tutoria" -ryhmä
Tämä kontrolliryhmä suorittaa suoraan pallean ultraäänitutkimuksen. Asiantuntijatutori näyttää vain ultraäänen eri toimintojen, lineaarisen ja kuperan sondin käytön sekä kaksiulotteisessa että M-tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänitaidot - Paksuttava fraktio
Aikaikkuna: Pian opetusvideon jälkeen (30 minuutin sisällä), kun osallistujat suorittavat pallean ultraäänen
Sakeutumisen jakeen mittaus. Jos mittaukset poikkeavat asiantuntijan rekisteröimistä 20 %:n sisällä arvosta, tulos katsotaan positiiviseksi
Pian opetusvideon jälkeen (30 minuutin sisällä), kun osallistujat suorittavat pallean ultraäänen
Ultraäänitaidot - Pallean siirtyminen
Aikaikkuna: Pian opetusvideon jälkeen (30 minuutin sisällä), kun osallistujat suorittavat pallean ultraäänen
Kalvon siirtymän mittaus. Jos opiskelijoiden mittaukset poikkeavat asiantuntijan mittauksista +/- 2 mm:n sisällä, tulos katsotaan positiiviseksi.
Pian opetusvideon jälkeen (30 minuutin sisällä), kun osallistujat suorittavat pallean ultraäänen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US Diaphragm Learning

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksilölliset, tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan perustellun pyynnöstä sähköpostitse.

IPD-jaon aikakehys

Oikeudenkäynnin odotetusta päättymisestä lähtien

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Motivoitunut pyyntö sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutor

Tilaa