横隔膜超音波検査評価の教育プログラム
横隔膜超音波検査評価における 2 時間の教育プログラムの評価
横隔膜超音波は非侵襲的に横隔膜の機能を調査するため、いくつかの臨床状況で役立ちます。 横隔膜超音波は、呼気終了値に関連して、吸気終了時の横隔膜の頭尾方向の変位とその肥厚率を評価できます。
心エコー検査の教育プログラムの評価に関していくつかの研究が行われてきましたが、これまでのところ、横隔膜超音波検査の評価におけるこの側面に関するデータは不足しています。
麻酔と集中治療の一部の専門学校で得た経験に基づいて、研究者らは、理論部分と実践的なトレーニングを含む 2 時間のコースに参加することで、麻酔と集中治療を正しく行うために必要な適切な理論的および実践的なスキルを習得できるという仮説を立てています。横隔膜の偏位と肥厚率の測定を理論のみのレッスンと比較し、その後、超音波の実際の使用法について専門講師による簡単な説明が続きます。
研究者らは、理論的な部分と実践的なトレーニングを組み合わせることで、次のことが得られると仮説を立てました。
- 少なくとも 70% の正解で理論テストに合格する。
- プローブが貼り付けられている領域を正確に識別します。
- 横隔膜の肥厚と変位の適切な測定。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 横隔膜超音波検査は横隔膜の機能を非侵襲的に検査するもので、いくつかの臨床状況で役立ちます。 横隔膜超音波は、呼気終了値に関連して、吸気終了時の横隔膜の頭尾方向の変位とその肥厚率を評価できます。 これらのパラメータは、横隔膜機能不全の患者の評価と管理に有用なデータを提供します。さらに、人工呼吸器を受けている患者の評価において、彼らの役割がますます高まっています。
横隔膜の活動を評価するために、臨床医は 2 つの異なる超音波検査ウィンドウを使用します。
私。胸郭に横隔膜が付着する領域の横隔膜の厚さを評価します。 医師は、肋骨角の 0.5 ~ 2 cm 下の前腋窩線または中腋窩線上の、第 8 肋間と第 10 肋間の間の肥厚率を評価できます。 並置ゾーンは、腹部内容物が胸郭下部に達する胸壁の領域です。 この領域では、横隔膜は 3 つの異なる層で構成される構造として観察されます。非エコー源性の中央層が 2 つのエコー源性層、腹膜と横隔膜胸膜に隣接しています。 M モードおよび 2D モードで横隔膜の厚さの適切な画像を取得するには、リニア高周波プローブ (≥10 MHz) が必要です。 横隔膜の厚さは、静かな自発呼吸中、および最大限の吸気および呼気努力中に測定できます。 横隔膜の肥厚の指標である肥厚率(TF)は、M モードを使用して計算できます(TF = 吸気終期の厚さ - 呼気終期の厚さ / 呼気終期の厚さ)。 圧力発生器としてのダイヤフラム効率の指標としてダイヤフラムの濃厚化率を利用できます。 正常な人では、機能的残気量 (FRC) における tdi は 1.8 ~ 3 mm の広範囲に渡ります。 肺容積が残気量 (RV) から全肺活量 (TLC) まで増加すると、平均 tdi は 54 % (範囲 42 ~ 78 %) 増加します。 さらに、横隔膜は、FRC での最大吸気圧 (Pimax) 操作中にも厚くなります。 FRC での Pimax 時の横隔膜の厚さを FRC で弛緩している間の横隔膜の厚さで割ると、2.6 の厚さ比が測定できます。
ii.医師は、3.5 ~ 5 mHz のフェーズド アレイ プローブを介して横隔膜の変位 (または偏位) を評価することもできます。 プローブは、右肋骨縁の直下、鎖骨中央線または右前腋窩線に配置され、超音波ビームが横隔膜の後方 3 分の 1 に垂直に到達するように、内側、頭側、背側に向けられます。部分。 二次元モードで最良のアプローチを得た後、選択した線に沿った半横隔膜の動きを表示する M モードで変位を測定しました。 健康な被験者の自発呼吸時の吸気横隔膜可動域は 1.34 ± 0.18 cm です。
補助人工呼吸器を受けている患者では、肥厚率が吸気努力の指標となります。 心エコー検査の教育プログラムの評価に関していくつかの研究が行われてきましたが、これまでのところ、横隔膜超音波検査の評価におけるこの側面に関するデータは不足しています。
- 研究の目的
麻酔と集中治療の一部の専門学校で得た経験に基づいて、研究者らは、理論部分と実践的なトレーニングを含む 2 時間のコースに参加することで、麻酔と集中治療を正しく行うために必要な適切な理論的および実践的なスキルを習得できるという仮説を立てています。横隔膜の偏位と肥厚率の測定を理論のみのレッスンと比較し、その後、超音波の実際の使用法について専門講師による簡単な説明が続きます。 研究者らは、理論的な部分と実践的なトレーニングを組み合わせることで、次のことが得られると仮説を立てました。
- 少なくとも 70% の正解で理論テストに合格する。
- プローブが貼り付けられている領域を正確に識別します。
- 横隔膜のTFと変位の適切な尺度。
3. 材料と方法 参加者は、年齢と性別が似た 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 まず第一に、超音波検査の基本原理、超音波検査窓、および横隔膜超音波検査の解剖学的基準点を教えることを目的としたビデオチュートリアルの管理を通じて理論的な部分が両グループに実施されます。 ビデオの最後に、各参加者の学習レベルを評価するための 10 ポイントのアンケートが実施されます。
すべての参加者は、質問の少なくとも 70% に正解すればテストに合格します。 テストに合格した人は、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 参加者は、番号が書かれた不透明な封印された封筒を使用して、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 研究者らは、それ以外の点では試験に関与していない独立した生物統計学者によって生成されたコンピューター生成のランダム化配列を使用します。 封筒は各施設の救命救急病棟の看護師長室に保管されます。 研究者は封筒を参加者に配布し、参加者が自主的に開封します。 参加者は、ランダムなグループ割り当てを研究者に通知し、研究者が参加者を研究グループに割り当てます。
最初のグループは実践的なトレーニングに参加します。その間、各参加者には講師が続き、健康なボランティアを使って横隔膜の超音波スキャンの実行方法を対話形式で説明します。 超音波検査は、最初に家庭教師が、次に参加者が健康なボランティアに対して実施します。 演習中は、講師自身が個々の学習者を監督します。
2 番目のグループは、横隔膜の超音波検査を直接実行します。 専門講師は、超音波のさまざまな機能、二次元および M モードの両方でのリニアおよびコンベックス プローブの使用方法のみを学習者に説明します。
両方のグループに割り当てられた講師は、胸部超音波検査の経験が豊富です。 テクニックの実践的な指導を標準化するために、講師はテレマティックで会議を行い、超音波の使用に関するトレーニングおよび/または基本の管理の方法に同意します。
学習を評価するために、両方のグループの各参加者は、両方の音響窓で横隔膜の超音波スキャンを実行し、健康なボランティアの画像を取得します。 講師は取得した画像が正確であることを確認し、測定を行います。
教室のヘルパーが測定値を記録し、スキャンした画像を再度新しい測定に利用できるようにします。 したがって、同じ画像上で、講師が行った測定を知らない参加者が自分で測定を行い、その結果は教室の責任者によって記録されます。 この手順は、エクスカーションの測定と増粘率の測定の両方で実行されます。
参加者が 2 つのウィンドウのいずれかで横隔膜を正しく表示できなかった場合、結果は否定的になります。 両方のウィンドウでダイヤフラムを識別できる人は、次のステップに進むことができ、ダイヤフラムの変位とダイヤフラムの肥厚率を測定できるようになります。 学習者が得た粘稠化率の測定値が専門講師によって実行された測定値から最大 20% 逸脱し、横隔膜変位値が講師によって得られた値から最大 +/- 2 まで逸脱した場合、結果は肯定的であるとみなされます。んん。
A. 研究デザイン 多施設共同ランダム化比較研究。
B. 人口 2 つのグループにそれぞれ 58 人の学生、合計 116 人のボランティアが登録され、医学生と外科の学生、医療専門家、超音波分野の経験のない医療外科分野を専門とする人が登録され、2 つのグループに分けられます。 、そのうちの1人は理論レッスンと実践トレーニングの両方を受けますが、もう1人は理論レッスンの終わりに超音波の実際の使用に関する一般的な概念のみを受け取ります。
C. 統計分析 上記の考慮事項に基づいて、コースの終了時には、比較した実践的なトレーニングを受けたグループと対照グループの間で、少なくとも 30% に相当する成果の達成に関して差が予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
CZ
-
Catanzaro、CZ、イタリア、88100
- Eugenio Garofalo
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 超音波分野の経験のない学生 116 名
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:「家庭教師」グループ
ビデオチュートリアルの管理による理論的な部分の後、各参加者の学習レベルを評価するために 10 ポイントのアンケートが実施されます。 質問の 70% 以上に正解すれば、すべての参加者がテストに合格します。 テストに合格した人は、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 介入グループは実践的なトレーニングに参加します。その間、各参加者には講師が付き、健康なボランティアを使って横隔膜の超音波スキャンの実行方法を対話形式で説明します。 超音波検査は、最初に家庭教師が、次に参加者が健康なボランティアに対して実施します。 演習中、各学習者は講師自身によって監督されます。 |
参加者は実践的なトレーニングに参加します。その間、各参加者には講師が付き、健康なボランティアを使って横隔膜の超音波スキャンの実行方法を対話形式で説明します。
超音波検査は、最初に家庭教師が、次に参加者が健康なボランティアに対して実施します。
演習中、各学習者は講師自身によって監督されます。
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介入なし:「家庭教師なし」グループ
この対照グループは、横隔膜の超音波検査を直接実行します。
専門講師は、超音波のさまざまな機能、二次元および M モードの両方でのリニアおよびコンベックス プローブの使用方法のみを学習者に説明します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波検査スキル - 肥厚率
時間枠:ビデオチュートリアルの直後 (30 分以内)、参加者が横隔膜超音波検査を実行するとき
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増粘率の測定。
測定値が専門家によって記録された値から値の 20% 以内で逸脱する場合、結果は肯定的であるとみなされます。
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ビデオチュートリアルの直後 (30 分以内)、参加者が横隔膜超音波検査を実行するとき
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超音波検査スキル - 横隔膜の変位
時間枠:ビデオチュートリアルの直後 (30 分以内)、参加者が横隔膜超音波検査を実行するとき
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ダイヤフラム変位の測定。
生徒の測定値が専門家によって記録された測定値から +/- 2 mm 以内で乖離している場合、結果は肯定的であるとみなされます。
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ビデオチュートリアルの直後 (30 分以内)、参加者が横隔膜超音波検査を実行するとき
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Umbrello M, Formenti P, Longhi D, Galimberti A, Piva I, Pezzi A, Mistraletti G, Marini JJ, Iapichino G. Diaphragm ultrasound as indicator of respiratory effort in critically ill patients undergoing assisted mechanical ventilation: a pilot clinical study. Crit Care. 2015 Apr 13;19(1):161. doi: 10.1186/s13054-015-0894-9.
- Garofalo E, Bruni A, Pelaia C, Landoni G, Zangrillo A, Antonelli M, Conti G, Biasucci DG, Mercurio G, Cortegiani A, Giarratano A, Vetrugno L, Bove T, Forfori F, Corradi F, Vaschetto R, Cammarota G, Astuto M, Murabito P, Bellini V, Zambon M, Longhini F, Navalesi P, Bignami E. Comparisons of two diaphragm ultrasound-teaching programs: a multicenter randomized controlled educational study. Ultrasound J. 2019 Oct 3;11(1):21. doi: 10.1186/s13089-019-0137-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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