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Programa Educacional em Avaliação Ultrassonográfica de Diafragma

18 de abril de 2019 atualizado por: Paolo Navalesi

Avaliação de um Programa Educacional de 2 horas em Avaliação Ultrassonográfica de Diafragma

A ultrassonografia de diafragma explora de forma não invasiva a função do diafragma e pode ser útil em diversas situações clínicas. A ultrassonografia diafragmática é capaz de avaliar o deslocamento craniocaudal do diafragma e sua fração de espessamento ao final da inspiração, em relação ao valor expiratório final.

Embora vários estudos tenham sido realizados na avaliação de programas educacionais para ecocardiografia, até o momento faltam dados sobre esse aspecto na avaliação ultrassonográfica do diafragma.

Com base na experiência adquirida em algumas escolas de especialização em Anestesia e Cuidados Intensivos, os investigadores levantam a hipótese de que a participação num curso de duas horas, incluindo uma parte teórica e uma formação prática, permite adquirir as competências teóricas e práticas adequadas para o correto desempenho a medição da excursão do diafragma e fração de espessamento, comparada apenas com a aula teórica, seguida de uma breve explicação por um tutor especialista, sobre o uso prático do ultrassom.

Os investigadores levantaram a hipótese de que a associação da parte teórica e da formação prática é capaz de obter:

  1. Aprovação no teste teórico com pelo menos 70% de acertos;
  2. A identificação correta das áreas onde a sonda é afixada;
  3. A medida apropriada do espessamento e deslocamento diafragmático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. INTRODUÇÃO A ultrassonografia de diafragma explora de forma não invasiva a função do diafragma e pode ser útil em diversas situações clínicas. A ultrassonografia diafragmática é capaz de avaliar o deslocamento craniocaudal do diafragma e sua fração de espessamento ao final da inspiração, em relação ao valor expiratório final. Esses parâmetros fornecem dados úteis na avaliação e manejo de pacientes afetados pela disfunção do diafragma; além disso, eles estão ganhando um papel cada vez maior na avaliação de pacientes submetidos à ventilação mecânica.

    Para avaliar a atividade do diafragma, os médicos usam duas janelas ultrassonográficas diferentes:

    eu. avaliar a espessura diafragmática na zona de aposição do diafragma à caixa torácica. Os médicos podem avaliar a fração de espessamento entre o 8º e o 10º espaço intercostal, na linha anterior ou axilar média, 0,5-2 cm abaixo do ângulo costofrênico. A zona de aposição é a área da parede torácica onde o conteúdo abdominal atinge a caixa torácica inferior. Nessa área, o diafragma é observado como uma estrutura composta por três camadas distintas: uma camada central não ecogênica margeada por duas camadas ecogênicas, o peritônio e a pleura diafragmática. Para obter imagens adequadas da espessura diafragmática no modo M e no modo 2D, é necessária uma sonda linear de alta frequência (≥10 MHz). A espessura diafragmática pode ser medida durante a respiração espontânea tranquila e durante um esforço inspiratório e expiratório máximo. Um índice de espessamento diafragmático, a fração de espessamento (TF) pode ser calculado usando o modo M (TF = espessura no final da inspiração - espessura no final da expiração/espessura no final da expiração). A fração de espessamento diafragmático pode ser usada como um índice de eficiência diafragmática como gerador de pressão. Em indivíduos normais, há uma ampla variação do tdi na capacidade residual funcional (CRF), variando entre 1,8 a 3 mm. À medida que o volume pulmonar aumenta do volume residual (VR) para a capacidade pulmonar total (CPT), há um aumento médio do tdi de 54% (intervalo 42-78%). Além disso, o diafragma também engrossa durante uma manobra de pressão inspiratória máxima (Pimax) na CRF. Uma taxa de espessamento de 2,6 pode ser medida, dividindo a espessura diafragmática durante o Pimax na FRC pela espessura diafragmática durante o relaxamento na FRC.

    ii. os médicos também podem avaliar o deslocamento diafragmático (ou excursão) por meio de uma sonda Phased Array de 3,5-5 mHz. A sonda é posicionada imediatamente abaixo do rebordo costal direito na linha hemiclavicular ou na linha axilar anterior direita, e é direcionada medialmente, cefálica e dorsalmente, para que o feixe de ultrassom atinja perpendicularmente o hemidiafragma em seu terço posterior parte. Após obter a melhor aproximação no modo bidimensional, o deslocamento foi medido no modo M exibindo o movimento do hemi-diafragma ao longo da linha selecionada. Em indivíduos saudáveis ​​durante a respiração espontânea, a excursão inspiratória do diafragma é de 1,34 ± 0,18 cm.

    Em pacientes submetidos à ventilação mecânica assistida, a fração de espessamento é um indicador de esforço inspiratório. Embora vários estudos tenham sido realizados na avaliação de programas educacionais para ecocardiografia, até o momento faltam dados sobre esse aspecto na avaliação ultrassonográfica do diafragma.

  2. OBJETIVO DO ESTUDO

Com base na experiência adquirida em algumas escolas de especialização em Anestesia e Cuidados Intensivos, os investigadores levantam a hipótese de que a participação num curso de duas horas, incluindo uma parte teórica e uma formação prática, permite adquirir as competências teóricas e práticas adequadas para o correto desempenho a medição da excursão do diafragma e fração de espessamento, comparada apenas com a aula teórica, seguida de uma breve explicação por um tutor especialista, sobre o uso prático do ultrassom. Os investigadores levantaram a hipótese de que a associação da parte teórica e da formação prática é capaz de obter:

  1. Aprovação no teste teórico com pelo menos 70% de acertos;
  2. A identificação correta das áreas onde a sonda é afixada;
  3. A medida apropriada de TF diafragmático e deslocamento.

3. MATERIAIS E MÉTODOS Os participantes serão randomizados em dois grupos semelhantes para idade e gênero. Primeiramente, será realizada uma parte teórica através da administração de um vídeo-tutorial para ambos os grupos, visando ensinar os princípios básicos da ultrassonografia, das janelas ultrassonográficas e dos pontos de referência anatômicos para a ultrassonografia diafragmática. Ao final do vídeo, será aplicado um questionário de 10 pontos para avaliar o nível de aprendizado de cada participante.

Cada participante passará no teste se responder corretamente a pelo menos 70% das perguntas. Aqueles que passarem no teste serão randomizados para dois grupos. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos usando envelopes opacos, selados e numerados. Os investigadores usarão uma sequência de randomização gerada por computador, gerada por um bioestatístico independente que não esteja envolvido no estudo. Os envelopes serão guardados na chefia das enfermeiras de todas as unidades de terapia intensiva da instituição. A pesquisadora distribuirá os envelopes aos participantes, que os abrirão de forma independente. Os participantes comunicarão a alocação aleatória do grupo ao pesquisador que designará o participante ao grupo de estudo.

O primeiro grupo terá acesso à formação prática, durante a qual cada participante será acompanhado por um tutor que explicará de forma interativa, através de um voluntário saudável, como realizar a ecografia do diafragma. O ultrassom será realizado em um voluntário saudável primeiro pelo tutor e depois pelos participantes. Durante o exercício, o próprio tutor irá supervisionar cada aluno individualmente.

O segundo grupo realizará diretamente o exame ultrassonográfico do diafragma. O tutor especialista apenas mostrará aos alunos como usar as várias funções do ultrassom, as sondas lineares e convexas, tanto no modo bidimensional quanto no modo M.

Os tutores alocados em ambos os grupos terão experiência comprovada em ultrassom torácico. A fim de padronizar o ensino prático da técnica, os tutores se reunirão telematicamente pactuando as modalidades do treinamento e/ou administração das noções básicas sobre o uso do ultrassom.

Para avaliar o aprendizado, cada participante de ambos os grupos realizará a ultrassonografia do diafragma em ambas as janelas acústicas e adquirirá as imagens no voluntário saudável. O tutor verificará a exatidão das imagens adquiridas e fará as medições.

Um auxiliar de sala registrará as medições realizadas e disponibilizará a imagem digitalizada novamente para uma nova medição. Assim, na mesma imagem, o participante, que não conhecerá as medições realizadas pelo tutor, fará sua própria medição, cujos resultados serão registrados pelo responsável pela sala. Este procedimento será realizado tanto para a medição da excursão quanto para a da fração de espessamento.

Caso o participante não exiba corretamente o diafragma em uma das duas janelas, o resultado será negativo. Aqueles que identificarem o diafragma em ambas as janelas serão admitidos na próxima etapa e poderão medir o deslocamento diafragmático e a fração de espessamento diafragmático. O resultado será considerado positivo se o aluno obtiver valores de medição de fração de espessamento que se desviem dos valores realizados pelo tutor especialista em no máximo 20% e valores de deslocamento diafragmático que se desviem dos valores obtidos pelo tutor até no máximo +/- 2 milímetros.

A. Desenho do estudo Estudo randomizado controlado multicêntrico.

B. População 58 alunos para cada um dos dois grupos, num total de 116 voluntários, matriculados entre estudantes de medicina e cirurgia, profissionais da saúde, especializados em disciplinas médico-cirúrgicas que não possuem experiência na área de ultrassonografia e são divididos em dois grupos , dos quais um receberá tanto a aula teórica quanto o treinamento prático, enquanto o outro ao final da aula teórica receberá apenas noções gerais sobre o uso prático do ultrassom.

C. Análise estatística Com base nas considerações anteriores, ao final do curso, espera-se uma diferença entre os grupos que receberam o treinamento prático comparado e controle, em termos de alcance do resultado igual a pelo menos 30%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Itália, 88100
        • Eugenio Garofalo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 116 alunos sem experiência na área de ultrassonografia

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Grupo de tutores

Após uma parte teórica através da aplicação de um vídeo-tutorial, será aplicado um questionário de 10 pontos para avaliar o nível de aprendizagem de cada participante. Cada participante passará no teste se responder corretamente a mais de 70% das perguntas. Aqueles que passarem no teste serão randomizados em dois grupos.

O grupo interventivo terá acesso ao treino prático, durante o qual cada participante será acompanhado por um tutor que explicará de forma interativa, utilizando um voluntário saudável, como realizar a ecografia do diafragma. O ultrassom será realizado em um voluntário saudável primeiro pelo tutor e depois pelos participantes. Durante o exercício, cada aluno individual será supervisionado pelo próprio tutor.

Os participantes terão acesso à formação prática, durante a qual cada participante será acompanhado por um tutor que explicará de forma interativa, utilizando um voluntário saudável, como realizar a ecografia do diafragma. O ultrassom será realizado em um voluntário saudável primeiro pelo tutor e depois pelos participantes. Durante o exercício, cada aluno individual será supervisionado pelo próprio tutor.
Sem intervenção: Grupo "sem tutor"
Este grupo de controle realizará diretamente o exame de ultrassom do diafragma. O tutor especialista apenas mostrará aos alunos como usar as várias funções do ultrassom, as sondas lineares e convexas, tanto no modo bidimensional quanto no modo M.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades ultrassonográficas - Fração de Espessamento
Prazo: Logo após o vídeo-tutorial (em 30 minutos), quando os participantes realizam a ultrassonografia diafragmática
Medição da fração de espessamento. Se as medições se desviarem das registradas pelo especialista dentro de 20% do valor, o resultado será considerado positivo
Logo após o vídeo-tutorial (em 30 minutos), quando os participantes realizam a ultrassonografia diafragmática
Habilidades ultrassonográficas - Deslocamento do Diafragma
Prazo: Logo após o vídeo-tutorial (em 30 minutos), quando os participantes realizam a ultrassonografia diafragmática
Medição do Deslocamento do Diafragma. Se as medidas dos alunos se desviarem das registradas pelo especialista em +/- 2 mm, o resultado será considerado positivo.
Logo após o vídeo-tutorial (em 30 minutos), quando os participantes realizam a ultrassonografia diafragmática

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • US Diaphragm Learning

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais e não identificados do participante serão compartilhados após solicitação motivada por e-mail.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Do final previsto do julgamento

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação motivada por e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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