Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vashiányos vérszegénység kezelése terhességi tanulmányban (TIAP)

2022. augusztus 9. frissítette: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Vashiányos vérszegénység terhesség alatt: megfigyelési vizsgálat a tolerálhatóságról, az orális vasterápiának való megfelelésről és a hematológiai/biokémiai markerekre gyakorolt ​​hatásokról

A vérszegénység terhe elfogadhatatlanul magas marad a terhesség alatt. A nők több mint egyharmada vérszegény a terhesség harmadik trimeszterére. A leggyakoribb ok a vashiány. Az egyik kulcsfontosságú tényező a növekvő vasszükséglet a terhesség alatt. Az anya és a csecsemő vérszegénységének kockázatai vannak. Az első és második trimeszterben fellépő vérszegénység szignifikáns korrelációt mutat az alacsony születési súllyal és a koraszüléssel, és a baba neurológiai fejlődésének károsodásával jár. Ezenkívül növeli a méhen belüli magzati halálozás kockázatát, és annak valószínűségét, hogy az anyának vérátömlesztésre lesz szüksége a szülés alatt vagy után. Ez a tanulmány egy prospektív kohorsz-vizsgálat, amelynek célja, hogy jobban meghatározza a természetes anamnézist, és megértse, hogyan kell alkalmazni az orális vasterápiát a vas kezelésére. hiányos vérszegénység terhes nőknél. Ez magában foglalja a kezelés hatásának a vérszegénység tüneteire, mellékhatásaira, valamint a vasterápia sikerességének szintjének dokumentálását számos hematológiai teszt segítségével. A terhes nőket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, és a nemzeti irányelvekben leírt kezelési ütemterv szerint kezeljék őket. További vérmintákat vesznek a vasanyagcsere-útvonalak későbbi részletes elemzéséhez, hogy jobban megjósolhassák a terhesség alatti orális vasterápiára adott választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Egyesült Királyság, WV10 0QP
        • New Cross Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anémiás (vashiányos) terhes nők, akik orális vaspótló kezelésben részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumaiban meghatározott és a British Society Hematology (BSH)/British Committee for Standards in anaemiában szenvedő terhes nők (a terhesség bármely szakaszában 36 hétig) és a gyermekágyas nők (a szülés után 6 héten belül) Hematológiai (BCSH) irányelvek.

    1. Első trimeszter < 110g/l
    2. Második és harmadik trimeszter < 105g/l
    3. Puerperium < 100g/l
  • Kor: 18-45 év
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Anémiás nők, akik 36. héten vagy azt követően jelentkeznek, mivel előfordulhat, hogy nincs elegendő idő a szülésig az orális vasra adott válasz értékeléséhez)
  • Anémiás nők (súlyos) hemoglobinopathiában, pl. B-thalassaemia fő sarlósejtes betegség
  • Nők a szepszis nyilvánvaló klinikai tüneteivel
  • Allergia a vasra
  • Hyperemesis Gravidarum / tartós hányás
  • Gyulladásos betegségekben szenvedő nők, mint például Crohn, fekélyes vastagbélgyulladás, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis.
  • Krónikus veseelégtelenségben szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hemoglobinszint legalább 10 g/l emelkedése
Időkeret: 2-4 héttel a vasterápia megkezdése után.
2-4 héttel a vasterápia megkezdése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Churchill, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018OBS100

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérszegénység, vashiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel