Gonádfunkció fiatal és középkorú HIV-fertőzött férfiakban
2021. február 8. frissítette: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Gonádfunkció fiatal és középkorú HIV-fertőzött férfiaknál, izotópos hígításos folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával (ID-LC-MS/MS) és kemilumineszcens immunoassay-vel értékelve
A HIV-fertőzés a szérum tesztoszteronszint idő előtti csökkenésével jár.
Azonban a hipogonadizmus prevalenciája és biokémiai jellemzése HIV-fertőzött férfiakban még mindig pontosan meghatározásra vár.
A HIV-fertőzés erősen összefügg a férfiak merevedési zavarával, de az előzetes adatok arra utalnak, hogy ebben az összefüggésben gyengén kapcsolódik a szérum tesztoszteronszinthez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a fiatal és középkorú HIV-fertőzött férfiak ivarmirigy-funkciójának értékelése a hipogonadizmus jellemzése érdekében a keringő teljes tesztoszteron mérésével akár folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS), akár kemilumineszcens immunoassay-vel.
Másodlagos cél továbbá az erekciós funkció értékelése validált kérdőívek (International Index of Erectil Function (IIEF) 15. és 5.) segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
315
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal és középkorú HIV-fertőzött betegek csoportja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nem
- Életkor 18-50 év
- HIV-fertőzés
- Folyamatos nagyon aktív antiretrovirális terápia
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kezelés androgénekkel, antiandrogénekkel
- Súlyos májelégtelenség
- Súlyos veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV-fertőzött férfi betegek
Férfi betegek (18-50 éves korig), akik HIV-fertőzöttek és folyamatban lévő HAART-kezelésben részesülnek Beavatkozás nem történik
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum teljes tesztoszteron
Időkeret: Csak egyszer értékelték a felvétel pillanatában folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával
|
Vérmintából - mértékegység ng/dL
|
Csak egyszer értékelték a felvétel pillanatában folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával
|
|
Szérum teljes tesztoszteron
Időkeret: Csak egyszer értékelték a felvétel pillanatában kemilumineszcens immunoassay-vel
|
Vérmintából - mértékegység ng/dL
|
Csak egyszer értékelték a felvétel pillanatában kemilumineszcens immunoassay-vel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérummentes tesztoszteron
Időkeret: A beiratkozás pillanatában csak egyszer számítják ki
|
Számított képlet (Vermeulen-egyenlet)
|
A beiratkozás pillanatában csak egyszer számítják ki
|
|
Pontszám az IIEF kérdőíven
Időkeret: A beiratkozás pillanatában csak egyszer értékelték
|
Összpontszám az IIEF-15 kérdőív erekciós funkció tartományában
|
A beiratkozás pillanatában csak egyszer értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Gonád rendellenességek
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Erektilis diszfunkció
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Hipogonadizmus
- Eunuchizmus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .