청년 내지 중년 HIV 감염 남성의 생식선 기능
2021년 2월 8일 업데이트: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
동위원소 희석-액체 크로마토그래피-질량분석법(ID-LC-MS/MS) 및 화학발광 면역분석법으로 평가한 청년 내지 중년 HIV 감염 남성의 생식 기능
HIV 감염은 혈청 테스토스테론의 조기 감소와 관련이 있습니다.
그러나 HIV에 감염된 남성의 성선기능저하증의 유병률과 생화학적 특성은 아직 잘 정의되어 있지 않습니다.
HIV 감염은 남성의 발기 부전과 밀접한 관련이 있지만 예비 데이터에 따르면 이러한 맥락에서 혈청 테스토스테론과의 연관성은 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 액체 크로마토그래피 탠덤 질량분석법(LC-MS/MS) 또는 화학발광 면역측정법으로 순환하는 총 테스토스테론을 평가하여 성선기능저하증을 특성화하기 위해 청년 내지 중년의 HIV 감염 남성의 생식선 기능을 평가하는 것입니다.
또한 두 번째 목표는 검증된 설문지(IIEF(International Index of Erectile Function) 15 및 5)를 사용하여 발기 기능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
315
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
청년-중년 HIV 감염 환자 코호트
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- 18~50세
- HIV 감염
- 진행 중인 고도로 활동적인 항레트로바이러스 요법
제외 기준:
- 이전의 안드로겐, 항안드로겐 치료
- 심한 간 기능 부전
- 중증 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV에 감염된 남성 환자
HIV 감염 및 진행 중인 HAART 요법이 있는 남성 환자(18-50세) 개입이 제공되지 않음
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개입이 제공되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 총 테스토스테론
기간: 액체 크로마토그래피 탠덤 질량분석법 등록 시 한 번만 평가됨
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혈액 샘플에서 - 측정 단위 ng/dL
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액체 크로마토그래피 탠덤 질량분석법 등록 시 한 번만 평가됨
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혈청 총 테스토스테론
기간: 화학발광 면역측정법 등록 시 한 번만 평가됨
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혈액 샘플에서 - 측정 단위 ng/dL
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화학발광 면역측정법 등록 시 한 번만 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무혈청 테스토스테론
기간: 가입 시 1회만 계산
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계산식(Vermeulen 방정식)
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가입 시 1회만 계산
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IIEF 설문지 점수
기간: 등록 시 한 번만 평가
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IIEF-15 설문지 발기기능 영역 총점
|
등록 시 한 번만 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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발기부전에 대한 임상 시험
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