Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gonadalfunksjon hos unge til middelaldrende HIV-infiserte menn

8. februar 2021 oppdatert av: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Gonadal funksjon hos unge til middelaldrende HIV-infiserte menn vurdert ved isotopisk fortynnings-væskekromatografi-massespektrometri (ID-LC-MS/MS) og kjemiluminescens immunoassay

HIV-infeksjon er assosiert med for tidlig reduksjon av serumtestosteron. Imidlertid er prevalens og biokjemisk karakterisering av hypogonadisme hos HIV-infiserte menn fortsatt å være godt definert. HIV-infeksjon er sterkt assosiert med erektil dysfunksjon hos menn, men foreløpige data tyder på at det er dårlig assosiert med serumtestosteron i denne sammenhengen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere gonadefunksjonen til unge til middelaldrende HIV-infiserte menn for å karakterisere hypogonadisme ved å vurdere sirkulerende totalt testosteron med enten væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS) eller kjemiluminescens immunoassay. Videre er sekundært mål å vurdere erektil funksjon ved bruk av validerte spørreskjemaer (International Index of Erectile Function (IIEF) 15 og 5).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

315

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av ung-til-middelaldrende HIV-infiserte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig kjønn
  • Alder 18-50 år
  • HIV-infeksjon
  • Pågående høyaktiv antiretroviral terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med androgener, anti-androgener
  • Alvorlig leversvikt
  • Alvorlig nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-smittede mannlige pasienter
Mannlige pasienter (alder 18-50 år) med HIV-infeksjon og pågående HAART-behandling Ingen intervensjon er gitt
Annen: Ingen intervensjon er gitt
Ingen intervensjon er gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum totalt testosteron
Tidsramme: Vurdert kun én gang i registreringsøyeblikket med væskekromatografi tandem massespektrometri
Fra blodprøve - måleenhet ng/dL
Vurdert kun én gang i registreringsøyeblikket med væskekromatografi tandem massespektrometri
Serum totalt testosteron
Tidsramme: Vurderes kun én gang ved registreringsøyeblikket med kjemiluminiscent immunoassay
Fra blodprøve - måleenhet ng/dL
Vurderes kun én gang ved registreringsøyeblikket med kjemiluminiscent immunoassay

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumfritt testosteron
Tidsramme: Beregnes kun én gang ved påmelding
Beregnet formel (Vermeulen-ligning)
Beregnes kun én gang ved påmelding
Score på IIEF spørreskjema
Tidsramme: Vurderes kun én gang ved påmelding
Total poengsum på erektil funksjonsdomene av IIEF-15 spørreskjema
Vurderes kun én gang ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Ingen intervensjon er gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere