A gyakorlat hatása a közelmúltban fellépő derékfájásra a sürgősségi osztályon

A deréktáji fájdalom (LBP) a fogyatékossággal élt évek vezető tényezője, és jelentős mértékben hozzájárul az egészségügyi költségekhez és a munkából eltöltött időhöz. A gyakorlatok hatékonyak a krónikus derékfájás esetén, de nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a sürgősségi osztályon végzett gyakorlatok hatékonyak-e az akut (<1 hét) derékfájásban szenvedőknél.

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a céljai a következők:

1. Az ED-ben végrehajtott gyakorlati beavatkozás hatékonyságának meghatározása a szokásos ED-kezeléshez képest a fájdalom, a funkció, a változás globális értékelése, a betegek elégedettsége és a káros hatások tekintetében olyan felnőtteknél, akiknél nemrégiben jelentkezett LBP (< 1 hét).
2. Annak meghatározása, hogy egy jövőbeli RCT megvalósítható-e, hogy értékelje az ED gyakorlati beavatkozás hatásait a munkába való visszatérésre, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a költséghatékonyságra a szokásos ellátáshoz képest.

A kutatók azt feltételezik, hogy az ED-ben végzett gyakorlati beavatkozás javítja a fájdalmat, a funkciót, a változás globális értékelését és a betegek elégedettségét a szokásos ED-ellátáshoz képest, anélkül, hogy a káros hatások között különbség lenne.

Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), két párhuzamos karral (gyakorlat és szokásos gondozás).

Vakítás: A páciens részlegesen megvakul, ha nem adunk teljes részletet a vizsgált két gyakorlati megközelítésről. A beavatkozásokat végző egészségügyi szolgáltatók a beavatkozás jellegéből adódóan nem lesznek elvakítva. Az eredményeket mérő asszisztensek azonban vakok lesznek. Az értékelt eredmények objektív mérések, amelyeket egy online felmérési eszköz segítségével értékeltek, amely mentes az értékelők torzításától.

Véletlenszerűsítés és kiosztás elrejtése: A résztvevőket 1:1 arányban randomizálja a testmozgásra vagy a szokásos gondozási csoportokra egy független statisztikus egy számítógépes véletlenszám-generátor segítségével. A véletlenszerű kiosztás sorszámmal ellátott átlátszatlan borítékokba kerül. A borítékokat az RA nyitja fel az alapállapot-értékelés befejezése után.

Betegfelvétel: A Kingston General Hospital Sürgősségi Osztályán (ED) és a Hotel Dieu Hospital Sürgősségi Klinikán (UCC) sürgős ellátást kérő egymást követő akut LBP-ben szenvedő betegek meghívást kapnak a 2018. május 1. és augusztus 31. közötti 4 hónapos időszakra. ). Az ED-alapú kutatószemélyzet megvizsgálja a betegeket, hogy hajlandóak-e részt venni a részvételben, amikor megérkeznek az ED-re. Ezek a munkatársak meghívják a részvételt, miután az orvos értékelése befejeződött, és a jogosultsági kritériumokat felülvizsgálták.

Bevételi kritériumok: angolul beszélő felnőttek (18-65 év), akiknél a közelmúltban jelentkezett LBP (<1 hét).

Kizárási kritériumok: szubakut/krónikus LBP-ben szenvedők, korábbi hátfájásos epizód az elmúlt 3 hónapban, törés, korábbi hátműtét, piros zászlók (pl. vizeletretenció, két- vagy többszintű neurológiai károsodás, traumás sérülési mechanizmus (esés >3m vagy 3 lépés, MVC >100km/h).

Értékelési és kimeneti mérőszámok: Minden mérést a Qualtrics, egy biztonságos online adatbázis segítségével gyűjtenek össze kiinduláskor, 48-72 óra, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap múlva.

A populáció leírására használt alaptényezők: életkor, nem, a hátfájás időtartama (óra), volt-e korábban hátfájás epizód, fáj-e a résztvevő más testterületeken vagy sem, gyógyszerek, társbetegségek, munkahelyi állapot a hátfájás kezdete előtt és a jelenlegi munkahelyi állapot.

1. cél: Az egyéni egészségügyi eredményeket a kiértékelt eredmények alatt leírt, validált eszközök segítségével gyűjtik össze.

2. célkitűzés: Ez a vizsgálati terv nem rendelkezik megfelelő erővel vagy hosszú távú nyomon követéssel, amely a munkába való visszatérés, az egészségügyi ellátás és a költséghatékonyság megfelelő értékeléséhez szükséges. A nyomozók azt tervezik, hogy kísérleti kísérletet hajtanak végre ezeknek az eredményeknek a felhasználásával, hogy meghatározzák egy jövőbeni vizsgálat kivitelezhetőségét ezen eredmények értékelésére.

Elemzés: Az 1. célkitűzés esetében ismételt mérésű, lineáris vegyes modelleket használunk a kezelés hatásának felmérésére (a testmozgás a szokásos ellátással szemben) az elsődleges (fogyatékosság) és a másodlagos (fájdalom, a változás globális értékelése, a betegek elégedettsége, káros hatások) hatásának felmérésére. eredményeket minden időpontban (48-72 óra, 1 hét, 1 és 3 hónap). A 2-es különbség az NPRS36-on és a 3-as különbség az RMDQ37-en klinikailag jelentősnek számít. A 2. célkitűzés esetében minden megvalósíthatósági eredményről leíró jellegű jelentést kell készíteni, és minőségileg elemezni kell a kísérleti és megvalósíthatósági tanulmányokhoz szükséges módszerek és jelentéstételi iránymutatások által javasolt módon.

Mintanagyság: A kutatók egy év ED- és UCC-rekordjait keresték, hogy azonosítsák a vizsgálatra alkalmas LBP-betegeket. Évente 2000 beteg vett részt hátfájás miatt több mint 500-nál a négy hónapos felvételi időszakunk alatt. Ezek közül egy diagram áttekintése szerint ezek 43%-a felelt meg alkalmassági kritériumainknak. Az ezen beállításokkal végzett korábbi kísérletek alapján azt várjuk, hogy legalább 50%-uk beleegyezik, ami 107+ mintaméretet eredményez. Ez több mint 90%-os teljesítményt ér el a minimálisan fontos, 3 pontos különbség kimutatására az RMQ-n, kétoldali α=0,05-tel, 6,2 pontos szórással és 10%-os nyomon követési veszteséggel számolva. Ez megfelelő mintát is biztosít a másodlagos megvalósíthatósági célok értékeléséhez.