L'effet de l'exercice sur la lombalgie d'apparition récente au service des urgences

La lombalgie (LBP) est le principal contributeur aux années vécues avec une incapacité et un contributeur important aux coûts des soins de santé et aux arrêts de travail. L'exercice est efficace pour les lombalgies chroniques, mais il existe un manque de preuves pour déterminer si l'exercice au service des urgences est efficace pour les personnes souffrant de lombalgies aiguës (< 1 semaine).

Les objectifs de cet essai contrôlé randomisé sont :

1. Déterminer l'efficacité d'une intervention d'exercice dispensée au service des urgences par rapport aux soins habituels du service d'urgence sur la douleur, la fonction, l'évaluation globale du changement, la satisfaction des patients et les effets indésirables chez les adultes présentant une lombalgie d'apparition récente (< 1 semaine).
2. Déterminer la faisabilité d'un futur ECR pour évaluer les effets de l'intervention d'exercice du DU sur les résultats du retour au travail, l'utilisation des soins de santé et le rapport coût-efficacité par rapport aux soins habituels.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention d'exercice au service des urgences améliorera la douleur, la fonction, l'évaluation globale du changement et la satisfaction des patients par rapport aux soins habituels au service des urgences sans différence d'effets indésirables.

Conception : Un essai contrôlé randomisé (ECR) avec deux bras parallèles (exercice et soins habituels).

Aveuglement : Le patient sera partiellement aveuglé si nous ne fournissons pas tous les détails sur les deux approches d'exercices à l'étude. Les prestataires de soins de santé réalisant les interventions ne seront pas mis en aveugle en raison de la nature de l'intervention. Cependant, les assistants de recherche administrant les mesures de résultats seront aveuglés. Les résultats évalués sont des mesures objectives évaluées à l'aide d'un outil de sondage en ligne qui sera exempt de biais de l'évaluateur.

Randomisation et dissimulation de l'attribution : les participants seront randomisés selon un ratio de 1:1 dans des groupes d'exercice ou de soins habituels par un statisticien indépendant à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires informatisé. L'attribution aléatoire sera placée dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement. Les enveloppes seront ouvertes par l'AR après l'achèvement de l'évaluation de base.

Inscription des patients : les patients consécutifs atteints de lombalgie aiguë qui demandent des soins d'urgence au service d'urgence (ED) de l'hôpital général de Kingston et à la clinique de soins d'urgence (UCC) de l'hôpital Hôtel-Dieu seront invités à participer sur une période de 4 mois, du 1er mai au 31 août 2018. ). Le personnel de recherche basé à l'urgence sélectionnera les patients pour déterminer leur volonté d'être invités à participer lorsqu'ils arriveront à l'urgence. Ce personnel invitera ensuite à participer une fois l'évaluation du médecin terminée et les critères d'admissibilité examinés.

Critères d'inclusion : Adultes anglophones (18-65 ans) avec une lombalgie d'apparition récente (<1 semaine).

Critères d'exclusion : personnes souffrant de lombalgie subaiguë/chronique, épisode antérieur de dorsalgie au cours des 3 derniers mois, fracture, chirurgie antérieure du dos, signaux d'alarme (par ex. rétention urinaire, atteinte neurologique bilatérale ou multiniveau), mécanisme traumatique de la blessure (chute >3m ou 3 marches, MVC >100km/h).

Évaluation et mesures des résultats : toutes les mesures seront collectées à l'aide de Qualtrics, une base de données en ligne sécurisée, au départ, 48-72 heures, 1 semaine, 1 mois et 3 mois.

Facteurs de base utilisés pour décrire la population : âge, sexe, durée des maux de dos (heures), s'il y a eu des épisodes antérieurs de maux de dos, si le participant a ou non des douleurs dans d'autres parties du corps, les médicaments, les comorbidités, le statut professionnel avant l'apparition des maux de dos et le statut professionnel actuel.

Objectif 1 : Les résultats individuels sur la santé seront recueillis à l'aide d'outils validés décrits sous les résultats évalués.

Objectif n° 2 : Cette conception de l'étude n'aura pas la puissance adéquate ou les suivis à long terme nécessaires pour évaluer adéquatement le retour au travail, l'utilisation des soins de santé et le rapport coût-efficacité. Les chercheurs prévoient de piloter l'utilisation de ces résultats pour déterminer la faisabilité de mener un futur essai pour évaluer ces résultats.

Analyse : Pour l'objectif 1, des modèles mixtes linéaires à mesures répétées seront utilisés pour évaluer l'effet du traitement (exercice par rapport aux soins habituels) sur nos soins primaires (incapacité) et secondaires (douleur, évaluation globale du changement, satisfaction des patients, effets indésirables) résultats à tous les moments (48-72 heures, 1 semaine, 1 et 3 mois). Une différence de 2 sur le NPRS36 et de 3 points sur le RMDQ37 sera considérée comme cliniquement significative. Pour l'objectif n° 2, tous les résultats de faisabilité seront rapportés de manière descriptive et analysés qualitativement, comme recommandé par les méthodes et les directives de rapport pour les études pilotes et de faisabilité.

Taille de l'échantillon : les enquêteurs ont recherché une année dans les dossiers des services d'urgence et de l'UCC pour identifier les patients lombalgiques éligibles pour cette étude. 2000 patients/an ont été suivis pour des douleurs dorsales dont > 500 pendant notre période de recrutement de quatre mois. Parmi ceux-ci, un examen des dossiers suggère que 43% d'entre eux répondaient à nos critères d'éligibilité. Sur la base d'essais antérieurs dans ces contextes, nous nous attendons à ce qu'au moins 50 % consentent, ce qui donne une taille d'échantillon de 107+. Cela permettra d'atteindre une puissance supérieure à 90 % pour détecter une différence minimalement importante de 3 points sur le RMQ, en utilisant un α = 0,05 bilatéral et en supposant un écart type de 6,2 points et en tenant compte d'une perte de suivi de 10 %. Cela fournira également un échantillon adéquat pour évaluer les objectifs secondaires de faisabilité.