Het effect van lichaamsbeweging op recent ontstane lage rugpijn op de afdeling spoedeisende hulp

Lage-rugpijn (LBP) levert de grootste bijdrage aan het aantal jaren dat mensen met een handicap leven en levert een belangrijke bijdrage aan de kosten voor gezondheidszorg en ziekteverzuim. Bewegen is effectief bij chronische lage-rugpijn, maar er is onvoldoende bewijs om te bepalen of oefenen op de spoedeisende hulp effectief is bij mensen met acute (<1 week) lage-rugpijn.

De doelstellingen van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn:

1. Om de effectiviteit te bepalen van een oefeninterventie op de SEH in vergelijking met gebruikelijke SEH-zorg op pijn, functie, globale beoordeling van verandering, patiënttevredenheid en nadelige effecten bij volwassenen met recent ontstane LRP (< 1 week).
2. De haalbaarheid bepalen van een toekomstige RCT om de effecten van de SEH-oefeninterventie op de resultaten van werkhervatting, gebruik van gezondheidszorg en kosteneffectiviteit te evalueren in vergelijking met gebruikelijke zorg.

De onderzoekers veronderstellen dat een oefeninterventie op de SEH pijn, functie, globale beoordeling van verandering en patiënttevredenheid zal verbeteren in vergelijking met gebruikelijke SEH-zorg zonder verschil in nadelige effecten.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee parallelle armen (oefening en gebruikelijke zorg).

Verblinding: de patiënt zal gedeeltelijk verblind worden doordat we niet alle details verstrekken over de twee oefenbenaderingen die worden bestudeerd. De zorgverleners die de interventies uitvoeren, worden niet geblindeerd vanwege de aard van de interventie. Onderzoeksassistenten die de uitkomstmaten afnemen, worden echter geblindeerd. De beoordeelde resultaten zijn objectieve maatstaven die worden beoordeeld met behulp van een online enquêtetool die vrij is van beoordelaars.

Randomisatie en verborgen toewijzing: deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar oefen- of gebruikelijke zorggroepen door een onafhankelijke statisticus met behulp van een geautomatiseerde willekeurige nummergenerator. De willekeurige toewijzing wordt in opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen geplaatst. De enveloppen worden door de RA geopend na voltooiing van de nulmeting.

Patiëntregistratie: Opeenvolgende patiënten met acute lage rugpijn die dringende zorg zoeken bij Kingston General Hospital Emergency Department (ED) en Hotel Dieu Hospital Urgent Care Clinic (UCC) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen gedurende een periode van 4 maanden van 1 mei tot en met 31 augustus 2018 ). Op de SEH gebaseerd onderzoekspersoneel zal patiënten screenen op bereidheid om uitgenodigd te worden om deel te nemen wanneer ze op de SEH aankomen. Deze medewerkers nodigen vervolgens uit tot deelname zodra de beoordeling door de arts is voltooid en de geschiktheidscriteria zijn beoordeeld.

Inclusiecriteria: Engels sprekende volwassenen (18-65 jaar) met recent ontstane lage rugpijn (<1 week).

Uitsluitingscriteria: mensen met subacute/chronische lage rugpijn, eerdere episode van rugpijn in de afgelopen 3 maanden, breuk, eerdere rugoperatie, rode vlaggen (bijv. urineretentie, bilaterale of multilevel neurologische stoornis), traumatisch letselmechanisme (vallen >3 m of 3 stappen, MVC >100 km/u).

Beoordelings- en resultaatmetingen: Alle maatregelen worden verzameld met behulp van Qualtrics, een beveiligde online database, bij baseline, 48-72 uur, 1 week, 1 maand en 3 maanden.

Baseline-factoren die worden gebruikt om de populatie te beschrijven: leeftijd, geslacht, duur van de rugpijn (uren), of er eerdere episoden van rugpijn zijn geweest, of de deelnemer al dan niet pijn heeft in andere delen van het lichaam, medicijnen, comorbiditeiten, werkstatus voorafgaand aan het begin van rugpijn en de huidige werkstatus.

Doelstelling #1: Individuele gezondheidsresultaten zullen worden verzameld met behulp van gevalideerde tools die worden beschreven onder de beoordeelde resultaten.

Doelstelling #2: Deze onderzoeksopzet zal niet voldoende kracht of langdurige follow-ups hebben om werkhervatting, gebruik van gezondheidszorg en kosteneffectiviteit adequaat te evalueren. De onderzoekers zijn van plan om het gebruik van deze resultaten te testen om de haalbaarheid te bepalen van het uitvoeren van een toekomstige proef om deze resultaten te evalueren.

Analyse: voor doelstelling #1 zullen lineaire gemengde modellen met herhaalde metingen worden gebruikt om het effect van de behandeling (oefening versus gebruikelijke zorg) op onze primaire (handicap) en secundaire (pijn, globale beoordeling van verandering, patiënttevredenheid, nadelige effecten) te beoordelen. resultaten op alle tijdstippen (48-72 uur, 1 week, 1 en 3 maanden). Een verschil van 2 op de NPRS36 en 3 punten op de RMDQ37 wordt als klinisch relevant beschouwd. Voor doelstelling #2 zullen alle haalbaarheidsresultaten beschrijvend worden gerapporteerd en kwalitatief worden geanalyseerd, zoals aanbevolen door methoden en rapportagerichtlijnen voor pilot- en haalbaarheidsstudies.

Steekproefomvang: De onderzoekers doorzochten een jaar lang ED- en UCC-records om LBP-patiënten te identificeren die in aanmerking kwamen voor deze studie. 2000 patiënten/jaar bezochten ons voor rugpijn met > 500 tijdens onze rekruteringsperiode van vier maanden. Hiervan suggereert een beoordeling van de kaart dat 43% voldeed aan onze criteria om in aanmerking te komen. Op basis van eerdere onderzoeken in deze omgevingen verwachten we dat ten minste 50% zal instemmen, wat resulteert in een steekproefomvang van 107+. Dit zal een vermogen van meer dan 90% bereiken om een ​​minimaal belangrijk verschil van 3 punten op de RMQ te detecteren, gebruikmakend van een tweezijdige α=0,05 en uitgaande van een standaarddeviatie van 6,2 punten en rekening houdend met een verlies voor follow-up van 10%. Dit zal ook een adequate steekproef opleveren om de secundaire haalbaarheidsdoelstellingen te beoordelen.