O efeito do exercício na dor lombar de início recente no departamento de emergência

A dor lombar (LBP) é o principal contribuinte para os anos vividos com incapacidade e um importante contribuinte para os custos de saúde e afastamento do trabalho. O exercício é eficaz para dor lombar crônica, mas faltam evidências para informar se o exercício no departamento de emergência é eficaz para pessoas com dor lombar aguda (<1 semana).

Os objetivos deste estudo randomizado controlado são:

1. Determinar a eficácia de uma intervenção de exercício realizada no pronto-socorro em comparação com os cuidados usuais de pronto-socorro em dor, função, classificação global de mudança, satisfação do paciente e efeitos adversos em adultos com lombalgia de início recente (< 1 semana).
2. Determinar a viabilidade de um RCT futuro para avaliar os efeitos da intervenção de exercícios de DE nos resultados de retorno ao trabalho, utilização de cuidados de saúde e custo-efetividade em comparação com os cuidados habituais.

Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção de exercícios no pronto-socorro melhorará a dor, a função, a avaliação global da mudança e a satisfação do paciente em comparação com os cuidados usuais no pronto-socorro, sem diferença nos efeitos adversos.

Projeto: Um ensaio clínico randomizado (RCT) com dois braços paralelos (exercício e cuidados habituais).

Cegueira: O paciente ficará parcialmente cego por não fornecermos todos os detalhes sobre as duas abordagens de exercício que estão sendo estudadas. Os profissionais de saúde que realizam as intervenções não serão cegados devido à natureza da intervenção. No entanto, os assistentes de pesquisa que administram as medidas de resultados serão cegos. Os resultados avaliados são medidas objetivas avaliadas usando uma ferramenta de pesquisa on-line que será livre de viés do avaliador.

Randomização e ocultação de alocação: Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para exercícios ou grupos de cuidados habituais por um estatístico independente usando um gerador de números aleatórios computadorizado. A alocação aleatória será colocada em envelopes opacos numerados sequencialmente. Os envelopes serão abertos pela RA após a conclusão da avaliação inicial.

Inscrição de pacientes: pacientes consecutivos com lombalgia aguda que procuram atendimento de urgência no Departamento de Emergência (ED) do Hospital Geral de Kingston e na Clínica de Atendimento de Urgência (UCC) do Hotel Dieu Hospital serão convidados a participar durante um período de 4 meses, de 1º de maio a 31 de agosto de 2018 ). A equipe de pesquisa baseada no ED fará a triagem dos pacientes quanto à disposição de serem convidados a participar quando chegarem ao ED. Essa equipe convidará a participação assim que a avaliação do médico estiver concluída e os critérios de elegibilidade forem revisados.

Critérios de inclusão: adultos falantes de inglês (18-65 anos) com lombalgia de início recente (<1 semana).

Critérios de exclusão: pessoas com lombalgia subaguda/crônica, episódio anterior de dor nas costas nos últimos 3 meses, fratura, cirurgia anterior nas costas, sinais de alerta (p. retenção urinária, comprometimento neurológico bilateral ou multinível), mecanismo traumático da lesão (queda >3m ou 3 degraus, MVC >100km/h).

Avaliação e medidas de resultado: Todas as medidas serão coletadas usando Qualtrics, um banco de dados online seguro, na linha de base, 48-72 horas, 1 semana, 1 mês e 3 meses.

Fatores de linha de base usados ​​para descrever a população: idade, sexo, duração da dor nas costas (horas), se já houve episódios anteriores de dor nas costas, se o participante tem ou não dor em outras áreas do corpo, medicamentos, comorbidades, situação profissional antes do início da dor nas costas e situação de trabalho atual.

Objetivo nº 1: Os resultados de saúde individuais serão coletados usando ferramentas validadas descritas nos resultados avaliados.

Objetivo nº 2: Este desenho de estudo não terá poder adequado ou acompanhamentos de longo prazo necessários para avaliar adequadamente o retorno ao trabalho, uso de cuidados de saúde e custo-efetividade. Os investigadores planejam testar o uso desses resultados para determinar a viabilidade de conduzir um estudo futuro para avaliar esses resultados.

Análise: Para o objetivo nº 1, modelos mistos lineares de medida repetida serão usados ​​para avaliar o efeito do tratamento (exercício versus cuidado usual) em nosso primário (incapacidade) e secundário (dor, classificação global de mudança, satisfação do paciente, efeitos adversos) resultados em todos os pontos de tempo (48-72 horas, 1 semana, 1 e 3 meses). Uma diferença de 2 pontos no NPRS36 e 3 pontos no RMDQ37 será considerada clinicamente significativa. Para o objetivo nº 2, todos os resultados de viabilidade serão relatados de forma descritiva e analisados ​​qualitativamente conforme recomendado pelos métodos e diretrizes de relatórios para estudos-piloto e de viabilidade.

Tamanho da amostra: Os investigadores pesquisaram um ano de registros de ED e UCC para identificar pacientes com lombalgia elegíveis para este estudo. 2.000 pacientes/ano atendidos por dor nas costas com > 500 durante nosso período de recrutamento de quatro meses. Destes, uma revisão de prontuários sugere que 43% deles atenderam aos nossos critérios de elegibilidade. Com base em testes anteriores nessas configurações, esperamos que pelo menos 50% concordem, resultando em um tamanho de amostra de 107+. Isso atingirá mais de 90% de poder para detectar uma diferença minimamente importante de 3 pontos no RMQ, usando um α bilateral = 0,05 e assumindo um desvio padrão de 6,2 pontos e representando uma perda de acompanhamento de 10%. Isso também fornecerá uma amostra adequada para avaliar os objetivos de viabilidade secundários.