Effekten av träning på nyligen debuterad ländryggssmärta på akutmottagningen

Ländryggssmärta (LBP) är den ledande bidragsgivaren till år med funktionshinder och en viktig bidragsgivare till sjukvårdskostnader och ledighet från arbetet. Träning är effektivt vid kronisk ländryggssmärta, men det saknas underlag för att informera om träning på akutmottagningen är effektivt för personer med akut (<1 vecka) ländryggssmärta.

Målen för denna randomiserade kontrollerade studie är:

1. För att fastställa effektiviteten av en träningsintervention som levereras i ED i jämförelse med vanlig ED-vård på smärta, funktion, global bedömning av förändring, patientnöjdhet och negativa effekter hos vuxna med nyligen debuterad LBP (< 1 vecka).
2. För att fastställa genomförbarheten av en framtida RCT för att utvärdera effekterna av ED-träningsinterventionen på återgång till arbetsresultat, hälsovårdsanvändning och kostnadseffektivitet i jämförelse med vanlig vård.

Utredarna antar att en träningsintervention i ED kommer att förbättra smärta, funktion, global bedömning av förändringar och patienttillfredsställelse i jämförelse med vanlig ED-vård utan skillnad i negativa effekter.

Design: En randomiserad kontrollerad studie (RCT) med två parallella armar (motion och vanlig vård).

Blindning: Patienten kommer att bli delvis förblindad av att vi inte ger fullständiga detaljer om de två träningsmetoderna som studeras. De vårdgivare som levererar interventionerna kommer inte att bli blinda på grund av interventionens karaktär. Forskningsassistenter som administrerar resultatmåtten kommer dock att bli blinda. De bedömda resultaten är objektiva mått som bedöms med hjälp av ett online-enkätverktyg som kommer att vara fritt från bedömares partiskhet.

Randomisering och allokeringsdöljande: Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till tränings- eller vanliga vårdgrupper av en oberoende statistiker som använder en datoriserad slumptalsgenerator. Den slumpmässiga tilldelningen kommer att placeras i sekventiellt numrerade ogenomskinliga kuvert. Kuverten kommer att öppnas av RA efter avslutad baslinjebedömning.

Patientregistrering: På varandra följande patienter med akut LBP som söker akut vård på Kingston General Hospital Emergency Department (ED) och Hotel Dieu Hospital Urgent Care Clinic (UCC) kommer att bjudas in att delta under en 4-månadersperiod 1 maj till 31 augusti 2018 ). ED-baserad forskarpersonal kommer att undersöka patienter för vilja att bli inbjudna att delta när de anländer till akuten. Denna personal kommer sedan att bjuda in deltagande när läkarbedömningen är klar och behörighetskriterierna har granskats.

Inklusionskriterier: Engelsktalande vuxna (18-65 år) med nyligen debuterad LBP (<1 vecka).

Uteslutningskriterier: personer med subakut/kronisk LBP, tidigare episod av ryggsmärta under de senaste 3 månaderna, fraktur, tidigare ryggkirurgi, röda flaggor (t.ex. urinretention, bilateral eller multilevel neurologisk funktionsnedsättning), traumatisk skademekanism (fall >3m eller 3 steg, MVC >100km/h).

Bedömning och resultatmått: Alla åtgärder kommer att samlas in med hjälp av Qualtrics, en säker onlinedatabas, vid baslinjen, 48-72 timmar, 1 vecka, 1 månad och 3 månader.

Baslinjefaktorer som används för att beskriva befolkningen: ålder, kön, varaktighet av ryggsmärtor (timmar), om det har förekommit tidigare episoder av ryggsmärta, om deltagaren har smärta i andra delar av kroppen eller inte, mediciner, samsjukligheter, arbetsstatus före uppkomsten av ryggsmärtor och nuvarande arbetsstatus.

Mål #1: Individuella hälsoresultat kommer att samlas in med hjälp av validerade verktyg som beskrivs under de utvärderade resultaten.

Mål #2: Denna studiedesign kommer inte att ha tillräcklig kraft eller långsiktiga uppföljningar som krävs för att adekvat utvärdera återgång till arbete, sjukvårdsanvändning och kostnadseffektivitet. Utredarna planerar att testa användningen av dessa resultat för att fastställa genomförbarheten av att genomföra en framtida studie för att utvärdera dessa resultat.

Analys: För mål #1 kommer linjära blandade modeller med upprepad mätning att användas för att bedöma effekten av behandling (motion kontra vanlig vård) på vår primära (funktionsnedsättning) och sekundära (smärta, global bedömning av förändring, patienttillfredsställelse, negativa effekter) resultat vid alla tidpunkter (48-72 timmar, 1 vecka, 1 och 3 månader). En skillnad på 2 på NPRS36 och 3 poäng på RMDQ37 kommer att anses vara kliniskt meningsfull. För mål #2 kommer alla genomförbarhetsresultat att rapporteras beskrivande och analyseras kvalitativt enligt rekommenderade metoder och rapporteringsriktlinjer för pilot- och förstudier.

Provstorlek: Utredarna sökte ett års ED- och UCC-register för att identifiera LBP-patienter som var kvalificerade för denna studie. 2000 patienter/år deltog för ryggsmärtor med > 500 under vår fyra månader långa rekryteringsperiod. Av dessa tyder en diagramgranskning på att 43 % av dessa uppfyllde våra behörighetskriterier. Baserat på tidigare tester i dessa inställningar förväntar vi oss att minst 50 % kommer att samtycka, vilket resulterar i en urvalsstorlek på 107+. Detta kommer att uppnå över 90 % effekt för att upptäcka en minimalt viktig skillnad på 3 poäng på RMQ, genom att använda en dubbelsidig α=0,05 och anta en standardavvikelse på 6,2 poäng och stå för en 10 % förlust vid uppföljning. Detta kommer också att ge ett lämpligt urval för att bedöma de sekundära genomförbarhetsmålen.