A 24 órás levosimendán infúziók ismételt alkalmazásának hatékonysága súlyos szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az újrahospitalizáció megelőzése érdekében

A szívelégtelenség a felnőtt lakosság 12%-át érinti, gyakorisága az életkorral növekszik, és a 70 év felettiek 10%-át érinti. A szívelégtelenséget magas, 17%-ot elérő éves halálozási arány és évi 44%-os rehospitalizációs arány jellemzi. A szívelégtelenség megbetegedésének és mortalitási arányának csökkentése érdekében az elmúlt években számos diagnosztikai és terápiás módszert vezettek be, ennek ellenére a prognózis még mindig kedvezőtlen.

A krónikus szívelégtelenség súlyosbodása miatti rehospitalizációk fontos problémát jelentenek a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára.

Az újbóli kórházi kezelések rosszabb prognózishoz vezetnek, hatással vannak az életminőségre, és negatív anyagi hatással vannak az egészségügyi rendszerre. Jelenleg számos klinikai vizsgálat folyik a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisának javítására.

A Levosimendan egy modern gyógyszer, amelyet az akut szívelégtelenség kezelésében regisztráltak. Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére vonatkozó jelenlegi ESC-irányelvekben a levosimendánt elsősorban a krónikusan béta-adrenolitikumokkal kezelt betegek csoportjában, valamint a periinfarktusos sokk kezelésében javasolják.

Inotróp pozitív és értágító hatású anyag. A szívizom kontraktilis elemeit kalciumionokra érzékenyítő gyógyszerek csoportjába tartozik. A klinikai vizsgálatokban és metaanalízisekben a levosimendan biztonságossági profilja jobb, mint az akut szívelégtelenség kezelésében használt klasszikus nyomás-aminoké: a dobutamin és a dopamin. A levosimendán jótékony klinikai hatása a közvetlen alkalmazási időszakon túl is elhúzódik, a véráramban maradó aktív metabolitok miatt.

Jelenleg tanulmányok folynak a levosimendan szívelégtelenség exacerbációinak megelőzésében való hatékonyságáról. A betegek ismétlődő használatkor kapják a levosimendánt, és az előzetes eredmények a szívelégtelenség súlyosbodásának előfordulási gyakoriságának csökkenésére utalnak. Az egyes központokba bevont betegek alacsony száma és a levosimendán ismételt infúzióban történő alkalmazásának nem homogén protokollja miatt jelenleg nem lehet egyértelműen meghatározni ennek a kezelési módszernek az előnyeit. A Biziel Kórház Kardiológiai Osztályán tervezett klinikai vizsgálatnak köszönhetően a levosimendan ismételt alkalmazásával lehetőség nyílik ennek a kezelési módszernek a előnyeinek pontosabb meghatározására.

A levosimendán előnyös biztonsági profillal rendelkező gyógyszer, és a leggyakoribb mellékhatás, a hipotenzió, röviddel a kezelés abbahagyása vagy krisztalloidok beadása után megszűnik. A betegek az ITK-ban kerülnek kórházba, ahol szokásos fizikális vizsgálatot végeznek. A páciens a kezelés előtt kitölti az SF36-os kérdőívet, hogy önértékelje életminőségét. A beteg a legfrissebb ambuláns ajánlásoknak megfelelően gyógyszert szed.

A 24 órás kezelés alatt a vérnyomást ellenőrizni fogják (a céldózis beállításáig). A pulzusszámot folyamatosan figyeljük (a következő 2 órában 30 percenként, majd 1 óránként). A napi folyadék egyensúly beadásra kerül.

A páciens kezdetben 0,1 mcg/kgmc/perc standard dózist kap. A gyógyszer jó toleranciája esetén az adag 0,2 mcg/kgmc/perc-re emelkedik. Ha hipotenzió SBP <90 Hgmm, az adagot 0,05 mcg / kgm / percre csökkentik. Ha a hipotenzió a gyógyszer csökkentése ellenére is fennáll - az infúziót leállítják, és a beteget kizárják a vizsgálatból. Az infúziót 24 órán belül befejezzük, a beteget az infúzió befejezése után 4 órával ismét megvizsgálja a kezelőorvos, és ha nincs ellenjavallat - hazaengedi.

A következő 6 hónapban a betegek 4 hetente kerülnek kórházba a perifériás vér és a march teszt fent említett paramétereivel, a következő adag beadása előtt. A kontrollvizsgálat magában foglalja a levosimendan metabolitok koncentrációjának meghatározását is a következő infúzió előtt.

Az utolsó ellenőrző látogatás során a következő adagolás előtt echokardiográfiás és spiroergometriás vizsgálatot végeznek.

A vizsgálatba való bevonás 12 hónapja után telefonos interjút készítenek a szívelégtelenség súlyosbodása miatti rehospitalizáció irányába.

A vizsgálatból nyert adatokat összevetjük az ESC irányelvekben szereplő szívelégtelenség súlyosbodása miatti rehospitalizáció standard paramétereivel. A vizsgálat elején és végén az életminőség kérdőívből nyert adatok változékonyságát is értékelni fogják.