24 tunnin levosimendaani-infuusioiden toistuvan käytön tehokkuus potilailla, joilla on vaikea systolinen sydämen vajaatoiminta uudelleen sairaalahoitojen estämiseksi

Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa 12 %:iin aikuisväestöstä ja sen esiintymistiheys lisääntyy iän myötä ja vaikuttaa 10 %:iin yli 70-vuotiaista. Sydämen vajaatoiminnalle on tyypillistä korkea vuotuinen kuolleisuus, joka on 17 %, ja uudelleensairaalaan joutuneiden osuus 44 % vuodessa. Sydämen vajaatoiminnan sairastavuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi on viime vuosina otettu käyttöön monia diagnostisia ja terapeuttisia menetelmiä, mutta tämän sairauden ennuste on silti edelleen epäsuotuisa.

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta johtuvat uudelleensairaalat ovat tärkeä ongelma sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille.

Uudelleensairaalaukset heikentävät ennustetta, vaikuttavat elämänlaatuun ja heikentävät taloudellisia vaikutuksia terveydenhuoltojärjestelmään. Tällä hetkellä on käynnissä lukuisia kliinisiä tutkimuksia, joiden tarkoituksena on parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden ennustetta.

Levosimendaani on nykyaikainen lääke, joka on rekisteröity akuutin sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Nykyisissä ESC-suosituksissa akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon levosimendaania suositellaan pääasiassa potilasryhmälle, jota hoidetaan kroonisesti beeta-adrenolyyteillä ja peri-infarktishokin hoidossa.

Se on aine, jolla on inotrooppisia positiivisia ja verisuonia laajentavia vaikutuksia. Se kuuluu lääkeryhmään, joka herkistää sydänlihaksen supistumiselementtejä kalsiumioneille. Kliinisissä tutkimuksissa ja meta-analyyseissä levosimendaanin turvallisuusprofiili on parempi verrattuna akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa käytettyihin klassisiin paineamiineihin: dobutamiiniin ja dopamiiniin. Levosimendaanin edullinen kliininen vaikutus pitenee sen suoran käytön jälkeen, koska aktiiviset metaboliitit jäävät verenkiertoon.

Tällä hetkellä tehdään tutkimuksia levosimendaanin tehosta sydämen vajaatoiminnan pahenemisen ehkäisyssä. Potilaat saavat levosimendaania toistuvan käytön yhteydessä, ja alustavat tulokset viittaavat sydämen vajaatoiminnan pahenemistapausten vähenemiseen. Koska yksittäisiin keskuksiin sisällytettyjen potilaiden lukumäärä on pieni ja levosimendaanin käyttöä toistuvissa infuusioissa on käytetty epähomogeenisesti, tämän hoitomenetelmän hyödyt eivät ole tällä hetkellä selkeästi määritettävissä. Biziel-sairaalan kardiologian osastolla suunnitellun kliinisen tutkimuksen ansiosta levosimendaanin toistuvalla käytöllä on mahdollista määrittää tämän hoitomenetelmän hyödyt tarkemmin.

Levosimendaani on lääke, jolla on edullinen turvallisuusprofiili, ja yleisin sivuvaikutus, hypotensio, häviää pian hoidon lopettamisen tai kristalloidien infuusion jälkeen. Potilaat viedään sairaalahoitoon ITK:ssa, jossa suoritetaan normaali fyysinen tarkastus. Potilas täyttää SF36-kyselylomakkeen ennen hoitoa arvioidakseen itse omaa elämänlaatuaan. Potilas ottaa lääkitystä viimeisimpien avohoitosuositusten mukaan.

24 tunnin hoidon aikana verenpainetta seurataan (kunnes tavoiteannos on asetettu). Sykettä seurataan jatkuvasti (seuraavat 2 tuntia 30 minuutin välein, sitten 1 tunnin välein). Päivittäinen nestetasapaino annetaan.

Potilas saa aluksi vakioannoksen 0,1 mcg/kgmc/min. Jos lääkkeen sietokyky on hyvä - annosta nostetaan 0,2 mikrogrammaan/kgmc/min. Jos hypotensio SBP < 90 mmHg ilmenee, annosta pienennetään 0,05 mikrogrammaan / kgm / min. Jos hypotensio jatkuu lääkkeen alentamisesta huolimatta - infuusio lopetetaan ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta. Infuusio lopetetaan 24 tunnin kuluessa, potilas tutkitaan uudelleen 4 tunnin kuluttua infuusion päättymisestä hoitavan lääkärin toimesta ja ellei vasta-aiheita ole - kotiutetaan.

Potilaat joutuvat sairaalaan 4 viikon välein seuraavien 6 kuukauden ajan edellä mainituilla perifeerisen veren ja marssitestin parametreilla ennen seuraavaa annosta. Kontrollikoe sisältää myös levosimendaanin metaboliittien pitoisuuden määrityksen ennen seuraavaa infuusiota.

Viimeisellä seurantakäynnillä tehdään kaikukardiografia ja spiroergometria ennen seuraavaa annosta.

12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen tehdään puhelinhaastattelu sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi uudelleen sairaalahoitoon.

Tutkimuksesta saatuja tietoja verrataan ESC-suosituksiin sisältyviin sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta johtuvan uudelleensairaalahoidon vakioparametreihin. Myös elämänlaatukyselystä tutkimuksen alussa ja lopussa saatujen tietojen vaihtelua arvioidaan.