Effektiviteten af ​​en gentagen brug af 24-timers Levosimendan-infusioner hos patienter med alvorlig systolisk hjertesvigt for at forhindre genindlæggelser

Hjertesvigt påvirker 12 % af den voksne befolkning, og dets hyppighed stiger med alderen og rammer 10 % af personer over 70 år. Hjertesvigt er kendetegnet ved en høj årlig dødsrate på 17 % og procentdelen af ​​genindlæggelse på niveauet 44 % årligt. For at reducere sygelighed og dødelighed i tilfælde af hjertesvigt, er mange diagnostiske og terapeutiske metoder blevet introduceret i løbet af de sidste par år, men prognosen for denne medicinske tilstand er stadig ugunstig.

Genindlæggelser på grund af forværring af kronisk hjertesvigt er et vigtigt problem for patienter, der lider af hjertesvigt.

Genindlæggelser fører til dårligere prognose, har betydning for livskvaliteten og har en negativ økonomisk betydning for sundhedsvæsenet. I øjeblikket er der adskillige kliniske forsøg med det formål at forbedre prognosen for patienter med hjertesvigt.

Levosimendan er et moderne lægemiddel registreret til behandling af akut hjertesvigt. I de nuværende ESC-retningslinjer for behandling af patienter med akut hjertesvigt anbefales levosimendan hovedsageligt til gruppen af ​​patienter, der er kronisk behandlet med beta-adrenolytika og til behandling af et peri-infarktchok.

Det er et stof med inotrope positive og vasodilaterende virkninger. Det tilhører gruppen af ​​lægemidler, der sensibiliserer kontraktile elementer i et myokardium på calciumioner. I de kliniske forsøg og metaanalyser er sikkerhedsprofilen for levosimendan bedre sammenlignet med de klassiske trykaminer, der anvendes til behandling af akut hjertesvigt: dobutamin og dopamin. Den gavnlige kliniske virkning af levosimendan forlænges ud over den periode, hvor den anvendes direkte på grund af de aktive metabolitter, der forbliver i blodbanen.

I øjeblikket udføres undersøgelser af levosimendans effekt til forebyggelse af hjertesvigtsforværringer. Patienter får levosimendan ved gentagen brug, og foreløbige resultater tyder på en reduktion i forekomsten af ​​eksacerbationer af hjertesvigt. På grund af det lave antal patienter, der er inkluderet i individuelle centre og ikke-homogene protokoller for brugen af ​​levosimendan i gentagne infusioner, kan fordelene ved at bruge denne behandlingsmetode ikke klart bestemmes på nuværende tidspunkt. Takket være det kliniske forsøg, der er planlagt i afdelingen for kardiologi på Biziel Hospital med gentagelig brug af levosimendan, er det muligt at bestemme fordelene ved denne behandlingsmetode mere præcist.

Levosimendan er et lægemiddel med en gavnlig sikkerhedsprofil, og den mest almindelige bivirkning, som er hypotension, vil forsvinde kort efter seponering af behandlingen eller efter en infusion af krystalloider. Patienterne vil blive indlagt på ITK, hvor der vil blive foretaget en almindelig fysisk undersøgelse. Patienten vil udfylde SF36-spørgeskemaet inden behandlingen for at selvevaluere sin livskvalitet. Patienten vil tage medicin efter de seneste ambulante anbefalinger.

Under den 24-timers behandling vil blodtrykket blive overvåget (indtil måldosis er indstillet). Pulsen vil blive overvåget kontinuerligt (i de næste 2 timer hvert 30. minut, derefter hver 1. time). Daglig balance af væsker vil blive administreret.

Patienten vil initialt modtage en standarddosis på 0,1 mcg/kgmc/min. Ved god tolerance af lægemidlet - vil dosis øges til 0,2 mcg/kgmc/min. Hvis der opstår hypotension SBP <90 mmHg, vil dosis blive reduceret til 0,05 mcg/kgm/min. Hvis hypotensionen fortsætter på trods af reduktionen af ​​lægemidlet - vil infusionen blive afsluttet, og patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen. Infusionen afsluttes indenfor 24 timer, patienten undersøges igen 4 timer efter infusionens afslutning, af behandlende læge og med mindre der er kontraindikationer - udskrives hjem.

Patienterne vil blive indlagt hver 4. uge de næste 6 måneder med ovennævnte parametre fra perifert blod og marchtest, inden næste dosis. Kontroltesten vil også omfatte bestemmelse af koncentrationen af ​​levosimendan-metabolitter før næste infusion.

Under det sidste opfølgningsbesøg vil der blive udført ekkokardiografi og spiroergometrisk test inden næste dosis.

Efter de 12 måneders optagelse i undersøgelsen vil der blive gennemført et telefoninterview i retning af genindlæggelse på grund af forværring af hjertesvigt.

De opnåede data fra undersøgelsen vil blive sammenlignet med standardparametrene for genindlæggelse på grund af forværringen af ​​hjertesvigt inkluderet i ESC-retningslinjerne. Variabiliteten af ​​data opnået fra livskvalitetsspørgeskemaet i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil også blive evalueret.