Efficacité d'une utilisation répétitive de perfusions de lévosimendan sur 24 heures chez des patients présentant une insuffisance cardiaque systolique sévère afin de prévenir les réhospitalisations

L'insuffisance cardiaque touche 12 % de la population adulte et sa fréquence augmente avec l'âge et touche 10 % des personnes de plus de 70 ans. L'insuffisance cardiaque se caractérise par un taux de mortalité annuel élevé atteignant 17% et le pourcentage de réhospitalisation au niveau de 44% par an. Afin de réduire les taux de morbidité et de mortalité en cas d'insuffisance cardiaque, de nombreuses méthodes diagnostiques et thérapeutiques ont été introduites au cours des dernières années, mais le pronostic de cette condition médicale reste néanmoins défavorable.

Les réhospitalisations dues à l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque chronique sont un problème important pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Les réhospitalisations entraînent une aggravation du pronostic, ont un impact sur la qualité de vie et ont un impact financier négatif sur le système de santé. À l'heure actuelle, de nombreux essais cliniques visent à améliorer le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Le levosimendan est un médicament moderne enregistré dans le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë. Dans les recommandations actuelles de l'ESC pour le traitement des patients insuffisants cardiaques aigus, le lévosimendan est principalement recommandé pour le groupe de patients traités chroniquement par bêta-adrénolytiques et dans le traitement d'un choc péri-infarctus.

C'est une substance aux effets inotropes positifs et vasodilatateurs. Il appartient au groupe des préparations sensibilisant les éléments contractiles du myocarde sur les ions calcium. Dans les essais cliniques et les méta-analyses, le profil de tolérance du lévosimendan est meilleur par rapport aux amines de pression classiques utilisées dans le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë : la dobutamine et la dopamine. L'effet clinique bénéfique du lévosimendan est prolongé au-delà de la période de son utilisation directe en raison des métabolites actifs restant dans la circulation sanguine.

Actuellement, des études sont en cours sur l'efficacité du lévosimendan dans la prévention des exacerbations de l'insuffisance cardiaque. Les patients reçoivent du lévosimendan à usage répétitif et les résultats préliminaires suggèrent une réduction de l'incidence des exacerbations de l'insuffisance cardiaque. En raison du faible nombre de patients inclus dans les centres individuels et des protocoles non homogènes d'utilisation du lévosimendan en perfusions répétées, les avantages de l'utilisation de cette méthode de traitement ne peuvent pas être clairement déterminés à l'heure actuelle. Grâce à l'essai clinique prévu dans le service de cardiologie de l'hôpital Biziel avec une utilisation répétitive du lévosimendan, il est possible de déterminer plus précisément les bénéfices de cette méthode de traitement.

Le levosimendan est un médicament avec un profil d'innocuité bénéfique, et l'effet indésirable le plus courant, qui est l'hypotension, disparaîtra peu de temps après l'arrêt du traitement ou après une perfusion de cristalloïdes. Les patients seront hospitalisés à l'ITK, où un examen physique standard sera effectué. Le patient remplira le questionnaire SF36 avant le traitement pour auto-évaluer sa qualité de vie. Le patient prendra ses médicaments selon les dernières recommandations ambulatoires.

Pendant le traitement de 24 heures, la pression artérielle sera surveillée (jusqu'à ce que la dose cible soit définie). La fréquence cardiaque sera surveillée en continu (pendant les 2 heures suivantes toutes les 30 minutes, puis toutes les 1 heure). L'équilibre quotidien des fluides sera administré.

Le patient recevra initialement une dose standard de 0,1 mcg/kgmc/min. En cas de bonne tolérance du médicament - la dose sera augmentée à 0,2 mcg/kgmc/min. En cas d'hypotension PAS <90 mmHg, la dose sera réduite à 0,05 mcg/kgm/min. Si l'hypotension persiste malgré la réduction du médicament, la perfusion sera interrompue et le patient sera exclu de l'étude. La perfusion sera arrêtée dans les 24 heures, le patient sera réexaminé 4 heures après la fin de la perfusion, par le médecin traitant et sauf contre-indication - renvoyé à domicile.

Les patients seront hospitalisés toutes les 4 semaines pendant les 6 prochains mois avec les paramètres mentionnés ci-dessus du sang périphérique et du test de marche, avant la prochaine dose. Le test de contrôle comprendra également la détermination de la concentration des métabolites du lévosimendan avant la prochaine perfusion.

Lors de la dernière visite de suivi, des tests d'échocardiographie et de spiroergométrie seront effectués avant la prochaine dose.

Après les 12 mois d'inclusion dans l'étude, un entretien téléphonique sera réalisé dans le sens d'une réhospitalisation pour exacerbation de l'insuffisance cardiaque.

Les données obtenues à partir de l'étude seront comparées aux paramètres standard de réhospitalisation en raison de l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque inclus dans les directives de l'ESC. La variabilité des données obtenues à partir du questionnaire de qualité de vie au début et à la fin de l'étude sera également évaluée.