Efetividade do Uso Repetitivo de Infusões de Levosimendan por 24 horas em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Sistólica Grave para Prevenir Rehospitalizações

A insuficiência cardíaca afeta 12% da população adulta e sua frequência aumenta com a idade, atingindo 10% das pessoas com mais de 70 anos. A insuficiência cardíaca é caracterizada pela alta taxa de mortalidade anual atingindo 17% e o percentual de reinternação no nível de 44% ao ano. A fim de reduzir as taxas de morbidade e mortalidade na insuficiência cardíaca, muitos métodos diagnósticos e terapêuticos foram introduzidos nos últimos anos, porém o prognóstico para essa condição médica ainda é desfavorável.

As reinternações devido à exacerbação da insuficiência cardíaca crônica são um problema importante para os pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca.

As reinternações levam a um pior prognóstico, têm impacto na qualidade de vida e têm um impacto financeiro negativo no sistema de saúde. No momento, existem inúmeros ensaios clínicos destinados a melhorar o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca.

Levosimendan é um medicamento moderno registrado no tratamento da insuficiência cardíaca aguda. Nas diretrizes atuais da ESC para o tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca aguda, o levosimendan é recomendado principalmente para o grupo de pacientes tratados cronicamente com beta-adrenolíticos e no tratamento de um choque peri-infarto.

É uma substância com efeitos inotrópicos positivos e vasodilatadores. Pertence ao grupo de preparações que sensibilizam elementos contráteis de um myocardium em íons de cálcio. Nos ensaios clínicos e meta-análises, o perfil de segurança do levosimendan é melhor em comparação com as aminas de pressão clássicas usadas no tratamento da insuficiência cardíaca aguda: dobutamina e dopamina. O efeito clínico benéfico da levosimendan é prolongado além do período de seu uso direto devido aos metabólitos ativos permanecerem na corrente sanguínea.

Atualmente, estão sendo conduzidos estudos sobre a eficácia do levosimendan na prevenção de exacerbações da insuficiência cardíaca. Os pacientes recebem levosimendan em uso repetitivo e os resultados preliminares sugerem uma redução na incidência de exacerbações de insuficiência cardíaca. Devido ao baixo número de pacientes incluídos em centros individuais e protocolos não homogêneos de uso de levosimendan em infusões repetidas, os benefícios do uso desse método de tratamento não podem ser claramente determinados no momento. Graças ao ensaio clínico planeado no Serviço de Cardiologia do Hospital de Biziel com a utilização repetível do levosimendan, é possível determinar com maior precisão os benefícios deste método de tratamento.

A levosimendan é uma droga com perfil de segurança benéfico, e o efeito colateral mais comum, que é a hipotensão, desaparece logo após a interrupção do tratamento ou após a infusão de cristaloides. Os pacientes serão internados no ITK, onde será realizado exame físico padrão. O paciente preencherá o questionário SF36 antes do tratamento para autoavaliação de sua qualidade de vida. O paciente tomará a medicação de acordo com as últimas recomendações ambulatoriais.

Durante o tratamento de 24 horas, a pressão arterial será monitorada (até que a dose-alvo seja definida). A frequência cardíaca será monitorada continuamente (nas próximas 2 horas a cada 30 minutos, depois a cada 1 hora). O equilíbrio diário de fluidos será administrado.

O paciente receberá inicialmente uma dose padrão de 0,1 mcg/kgmc/min. Em caso de boa tolerância ao medicamento - a dose será aumentada para 0,2 mcg/kgmc/min. Se ocorrer hipotensão PAS <90 mmHg, a dose será reduzida para 0,05 mcg/kgm/min. Se a hipotensão persistir apesar da redução da droga - a infusão será encerrada e o paciente será excluído do estudo. A infusão será encerrada em 24 horas, o paciente será examinado novamente 4 horas após o término da infusão, pelo médico assistente e salvo contraindicações - alta para casa.

Os pacientes serão internados a cada 4 semanas pelos próximos 6 meses com os parâmetros acima mencionados do sangue periférico e teste de marcha, antes da próxima dose. O teste de controle também incluirá a determinação da concentração de metabólitos de levosimendan antes da próxima infusão.

Durante a última consulta de acompanhamento, serão realizados testes de ecocardiografia e espiroergometria antes da próxima dosagem.

Após os 12 meses de inclusão no estudo, será realizada entrevista telefônica no sentido da reinternação por agudização da insuficiência cardíaca.

Os dados obtidos no estudo serão comparados com os parâmetros padrão de reinternação por exacerbação da insuficiência cardíaca incluídos nas diretrizes da ESC. A variabilidade dos dados obtidos no questionário de qualidade de vida no início e no final do estudo também será avaliada.