- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03780777
Az otthoni veszélyek elhárítása idősebb felnőttek számára megfizethető lakhatásban
2021. augusztus 4. frissítette: Washington University School of Medicine
A vizsgálók egy hibrid hatékonysági/megvalósítási kísérletet végeznek, hogy egyidejűleg megállapítsák az otthoni veszélyek eltávolításának hatékonyságát megfizethető lakásokban az esések csökkentése érdekében, és folyamatértékelést készítenek arról, hogy a beavatkozás hogyan működik az alacsony jövedelmű idős lakások kontextusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók a közösségi partnerrel együttműködve felajánlják a programot az összes alacsony jövedelmű nyugdíjas lakásban élő összes lakó számára.
A jogosultsági kritériumok közé tartozik az előző 12 hónapban bekövetkezett egy vagy több esés önbevallása, az eleséstől való félelem vagy a bizonytalanság állás vagy járás közben.
A nyomozók átvizsgálják a lakókat, és meghatározzák a leesés kockázatát.
A magas kockázatú lakosokat engedéllyel rendelkező foglalkozási terápiás szakemberekhez irányítják az alapállapot értékelésére és az otthoni veszélyek megszüntetésére.
A lakókat 3 hónapos korban újra értékelik.
Minden értékelést a lakók lakóépületeiben végeznek el.
Az eredményeket (esések, programértékelés) közösségi partnerünk gyűjti össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
524
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a lakosok, akik a közösségi partnerünk által kezelt 202. sz. alacsony jövedelmű nyugdíjas lakások valamelyikében élnek
Kizárási kritériumok:
- Magánszemélyek, akik nem rendelkeznek lakóhellyel egyik támogatható egységben sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Otthoni veszélyek elhárításának csoportja
Személyre szabott otthonmódosító (lakásveszély-elhárítás) beavatkozás magas esésveszélyes lakosok számára, foglalkozás-terapeuták által otthon, egy-két látogatáson keresztül, három hónapos emlékeztető kezeléssel.
|
Otthoni akadályok vagy veszélyek eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lakossági beiratkozás otthoni veszélyek elhárítására
Időkeret: 609 nap
|
A részvételt a beiratkozott, jogosult épületlakók százalékában mérjük
|
609 nap
|
Programhűség
Időkeret: 609 nap
|
Látogatásonkénti ellenőrző lista és a kapott beavatkozás dózisának kiszámítása (a szállítási percek száma)
|
609 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Esések száma
Időkeret: 609 nap
|
Esések várható havi jelentése automatizált telefonrendszer segítségével
|
609 nap
|
Esésenkénti költség megakadályozva
Időkeret: 609 nap
|
Végső vény és számla (anyagok)
|
609 nap
|
Az otthoni veszélyek megszüntetésére vonatkozó beavatkozási ajánlások betartása
Időkeret: 609 nap
|
Felhasznált ajánlások/összesen 3 hónapig vagy a felhagyás oka
|
609 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201811108
- MOHHU0040-17 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Housing and Urban Development)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Otthoni veszélyek elhárítása
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Kintara Therapeutics, Inc.Toborzás
-
Remix TherapeuticsMég nincs toborzásAkut mieloid leukémia | Mielodiszpláziás szindrómák | Tűzálló akut mieloid leukémia | Magasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómákEgyesült Államok
-
Remix TherapeuticsToborzásAdenoid cisztás karcinóma | Áttétes adenoid cisztás karcinóma | Ismétlődő adenoid cisztás karcinómaEgyesült Államok
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridBefejezveDiákokSpanyolország
-
Hebrew Home at RiverdaleWeill Medical College of Cornell University; Cornell UniversityBefejezveAsszisztens életvitel, állandó lakos idősekkel való rossz bánásmódEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveDiabetes mellitus | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMegszűntTüdőrákEgyesült Államok
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalToborzásSzenzorineurális halláscsökkenés, kétoldaliFinnország
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...BefejezveKamrafibrilláció | Kamrai tachycardia | Szívritmus zavarSpanyolország