Egy termék probiotikum antioxidáns hatékonysága a kutatásban (BIO)
2019. január 7. frissítette: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Táplálkozási klinikai vizsgálat egy termék probiotikum antioxidáns hatékonyságának értékelésére a kutatásban
Határozza meg a vizsgált termék placebóval szembeni hatékonyságát a stressz oxidatív csökkentésében egy bizonyos intenzitású és időtartamú fizikai gyakorlat végrehajtása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A probiotikum oxidatív stresszre való hatásosságát nyolc héttel a termék vizsgálata után ellenőrizni fogják.
a mintát olyan kerékpárosok alkotják, akik alávetik magukat az alapgyakorlatnak és a termék felvételét követően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18 és 45 év között
- Nem: hím, kaukázusi faj, az általános populációból válogatva.
- Azok az alanyok, akik heti 2-4 alkalommal végeznek aerob testmozgást.
- Önkéntesek, akik képesek megérteni a klinikai vizsgálatot, hajlandóak írásban beleegyezést adni, és megfelelni a vizsgálat eljárásainak és követelményeinek
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében bármilyen krónikus betegség szerepel.
- Hörgő asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében, betegség Reaktív légutak, mint például bronchiális asztma, a kórtörténetben szereplő bronchiális asztma vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség.
- Sinus bradycardia, második vagy harmadik fokú atrioventrikuláris blokk, elégtelenség manifeszt szív- vagy kardiogén sokk.
- Az anamnézisben szereplő allergiás túlérzékenység vagy rossz tolerancia a vizsgált termékek bármely összetevőjével szemben.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző három hónapban A klinikai vizsgálati eljárások betartására irányuló akarat hiánya vagy képtelenség.
- Artériás hipertóniával diagnosztizált és/vagy kezelés alatt álló alanyok.
- Dohányzó alanyok (> 10 cigaretta naponta).
- 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű alanyok (BMI> 30).
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel, alkohollal vagy más kábítószerrel való visszaélés volt, vagy olyan egyéb tényezők, amelyek korlátozzák együttműködési képességüket a vizsgálat során.
- Azok az alanyok, akiknek állapota nem teszi őket alkalmassá a vizsgálatra a kutató kritériumai szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Napi egy kapszulát kell fogyasztani.
Reggelinél a hat hétig.
|
hat hét fogyasztás
hat hét fogyasztás
|
|
Placebo Comparator: Összehasonlító
Napi egy kapszulát kell fogyasztani.
Reggelinél a hat hétig.
|
hat hét fogyasztás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipidek oxidatív károsodása
Időkeret: Az oxidatív lipidkárosodást az ELISA teszt két különböző alkalommal méri. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
A vizeletben lévő izoprosztánok 24 órán belül mérik.
|
Az oxidatív lipidkárosodást az ELISA teszt két különböző alkalommal méri. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DNS oxidatív károsodása
Időkeret: A DNS oxidatív károsodását az ELISA teszt két különböző alkalommal méri. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
8-oxo-2'-dezoxiguanozin elemzése 24 órás vizeletben.
|
A DNS oxidatív károsodását az ELISA teszt két különböző alkalommal méri. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
|
A fehérjék oxidatív károsodása.
Időkeret: A fehérje oxidatív károsodását az ELISA teszt két különböző alkalommal méri. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
Szérum karbonilcsoportok elemzése
|
A fehérje oxidatív károsodását az ELISA teszt két különböző alkalommal méri. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
|
A lipidek oxidatív károsodása
Időkeret: A lipidek oxidatív károsodását az ELISA teszt két különböző alkalommal méri. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
malondialdehid elemzése a plazmában
|
A lipidek oxidatív károsodását az ELISA teszt két különböző alkalommal méri. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
|
Vérelemzés
Időkeret: A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
szérum karbonilok.
Ezt nmol / mg fehérjékben mérik
|
A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
|
Vérelemzés
Időkeret: A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
Malondialdehid a plazmában
|
A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
|
Vérelemzés
Időkeret: A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
Oxidált LDL.
|
A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
|
Vérelemzés
Időkeret: A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
Antioxidáns kapacitás.
|
A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
|
Vérelemzés
Időkeret: A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
glutation anyagcsere.
Ezt nmol / mg fehérjékben mérik
|
A vérelemzést ELISA teszttel mérik két különböző alkalommal. A méréseket a termék fogyasztásának kezdetekor és hathetes elteltével kell elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCAM-CFE-0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada