Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antioxidanteffekten av en produkt probiotika i forskning (BIO)

7 januari 2019 uppdaterad av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Nutritionell klinisk prövning för att utvärdera antioxidanteffekten av en produktprobiotika i forskning

Bestäm effektiviteten av undersökningsprodukten kontra placebo för att minska stress oxidativt under utförandet av en fysisk träning av en viss intensitet och varaktighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av en probiotika för oxidativ stress efter åtta veckor av produkten att studera kommer att kontrolleras. provet kommer att bildas av cyklister som kommer att underkasta sig en baslinjeövning och efter att produkten har tagits.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: mellan 18 och 45 år
  • Kön: man, av kaukasisk ras, utvald från den allmänna befolkningen.
  • Ämnen som utför aerob fysisk träning mellan 2 och 4 gånger i veckan.
  • Volontärer som kan förstå den kliniska studien, villiga att ge skriftligt samtycke och att följa studiens procedurer och krav

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en historia av någon kronisk sjukdom.
  • Anamnes med bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom, sjukdom Reaktiva luftvägar såsom bronkialastma, anamnes på bronkialastma eller allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  • Sinusbradykardi, andra eller tredje graden av atrioventrikulär blockering, insufficiens manifest hjärt- eller kardiogen chock.
  • Historik med allergisk överkänslighet eller dålig tolerans mot någon komponent i de undersökta produkterna.
  • Deltagande i en annan klinisk prövning under de tre månaderna före studien Brist på vilja eller oförmåga att följa kliniska prövningsprocedurer.
  • Patienter diagnostiserade och/eller under behandling för arteriell hypertoni.
  • Rökämnen (> 10 cigaretter om dagen).
  • Försökspersoner med kroppsmassaindex högre än 35 kg/m2 (BMI> 30).
  • Försökspersoner med en historia av drog-, alkohol- eller annat missbruk eller andra faktorer som begränsar deras förmåga att samarbeta under studien.
  • Försökspersoner vars tillstånd inte gör dem berättigade till studien enligt forskarens kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
En kapsel om dagen kommer att konsumeras. Vid frukost under de sex veckorna.
Kosttillskott: Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus casei och Bifidobacterium longum (100MG)
sex veckors konsumtion
Kosttillskott: Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus casei och Bifidobacterium longum (300MG)
sex veckors konsumtion
Placebo-jämförare: Komparator
En kapsel om dagen kommer att konsumeras. Vid frukost under de sex veckorna.
Kosttillskott: maltodextrin och sackaros (PLACEBO)
sex veckors konsumtion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativ skada på lipider
Tidsram: Oxidativ lipidskada kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Det kommer att mätas med isoprostaner i urin 24 timmar.
Oxidativ lipidskada kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativ skada på DNA
Tidsram: Oxidativ skada på DNA kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Analys av 8-oxo 2'-deoxiguanosin i 24-timmars urin.
Oxidativ skada på DNA kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Oxidativ skada på proteiner.
Tidsram: Oxidativ skada på protein kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Analys av serumkarbonylgrupper
Oxidativ skada på protein kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Oxidativ skada på lipider
Tidsram: Oxidativ skada på lipider kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
analys av malondialdehyd i plasma
Oxidativ skada på lipider kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Blodanalys
Tidsram: Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
serumkarbonyler. Det mäts i nmol / mg proteiner
Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Blodanalys
Tidsram: Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Malondialdehyd i plasma
Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Blodanalys
Tidsram: Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Oxiderat LDL.
Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Blodanalys
Tidsram: Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Antioxidantkapacitet.
Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
Blodanalys
Tidsram: Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.
glutationmetabolism. Det mäts i nmol / mg proteiner
Blodanalys kommer att mätas med ELISA-testet vid två olika tillfällen. Mätningarna kommer att göras i början och vid sex veckors konsumtion av produkten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCAM-CFE-0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxidativ stress

Kliniska prövningar på Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus casei och Bifidobacterium longum (100MG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera