Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuotteen probiootin antioksidanttiteho tutkimuksessa (BIO)

maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kliininen ravitsemustutkimus tuotteen probiootin antioksidanttitehokkuuden arvioimiseksi tutkimuksessa

Selvitä tutkimustuotteen teho lumelääkkeeseen verrattuna stressin oksidatiivisen vaikutuksen vähentämisessä tietyn intensiteetin ja -keston fyysisen harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Probiootin tehokkuus oksidatiiviseen stressiin tarkistetaan kahdeksan viikon tuotteen tutkimisen jälkeen. näytteen muodostavat pyöräilijät, jotka suostuvat perusharjoitukseen ja tuotteen ottamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30107
        • Catholic University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-45 vuotta
  • Sukupuoli: uros, valkoihoinen, valittu väestöstä.
  • Koehenkilöt, jotka suorittavat aerobista fyysistä harjoitusta 2–4 ​​kertaa viikossa.
  • Vapaaehtoiset, jotka pystyvät ymmärtämään kliinisen tutkimuksen, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksensa kirjallisesti ja noudattamaan tutkimuksen menettelyjä ja vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin krooninen sairaus.
  • Aiempi keuhkoastma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sairaus Reaktiiviset hengitystiet, kuten keuhkoastma, aiempi keuhkoastma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Sinusbradykardia, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, vajaatoiminta, ilmeinen sydän- tai kardiogeeninen shokki.
  • Aiempi allerginen yliherkkyys tai huono sietokyky jollekin tutkittavien tuotteiden komponentille.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta Tahdon puute tai kyvyttömyys noudattaa kliinisiä kokeita.
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ja/tai hoidettava valtimoverenpaine.
  • Tupakointihenkilöt (> 10 savuketta päivässä).
  • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 35 kg/m2 (BMI> 30).
  • Koehenkilöt, joilla on ollut huumeiden, alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä tai muita tekijöitä, jotka rajoittavat heidän kykyään tehdä yhteistyötä tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöt, joiden tila ei ole tutkijan kriteerien mukaan kelvollinen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Yksi kapseli päivässä nautitaan. Aamiaisella kuuden viikon ajan.
Ravintolisä: Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus casei ja Bifidobacterium longum (100 mg)
kuuden viikon kulutus
Ravintolisä: Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus casei ja Bifidobacterium longum (300 mg)
kuuden viikon kulutus
Placebo Comparator: Vertailija
Yksi kapseli päivässä nautitaan. Aamiaisella kuuden viikon ajan.
Ravintolisä: maltodekstriini ja sakkaroosi (PLACEBO)
kuuden viikon kulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidien hapettava vaurio
Aikaikkuna: Oksidatiiviset lipidivauriot mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Se mitataan isoprostaanien avulla virtsasta 24 tunnin kuluttua.
Oksidatiiviset lipidivauriot mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA:n oksidatiivinen vaurio
Aikaikkuna: DNA:n oksidatiiviset vauriot mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
8-okso-2'-deoksiguanosiinin analyysi 24 tunnin virtsassa.
DNA:n oksidatiiviset vauriot mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Oksidatiiviset vauriot proteiineille.
Aikaikkuna: Proteiinin oksidatiiviset vauriot mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Seerumin karbonyyliryhmien analyysi
Proteiinin oksidatiiviset vauriot mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Lipidien hapettava vaurio
Aikaikkuna: Lipidien oksidatiiviset vauriot mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
malondialdehydin analyysi plasmassa
Lipidien oksidatiiviset vauriot mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Verianalyysi
Aikaikkuna: Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
seerumin karbonyylit. Se mitataan yksikössä nmol / mg proteiineja
Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Verianalyysi
Aikaikkuna: Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Malondialdehydi plasmassa
Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Verianalyysi
Aikaikkuna: Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Hapetettu LDL.
Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Verianalyysi
Aikaikkuna: Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Antioksidanttikapasiteetti.
Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
Verianalyysi
Aikaikkuna: Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.
glutationin aineenvaihdunta. Se mitataan yksikössä nmol / mg proteiineja
Verianalyysi mitataan ELISA-testillä kahdessa eri yhteydessä. Mittaukset tehdään tuotteen käytön alussa ja kuuden viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCAM-CFE-0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus casei ja Bifidobacterium longum (100 mg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa