Szívkatéterezéssel és testfelszíni mikrogyorsulásmérőkkel (KT-KCG) rögzített hemodinamikai rendellenességek (KT-KCG)
A kóros hemodinamikai jellemzők megfelelő reakciókat és rezgéseket generálnak a bőr szintjén, amikor mikrogyorsulásmérőkkel rögzítik
A ballisztokardiográfia (BCG) és a szeizmokardiográfia (SCG) régi technikák, amelyek rögzítik a bőrszintű rezgéseket, amelyeket a vér és a szívtömeg felgyorsulása és elmozdulása generál minden egyes szívösszehúzódáskor. Az előbbi az alany tömegközéppontja közelében, az utóbbi a helyi mellkasfalnál rögzíti a gyorsulást. Eddig ezeknek a gyorsulási jeleknek a tisztázatlan fiziológiai eredete fontos kétértelműségekhez vezetett tudományos és klinikai értelmezésükben. Ezért számos folyamatban lévő tanulmány célja a gyorsulás által kiváltott jelek fiziológiai genezisének kiemelése.
Valójában ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy a testfelszínen rögzített BCG és SCG jeleket összefüggésbe hozza a szívkatéterezés során invazívan rögzített hemodinamikai paraméterekkel, a pulmonális nyomással, a éknyomással, a perctérfogattal, hogy csak néhányat említsünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek etiológiájától függetlenül szívkatéterezésen esnek át az egészségi állapotuktól függően.
Az SCG és BCG jeleket a katéterezéssel egyidejűleg rögzítik egy zavaró és barátságos eszköz segítségével, amely két házból áll, az elsőt a szegycsonton, a másodikat pedig az ágyéki oszlopban. A készülék folyamatos nyomkövetést rögzít az invazív eljárás során rögzített intracavitaris nyomásprofilokkal szinkronban.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A szívelégtelenségben szenvedő és az egészségi állapotuknak megfelelően tervezett szívkatéterezésen áteső betegeket felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
A felvételi kritériumok közé tartozik a szívelégtelenség, függetlenül annak etiológiájától. A bal kamrai asszisztens eszközzel rendelkező betegek nem kerülnek felvételre, mert a mechanikus eszköz által generált és a bőrszintre továbbított nagyfrekvenciás gyorsulások valószínűleg akadályozzák a balliszto- és szeizmokardiográfiás jelet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor 80 éves korig
- Szív elégtelenség
Kizárási kritériumok:
- Bal kamra segítő eszköz
- Megtagadta a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szív elégtelenség
A szívelégtelenségben szenvedő betegek etiológiájától függetlenül szívkatéterezésen esnek át, egészségi állapotuknak megfelelően.
az SCG és BCG jeleket a szívkatéterezéssel invazívan észlelt intracavitaris nyomásprofilokkal együtt rögzítjük.
|
Az SCG- és BCG-jeleket egy észrevétlen és barátságos eszköz rögzíti, amely két házból áll, az elsőt a szegycsonton, a másodikat pedig az ágyéki régióban, az alany tömegközéppontja közelében.
A jelet Bluetooth-on keresztül egy táblagépre továbbítják, és a nyomkövetéseket a Matlab automatikusan elemzi.
Az SCG+BCG jelek szinkronizálva vannak az intrakardiális nyomáskövetéssel, hogy lehetővé tegyük a két nyomkövetés összehasonlító értelmezését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test felszínén rögzített mikrogyorsulások
Időkeret: 6 hónap
|
Szívindukált sebességek (m/s) analízise mikrogyorsulásmérőkkel és a szívkatéterezés során bőrszinten a szeizmokardiográfiával és ballisztokardiográfiával rögzített kinetikus energia (KE= 1/2 mv²) másodlagos számítása.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2018/479
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ballisztokardiográfia és szeizmokardiográfia
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország