Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset poikkeavuudet, jotka on tallennettu sydämen katetroinnilla ja kehon pintamikrokiihtyvyysmittareilla (KT-KCG) (KT-KCG)

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Erasme University Hospital

Luovatko epänormaalit hemodynaamiset ominaisuudet asiaankuuluvia reaktioita ja värinöitä ihotasolla, kun ne tallennetaan mikrokiihtyvyysantureilla

Ballistokardiografia (BCG) ja seismokardiografia (SCG) ovat vanhoja tekniikoita, jotka tallentavat veren ja sydämen massan kiihtymisen ja siirtymisen aiheuttamia värähtelyjä ihon tasolla jokaisen sydämen supistuksen yhteydessä. Edellinen tallentaa kiihtyvyyden kohteen massakeskuksen lähelle, jälkimmäinen paikalliseen rinnan seinämään. Toistaiseksi näiden kiihtyvyyssignaalien epäselvä fysiologinen alkuperä on johtanut merkittäviin epäselvyyksiin niiden tieteellisessä ja kliinisessä tulkinnassa. Siksi useat meneillään olevat tutkimukset pyrkisivät tuomaan esiin näiden kiihtyvyyden aiheuttamien signaalien fysiologista syntyä.

Tämän tutkimuksen päätavoite on todellakin korreloida kehon pinnalle tallennetut BCG- ja SCG-signaalit useiden hemodynaamisten parametrien kanssa, jotka on tallennettu invasiivisesti sydämen katetriation aikana, keuhkopaine, kiilapaine ja sydämen minuuttitilavuus muutamia mainitakseni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka kärsivät vakavasta sydämen vajaatoiminnasta etiologiasta riippumatta, suoritetaan sydämen katetrointi terveydentilan edellyttämällä tavalla.

SCG- ja BCG-signaalit tallennetaan samanaikaisesti katetrointiin välittömällä ja ystävällisellä laitteella, joka koostuu kahdesta talosta, joista ensimmäinen on rintalastalle ja toinen lannerangaan. Laite tallentaa jatkuvan seurannan, joka on synkronoitu invasiivisen toimenpiteen aikana tallennettujen intrakavitaaristen paineprofiilien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen pyydetään osallistumaan sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita, joille tehdään suunnitteilla oleva sydämen katetrointi terveydentilan edellyttämällä tavalla.

Sisällyskriteerit sisältävät sydämen vajaatoiminnan sen etiologiasta riippumatta. Potilaita, joilla on vasemman kammion apulaite, ei oteta mukaan, koska mekaanisen laitteen synnyttämät korkeataajuiset kiihtyvyydet, jotka välittyvät iholle, todennäköisesti haittaavat ballisto- ja seismokardiografista signaalia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 v. 80-vuotiaaksi
  • Sydämen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion apulaite
  • Kieltäytyi osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoiminta
Potilaille, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminnasta etiologiasta riippumatta, suoritetaan sydämen katetrointi sairauden mukaan. SCG- ja BCG-signaalit tallennetaan yhdessä sydämen katetroinnilla invasiivisesti havaittujen intrakavitaaristen paineprofiilien kanssa.
Laite: Ballistokardiografia ja seismokardiografia
SCG- ja BCG-signaalit tallennetaan huomaamattomalla ja ystävällisellä laitteella, joka koostuu kahdesta talosta, joista ensimmäinen on sijoitettu rintalastan alueelle ja toinen lannerangan alueelle lähellä kohteen painopistettä. Signaali siirretään tabletille Bluetoothin kautta ja jäljitykset analysoidaan automaattisesti Matlabilla. SCG+BCG-signaalit synkronoidaan sydämensisäisten paineen seurantaan, jotta näiden kahden merkinnän välinen vertaileva tulkinta on mahdollista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrokiihtyvyydet kirjataan kehon pinnalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen aiheuttamien nopeuksien (m/s) analyysi mikrokiihtyvyysmittareiden avulla ja seismokardiografialla ja ballistokardiografialla tallennetun kineettisen energian (KE= 1/2 mv²) toissijainen laskeminen ihotasolla sydämen katetroinnissa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2018/479

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ballistokardiografia ja seismokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa