- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03821766
체표면미세가속도계(KT-KCG)와 함께 심장도관술로 기록된 혈역학적 이상 (KT-KCG)
마이크로 가속도계로 기록할 때 비정상적인 혈역학 특징을 피부 수준에서 관련 반응 및 진동 생성
BCG(ballistocardiography) 및 SCG(seismocardiography)는 각 심장 수축에서 혈액 및 심장 덩어리의 가속 및 변위에 의해 생성된 피부 수준의 진동을 기록하는 오래된 기술입니다. 전자는 피사체의 질량 중심 근처에서 가속도를 기록하고 후자는 국소 흉벽에서 가속도를 기록합니다. 지금까지 이러한 가속 신호의 불분명한 생리학적 기원은 과학적 및 임상적 해석에서 중요한 모호성을 초래했습니다. 따라서 진행 중인 여러 연구는 이러한 가속 유도 신호의 생리적 기원을 강조하는 것을 목표로 합니다.
실제로, 이 연구의 주요 목적은 신체 표면에 기록된 BCG 및 SCG 신호를 심장 카테터 삽입, 폐압, 쐐기 압력, 심박출량 동안 침습적으로 기록된 몇 가지 혈역학적 매개변수와 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병인에 관계없이 중증 심부전으로 고통받는 환자는 의학적 상태에 따라 요구되는 심장 카테터 삽입술을 받게 됩니다.
SCG 및 BCG 신호는 두 개의 하우스로 구성된 비간섭적이고 친숙한 장치를 통해 카테터 삽입에 동시에 기록됩니다. 첫 번째 하우스는 흉골에, 두 번째 하우스는 요추에 배치됩니다. 장치는 침습적 절차 중에 기록된 강내 압력 프로필과 동기화된 연속 추적을 기록합니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
심부전을 앓고 있고 그들의 의학적 상태에 따라 계획된 심장 카테터 삽입술을 받고 있는 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
포함 기준에는 병인에 관계없이 심부전이 포함됩니다. 좌심실 보조 장치가 있는 환자는 기계 장치에서 생성되고 피부 수준으로 전송되는 고주파 가속이 탄도 및 지진 심장 신호를 방해할 가능성이 있기 때문에 등록되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 80세까지
- 심부전
제외 기준:
- 좌심실 보조 장치
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
심부전
병인에 관계없이 심부전으로 고통받는 환자는 의학적 상태에 따라 심장 카테터 삽입술을 받게 됩니다.
SCG 및 BCG 신호는 심장 카테터 삽입으로 침습적으로 감지된 강내 압력 프로필과 함께 기록됩니다.
|
SCG 및 BCG 신호는 2개의 하우스로 구성된 눈에 잘 띄지 않는 친근한 장치를 통해 기록됩니다. 첫 번째 하우스는 흉골에, 두 번째 하우스는 피험자의 질량 중심 근처 요추 부위에 배치됩니다.
신호는 Bluetooth를 통해 태블릿으로 전송되고 추적은 Matlab을 통해 자동으로 분석됩니다.
SCG+BCG 신호는 두 추적 사이의 비교 해석을 허용하기 위해 심장 내압 추적에 동기화됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 표면에 기록된 미세 가속도
기간: 6 개월
|
마이크로 가속도계를 통한 심장 유도 속도(m/s) 분석 및 심장 카테터 삽입 동안 피부 수준에서 지진 심장계 및 심탄동계로 기록된 운동 에너지(KE= 1/2 mv²)의 2차 계산.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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