- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03822039
WHO ellenőrzőlista-alapú fertőzésmegelőzési irányelvek a mulagói kórházban
Megfelelési szintek a WHO ellenőrzőlistán alapuló fertőzésmegelőzési irányelveinek és a kapcsolódó műtéti hely fertőzésnek a császármetszést követően a mulagói kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Annak meghatározása, hogy a kawempei Mulago National Referral Hospitalban császármetszés után a WHO ellenőrzőlistán alapuló fertőzésmegelőzési irányelvei megfelelnek-e.
A WHO ellenőrzőlistán alapuló fertőzésmegelőzési irányelveinek való megfelelés és a kawempei Mulago Kórházban császármetszés utáni fertőzések közötti összefüggés meghatározása.
Ez a prospektív kohorsz-tanulmány minden olyan anyát értékel, aki elektív és sürgősségi császármetszésen esik át a Mulago National Referral Hospital vajúdó osztályán, amely ideiglenesen a Kawempe Kórházban található. Az anyákat szisztematikusan bevonják a vizsgálatba 3 hónapon keresztül, és naponta nyomon követik őket a hazabocsátásig vagy a 30 napos kórházi tartózkodásig a műtéti hely fertőzésének dokumentálása céljából. Az adatokat az antiszepszis és fertőzéskontroll kérdőív ellenőrzőlista-bővítésével gyűjtjük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mulago Hospital
-
Kampala, Mulago Hospital, Uganda, 256
- Toborzás
- Mulago Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonszám: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyák, akik választható és sürgősségi császármetszésen esnek át a Mulago National Referral Hospitalban, Kawempe-ben, a szülészeti osztályon és a nőgyógyászati színházban.
Kizárási kritériumok:
- Eszméletlen és ismeretlen beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A WHO ellenőrzőlistán alapuló fertőzésmegelőzési irányelveinek való megfelelés szintje császármetszés után a kawempei Mulago kórház egészségügyi dolgozói körében
Időkeret: 24 óra
|
A WHO Sebészeti Biztonsági Ellenőrzőlistán alapuló fertőzésmegelőzési szabványaiból 12 paraméterből álló eszköz segítségével minden paraméter 1-et kap, ha a válaszadó betartotta, és 0-t, ha kihagyta.
A megfelelőséget ezután az ellenőrzőlistát tartalmazó tételek teljesítésének százalékában fejezik ki.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a műtéti hely fertőzése a műtétet követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
A betegeket közvetlenül követik az osztályon a hazabocsátásig, majd ezt követően négynaponta telefonon érdeklődnek a műtéti hely fertőzéseinek kialakulásáról, például lázról, bűzös sebről, a metszés körüli bőrpírról, duzzanatról/merevedésről a sebnél. hely, repedési seb.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Mbiya, Mbchb, Makerere University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok