- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03822039
Liste de contrôle de l'OMS - Lignes directrices sur la prévention des infections à l'hôpital de Mulago
Niveaux de conformité avec les directives de prévention des infections basées sur la liste de contrôle de l'OMS et les infections associées au site opératoire après une césarienne à l'hôpital de Mulago
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Déterminer le niveau de conformité aux directives de prévention des infections basées sur une liste de contrôle de l'OMS après une césarienne à l'hôpital national de référence de Mulago, Kawempe.
Déterminer l'association entre le respect des directives de prévention des infections basées sur la liste de contrôle de l'OMS et l'infection du site opératoire après une césarienne à l'hôpital Mulago, Kawempe.
Cette étude de cohorte prospective évaluera toutes les mères subissant une césarienne élective et d'urgence dans le théâtre de la salle de travail de l'hôpital national de référence de Mulago basé temporairement à l'hôpital de Kawempe. Les mères seront recrutées systématiquement dans l'étude sur une période de 3 mois et un suivi quotidien jusqu'à la sortie ou 30 jours de séjour à l'hôpital dans le but de documenter l'infection du site opératoire. Les données seront recueillies à l'aide de l'extension de la liste de contrôle pour le questionnaire sur l'antisepsie et le contrôle des infections.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mulago Hospital
-
Kampala, Mulago Hospital, Ouganda, 256
- Recrutement
- Mulago Hospital
-
Contact:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Numéro de téléphone: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mères subissant des accouchements par césarienne élective et d'urgence à l'hôpital national de référence de Mulago, Kawempe, en salle d'accouchement et en salle de gynécologie.
Critère d'exclusion:
- Patient inconscient et patient inconnu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de conformité aux directives de prévention des infections basées sur la liste de contrôle de l'OMS après un accouchement par césarienne parmi les agents de santé de l'hôpital Mulago, Kawempe
Délai: 24 heures
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En utilisant un outil de 12 paramètres des normes de prévention des infections basées sur la liste de contrôle de sécurité chirurgicale de l'OMS, chacun des paramètres recevra un score de 1 s'il a été respecté par le répondant et un score de 0 s'il a été omis.
La conformité sera alors exprimée sous la forme d'un pourcentage d'achèvement des éléments composant la liste de contrôle.
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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infection du site opératoire dans les 30 jours suivant l'opération
Délai: 30 jours
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Les patients seront directement suivis pendant les visites de service jusqu'à la sortie et par la suite, des appels téléphoniques seront utilisés tous les quatre jours pour se renseigner sur le développement d'infections du site opératoire telles que fièvre, plaie nauséabonde, rougeur autour de l'incision, gonflement / induration au niveau de la plaie. site, plaie éclatée.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Mbiya, Mbchb, Makerere University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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