- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03822039
WHO-tjekliste-baserede retningslinjer for infektionsforebyggelse på Mulago Hospital
Overholdelsesniveauer med WHO-tjeklistebaserede retningslinjer for infektionsforebyggelse og associeret kirurgisk infektion efter kejsersnit på Mulago Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme graden af overholdelse af WHO-checkliste-baserede retningslinjer for infektionsforebyggelse efter kejsersnit på Mulago National Referral Hospital, Kawempe.
For at bestemme sammenhængen mellem overholdelse af WHO-checkliste-baserede retningslinjer for infektionsforebyggelse og infektion på operationsstedet efter kejsersnit på Mulago Hospital, Kawempe.
Denne prospektive kohorteundersøgelse vil vurdere alle mødre, der gennemgår elektiv og akut kejsersnit i fødselsafdelingen på Mulago National Referral Hospital, som er midlertidigt baseret på Kawempe Hospital. Mødre vil blive rekrutteret til undersøgelsen systematisk over en periode på 3 måneder og følges op dagligt indtil udskrivelse eller 30 dages hospitalsophold med det formål at dokumentere infektion på operationsstedet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af tjeklisteudvidelsen til antisepsis og infektionskontrol spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mulago Hospital
-
Kampala, Mulago Hospital, Uganda, 256
- Rekruttering
- Mulago Hospital
-
Kontakt:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonnummer: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, der gennemgår elektive og akutte kejsersnit i Mulago National Referral Hospital, Kawempe i labor suite og gynækologisk teater.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der er bevidstløs og ukendt patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad af overholdelse af WHO-checkliste-baserede retningslinjer for infektionsforebyggelse efter kejsersnit blandt sundhedspersonale på Mulago Hospital, Kawempe
Tidsramme: 24 timer
|
Ved at bruge et værktøj med 12 parametre fra WHO's Surgical Safety Checklist-baserede standarder for infektionsforebyggelse vil hver af parametrene blive givet en score på 1, hvis den blev overholdt af respondenten, og en score på 0, hvis den blev udeladt.
Overholdelse vil derefter blive udtrykt som en fuldførelsesprocent af de punkter, der indgår i tjeklisten.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
infektion på operationsstedet inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage
|
Patienterne vil blive fulgt direkte op under afdelingsrunder indtil udskrivelsen, og derefter vil telefonopkald blive brugt hver fjerde dag til at forespørge om udvikling af operationsstedsinfektioner såsom feber, ildelugtende sår, rødme omkring snittet, hævelse/forhårdning ved såret stedet, sprængt sår.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Mbiya, Mbchb, Makerere University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig