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WHO-Checklisten-basierte Richtlinien zur Infektionsprävention im Mulago-Krankenhaus

28. Januar 2019 aktualisiert von: Makerere University

Einhaltung der auf Checklisten der WHO basierenden Richtlinien zur Infektionsprävention und damit verbundene Infektionen der Operationsstelle nach Kaiserschnitt im Mulago-Krankenhaus

In dieser prospektiven Kohortenstudie werden alle Mütter untersucht, die sich im Kreißsaal des Mulago National Referral Hospital, das vorübergehend im Kawempe Hospital stationiert ist, einer elektiven Kaiserschnitt-Entbindung oder einem Notkaiserschnitt unterziehen. Mütter werden über einen Zeitraum von 3 Monaten systematisch in die Studie rekrutiert und täglich bis zur Entlassung oder 30 Tage lang nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bestimmung des Grads der Einhaltung der auf Checklisten der WHO basierenden Infektionspräventionsrichtlinien nach einer Kaiserschnittentbindung im Mulago National Referral Hospital, Kawempe.

Bestimmung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung der auf Checklisten der WHO basierenden Richtlinien zur Infektionsprävention und einer Infektion der Operationsstelle nach einer Kaiserschnittentbindung im Mulago Hospital, Kawempe.

In dieser prospektiven Kohortenstudie werden alle Mütter untersucht, die sich im Kreißsaal des Mulago National Referral Hospital, das vorübergehend im Kawempe Hospital stationiert ist, einer elektiven Kaiserschnitt-Entbindung oder einem Notkaiserschnitt unterziehen. Mütter werden über einen Zeitraum von drei Monaten systematisch in die Studie aufgenommen und täglich bis zur Entlassung oder einem 30-tägigen Krankenhausaufenthalt zum Zwecke der Dokumentation einer Infektion an der Operationsstelle nachuntersucht. Die Daten werden mithilfe der Checklistenerweiterung für den Fragebogen zur Antisepsis und Infektionskontrolle erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

768

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
    • Mulago Hospital
      • Kampala, Mulago Hospital, Uganda, 256
        • Rekrutierung
        • Mulago Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mütter, die sich einer Kaiserschnittentbindung im Mulago National Referral Hospital, im Kawempe-Kreißsaal und im gynäkologischen Operationssaal unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die sich im Mulago National Referral Hospital, Kawempe, im Kreißsaal und im gynäkologischen Operationssaal einer elektiven und notfallmäßigen Kaiserschnittentbindung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstloser und unbekannter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Einhaltung der Checklisten-basierten Infektionspräventionsrichtlinien der WHO nach einer Kaiserschnittentbindung bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens im Mulago Hospital, Kawempe
Zeitfenster: 24 Stunden
Unter Verwendung eines Tools mit 12 Parametern aus den auf der WHO Surgical Safety Checklist basierenden Standards zur Infektionsprävention erhält jeder Parameter eine Bewertung von 1, wenn er vom Befragten befolgt wurde, und eine Bewertung von 0, wenn er weggelassen wurde. Die Einhaltung wird dann als prozentualer Abschluss der Punkte ausgedrückt, aus denen die Checkliste besteht.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion der Operationsstelle innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
Die Patienten werden während der Visite direkt bis zur Entlassung überwacht. Danach werden alle vier Tage Telefonanrufe durchgeführt, um nach der Entwicklung von Infektionen an der Operationsstelle wie Fieber, übelriechender Wunde, Rötung um den Einschnitt, Schwellung/Verhärtung an der Wunde zu fragen Stelle, geplatzte Wunde.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makerere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Mbiya, Mbchb, Makerere University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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