- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03822039
Op WHO-checklist gebaseerde richtlijnen voor infectiepreventie in het Mulago-ziekenhuis
Nalevingsniveaus van op WHO-checklist gebaseerde richtlijnen voor infectiepreventie en bijbehorende infectie van de operatieplaats na een keizersnede in het Mulago-ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vaststellen van de mate van naleving van de op checklists gebaseerde richtlijnen voor infectiepreventie van de WHO na een keizersnede in het Mulago National Referral Hospital, Kawempe.
Vaststellen van het verband tussen naleving van de op checklists gebaseerde richtlijnen voor infectiepreventie van de WHO en infectie van de operatieplaats na een keizersnede in het Mulago Hospital, Kawempe.
Deze prospectieve cohortstudie zal alle moeders beoordelen die een electieve en spoedkeizersnede ondergaan in de arbeidsafdeling van het Mulago National Referral Hospital, tijdelijk gevestigd in het Kawempe Hospital. Moeders zullen gedurende een periode van 3 maanden systematisch in het onderzoek worden geworven en dagelijks worden gevolgd tot ontslag of 30 dagen ziekenhuisopname met als doel een postoperatieve wondinfectie te documenteren. Gegevens worden verzameld met behulp van de vragenlijst voor de uitbreiding van de checklist voor antisepsis en infectiebeheersing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne Mbiya, Mbchb
- Telefoonnummer: 256 0782423389
- E-mail: mbiyaanne2@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ponsiano Ocama, PHD
- Telefoonnummer: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Mulago Hospital
-
Kampala, Mulago Hospital, Oeganda, 256
- Werving
- Mulago Hospital
-
Contact:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefoonnummer: 256 0772421190
- E-mail: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die een electieve en spoedkeizersnede ondergaan in het Mulago National Referral Hospital, Kawempe in de arbeidssuite en het gynaecologisch theater.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die bewusteloos is en onbekende patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mate van naleving van op checklists gebaseerde richtlijnen voor infectiepreventie van de WHO na een keizersnede door gezondheidswerkers in het Mulago-ziekenhuis, Kawempe
Tijdsspanne: 24 uur
|
Met behulp van een tool van 12 parameters uit de op de WHO Surgical Safety Checklist gebaseerde infectiepreventienormen, krijgt elk van de parameters een score van 1 als deze door de respondent werd opgevolgd en een score van 0 als deze werd weggelaten.
Naleving wordt dan uitgedrukt als een percentage voltooiing van de items die de checklist vormen.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve wondinfectie binnen 30 dagen na operatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënten zullen tijdens de rondes van de afdeling direct worden opgevolgd tot aan het ontslag en daarna zullen er elke vier dagen telefonische oproepen worden gebruikt om te informeren naar de ontwikkeling van postoperatieve wondinfecties zoals koorts, stinkende wond, roodheid rond de incisie, zwelling/verharding bij de wond plaats, barstwond.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Mbiya, Mbchb, Makerere University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .