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Linee guida per la prevenzione delle infezioni basate su liste di controllo dell'OMS nell'ospedale di Mulago

28 gennaio 2019 aggiornato da: Makerere University

Livelli di conformità con le linee guida per la prevenzione delle infezioni basate su liste di controllo dell'OMS e infezione del sito chirurgico associata a seguito di parto cesareo nell'ospedale di Mulago

Questo studio prospettico di coorte valuterà tutte le madri sottoposte a parto cesareo elettivo e di emergenza nel reparto di travaglio del Mulago National Referral Hospital con sede temporaneamente al Kawempe Hospital. Le madri verranno reclutate nello studio sistematicamente per un periodo di 3 mesi e follow-up quotidiano fino alla dimissione o 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Per determinare il livello di conformità con le linee guida per la prevenzione delle infezioni basate sulla lista di controllo dell'OMS dopo il parto cesareo presso il Mulago National Referral Hospital, Kawempe.

Per determinare l'associazione tra la conformità con le linee guida per la prevenzione delle infezioni basate sulla lista di controllo dell'OMS e l'infezione del sito chirurgico dopo il parto cesareo presso l'ospedale Mulago, Kawempe.

Questo studio prospettico di coorte valuterà tutte le madri sottoposte a parto cesareo elettivo e di emergenza nel reparto di travaglio del Mulago National Referral Hospital con sede temporaneamente al Kawempe Hospital. Le madri verranno reclutate nello studio sistematicamente per un periodo di 3 mesi e follow-up quotidiano fino alla dimissione o 30 giorni di degenza ospedaliera ai fini della documentazione dell'infezione del sito chirurgico. I dati saranno raccolti utilizzando l'espansione della checklist per il questionario sull'antisepsi e il controllo delle infezioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

768

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mulago Hospital
      • Kampala, Mulago Hospital, Uganda, 256
        • Reclutamento
        • Mulago Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Madri sottoposte a parto cesareo presso il Mulago National Referral Hospital, la sala parto di Kawempe e il teatro ginecologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri sottoposte a parto cesareo elettivo e di emergenza presso il Mulago National Referral Hospital, Kawempe, in sala parto e sala ginecologica.

Criteri di esclusione:

  • Paziente incosciente e paziente sconosciuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conformità con le linee guida per la prevenzione delle infezioni basate su liste di controllo dell'OMS dopo il parto cesareo tra gli operatori sanitari del Mulago Hospital, Kawempe
Lasso di tempo: 24 ore
Utilizzando uno strumento di 12 parametri dagli standard di prevenzione delle infezioni basati sulla checklist di sicurezza chirurgica dell'OMS, a ciascuno dei parametri verrà assegnato un punteggio di 1 se è stato rispettato dal rispondente e un punteggio di 0 se è stato omesso. La conformità sarà quindi espressa come percentuale di completamento degli elementi che compongono la lista di controllo.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione del sito chirurgico entro 30 giorni dall'operazione
Lasso di tempo: 30 giorni
I pazienti saranno seguiti direttamente durante i turni di reparto fino alla dimissione e, successivamente, le telefonate saranno utilizzate ogni quattro giorni per informarsi sullo sviluppo di infezioni del sito chirurgico come febbre, ferita maleodorante, arrossamento intorno all'incisione, gonfiore/ indurimento della ferita sito, ferita da scoppio.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Mbiya, Mbchb, Makerere University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

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