- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03822039
Linee guida per la prevenzione delle infezioni basate su liste di controllo dell'OMS nell'ospedale di Mulago
Livelli di conformità con le linee guida per la prevenzione delle infezioni basate su liste di controllo dell'OMS e infezione del sito chirurgico associata a seguito di parto cesareo nell'ospedale di Mulago
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per determinare il livello di conformità con le linee guida per la prevenzione delle infezioni basate sulla lista di controllo dell'OMS dopo il parto cesareo presso il Mulago National Referral Hospital, Kawempe.
Per determinare l'associazione tra la conformità con le linee guida per la prevenzione delle infezioni basate sulla lista di controllo dell'OMS e l'infezione del sito chirurgico dopo il parto cesareo presso l'ospedale Mulago, Kawempe.
Questo studio prospettico di coorte valuterà tutte le madri sottoposte a parto cesareo elettivo e di emergenza nel reparto di travaglio del Mulago National Referral Hospital con sede temporaneamente al Kawempe Hospital. Le madri verranno reclutate nello studio sistematicamente per un periodo di 3 mesi e follow-up quotidiano fino alla dimissione o 30 giorni di degenza ospedaliera ai fini della documentazione dell'infezione del sito chirurgico. I dati saranno raccolti utilizzando l'espansione della checklist per il questionario sull'antisepsi e il controllo delle infezioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mulago Hospital
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Kampala, Mulago Hospital, Uganda, 256
- Reclutamento
- Mulago Hospital
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Contatto:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Numero di telefono: 256 0772421190
- Email: ponsiano.ocama@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri sottoposte a parto cesareo elettivo e di emergenza presso il Mulago National Referral Hospital, Kawempe, in sala parto e sala ginecologica.
Criteri di esclusione:
- Paziente incosciente e paziente sconosciuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di conformità con le linee guida per la prevenzione delle infezioni basate su liste di controllo dell'OMS dopo il parto cesareo tra gli operatori sanitari del Mulago Hospital, Kawempe
Lasso di tempo: 24 ore
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Utilizzando uno strumento di 12 parametri dagli standard di prevenzione delle infezioni basati sulla checklist di sicurezza chirurgica dell'OMS, a ciascuno dei parametri verrà assegnato un punteggio di 1 se è stato rispettato dal rispondente e un punteggio di 0 se è stato omesso.
La conformità sarà quindi espressa come percentuale di completamento degli elementi che compongono la lista di controllo.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infezione del sito chirurgico entro 30 giorni dall'operazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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I pazienti saranno seguiti direttamente durante i turni di reparto fino alla dimissione e, successivamente, le telefonate saranno utilizzate ogni quattro giorni per informarsi sullo sviluppo di infezioni del sito chirurgico come febbre, ferita maleodorante, arrossamento intorno all'incisione, gonfiore/ indurimento della ferita sito, ferita da scoppio.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Mbiya, Mbchb, Makerere University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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