- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03822039
WHO-sjekkliste-baserte retningslinjer for infeksjonsforebygging på Mulago sykehus
Samsvarsnivåer med WHOs sjekklistebaserte retningslinjer for infeksjonsforebygging og assosiert kirurgisk stedsinfeksjon etter keisersnitt på Mulago sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å bestemme graden av samsvar med WHOs sjekklistebaserte retningslinjer for infeksjonsforebygging etter keisersnitt i Mulago National Referral Hospital, Kawempe.
For å bestemme sammenhengen mellom overholdelse av WHO-sjekklistebaserte retningslinjer for infeksjonsforebygging og infeksjon på operasjonsstedet etter keisersnitt ved Mulago Hospital, Kawempe.
Denne prospektive kohortstudien vil vurdere alle mødre som gjennomgår elektiv og akutt keisersnitt i fødselsavdelingen på Mulago National Referral Hospital, midlertidig basert på Kawempe Hospital. Mødre vil bli rekruttert inn i studien systematisk over en periode på 3 måneder og følges opp daglig frem til utskrivning eller 30 dagers sykehusopphold for å dokumentere infeksjon på operasjonsstedet. Data vil bli samlet inn ved hjelp av sjekklisteutvidelsen for antisepsis og infeksjonskontroll spørreskjema.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mulago Hospital
-
Kampala, Mulago Hospital, Uganda, 256
- Rekruttering
- Mulago Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonnummer: 256 0772421190
- E-post: ponsiano.ocama@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som gjennomgår elektive og akutte keisersnitt i Mulago National Referral Hospital, Kawempe i labor suite og gynekologiteater.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er bevisstløs og ukjent pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad av overholdelse av WHOs sjekklistebaserte retningslinjer for infeksjonsforebygging etter keisersnitt blant helsearbeidere på Mulago Hospital, Kawempe
Tidsramme: 24 timer
|
Ved å bruke et verktøy med 12 parametere fra WHOs standarder for infeksjonsforebygging basert på kirurgisk sikkerhetssjekkliste, vil hver av parameterne gis en poengsum på 1 hvis den ble overholdt av respondenten og en poengsum på 0 hvis den ble utelatt.
Samsvar vil da bli uttrykt som en prosentvis fullføring av elementene som inngår i sjekklisten.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
infeksjon på operasjonsstedet innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager
|
Pasientene vil bli fulgt opp direkte under avdelingsrunder frem til utskrivning og deretter telefoner vil bli brukt hver fjerde dag for å forhøre seg om utvikling av operasjonsstedsinfeksjoner som feber, illeluktende sår, rødhet rundt snittet, hevelse/forhardning i såret stedet, sprengt sår.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Mbiya, Mbchb, Makerere University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater