Veloxis de Novo Kidney Transplant ECSWD

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és női betegek ≥ 18 éves kor felett.
2. Élő vagy szívdobogó elhunyt donortól származó veseátültetésben részesülő beteg.
3. A fogamzóképes nőbetegeknek negatív vizelet- vagy szérum terhességi tesztet kell mutatniuk a vizsgálatba való bevonást megelőző 48 órában.
4. A beteg írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

1. A beteg korábban vesén kívül más szervátültetésen esett át.
2. A páciens HLA-val azonos élődonor-transzplantációt kap.
3. Többszervátültetésen átesett beteg.
4. A páciens legutóbbi citotoxikus PRA-értéke >25%, vagy a számított PRA >50%, ahol többszörös mérsékelt szintű HLA antitestek léteznek, és a PI véleménye szerint jelentős HLA-szenzitizációt jelent.
5. Pozitív T- vagy B-sejt-keresztegyezéssel rendelkező beteg, amely elsősorban a HLA-antitesteknek köszönhető.
6. A donor specifikus antitesttel (DSA) rendelkező beteg, amely a PI szerint jelentős kilökődési kockázattal jár.
7. A páciens ABO-val nem kompatibilis donorvesét kapott.

8. Az elhunyt donor és/vagy az elhalt donor vese megfelel a szervdonáció (ECD) alábbi kiterjesztett kritériumainak:

   1. A donor életkora ≥ 60 év VAGY
   2. A donor életkora 50-59 év és 1 az alábbiak közül:

   én. Cerebrovascularis baleset (CVA) + hypertonia + SCr > 1,5 mg/dL VAGY ii. CVA + magas vérnyomás VAGY iii. CVA + SCr > 1,5 mg/dL VAGY iv. Hypertonia + SCr > 1,5 mg/dL VAGY c. CIT ≥ 24 óra, donor életkora > 10 év VAGY d. Adományozás szívhalál után (DCD)

9. A recipiensek kettős vagy en bloc veseátültetést kapnak.
10. A donor által várt hideg ischaemia több mint 30 óra.
11. A hepatitis C vírusra (HCV) szeropozitív, kimutatható Hepatitis C vírusterheléssel rendelkező recipiens kizárásra kerül. Negatív HCV vírusterhelési teszttel rendelkező HCV szeropozitív betegek is bevonhatók.
12. Pozitív hepatitis B vírusterheléssel vagy pozitív hepatitis B felületi antigén vizsgálattal rendelkező betegek a beleegyezéstől számított 1 éven belül.
13. Hepatitis B felszíni antitest-negatív recipiensek, akik hepatitis B magantitestre vagy hepatitis B nukleinsavra szeropozitív donortól kaptak vesét.
14. A recipiens vagy donor köztudottan szeropozitív a humán immundeficiencia vírusra (HIV).
15. Recipiens, aki szeronegatív az Epstein Barr vírusra (EBV)
16. A beteg egyidejűleg kontrollálatlan fertőzése vagy bármilyen más instabil egészségügyi állapota van, amely megzavarhatja a vizsgálat céljait.
17. Thrombocytopeniában (PLT <75 000/mm3) és/vagy leukopeniában (WBC < 2000/mm3) vagy vérszegénységben (hemoglobin < 6 g/dl) a vizsgálatba való felvétel előtt.
18. A beteg vizsgálati gyógyszert szed vagy szedett a transzplantációt megelőző 30 napon belül.
19. Olyan beteg, aki a transzplantációt megelőző 6 hónapon belül deszenzitizáló kezelésen esett át.
20. A beteg ismerten túlérzékeny a takrolimuszra, mikofenolát-mofetilre/mikofenolsavra, nyúl anti-timocita globulinra vagy glükokortikoidokra.
21. A beteg krónikus szteroid kezelésben részesül a transzplantáció idején.
22. Olyan betegek, akiknek az anamnézisében rák (a helyi reszekcióval gyógyított nem melanómás bőrsejtes rákos megbetegedéseken kívül) szerepelt az elmúlt 5 évben, kivéve, ha várható betegségmentes túlélésük >95%.
23. A páciens terhes, ahol a terhesség a nőstény fogantatás utáni állapota, a terhesség befejezéséig, amelyet pozitív humán koriongonadotropin (hCG) laboratóriumi teszt igazol.
24. A fogamzóképes korú nőknek egyidejűleg megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, kivéve, ha kétoldali petevezeték-lekötés, bilaterális peteeltávolítás vagy méheltávolítás után álltak.
25. A betegnek bármilyen formájú kábítószer-használata, pszichiátriai zavara vagy olyan állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint érvénytelenítheti a nyomozóval való kommunikációt.
26. Képtelen együttműködni vagy kommunikálni a nyomozóval.
27. A vese-allograft több mint 48 órája reperfundált a felvétel időpontjában
28. A beteg nem tud ép LCPT készítményt kapni